이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제모 치료를 위한 트리오 레이저 모듈

2021년 11월 16일 업데이트: Alma Lasers

모든 피부 타입의 제모 치료를 위한 Trio Diode 레이저 모듈의 안전성과 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 Trio 레이저 모듈(Alma Lasers)을 사용하여 제모 치료의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에는 겨드랑이 및 비키니 라인 제모 치료를 받을 36명의 피험자가 포함됩니다. 안전성과 효능은 마지막 치료 후 3개월 후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Skin Care Research, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이와 비키니 라인에서 제모 시술을 받을 의향이 있습니다.
  • 18세에서 70세 사이.
  • 연구자가 정의한 합리적으로 양호한 건강.
  • 본 연구에 참여하는 동안 태닝을 피하는 데 동의합니다.
  • 조사관의 지시에 따라 치료 방문 전에 치료 영역을 면도하는 데 동의합니다.
  • 짙은 갈색 머리를 가진 피험자.
  • 부정적인 영향 없이 테스트 지점에 따라 치료를 받을 수 있습니다.
  • 서면 동의서 및 사진 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 치료 부위의 레이저 제모 이력.
  • 임신, 수유 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 있는 자.
  • 가임 연령인 경우 등록 전 최소 3개월 및 전체 연구 과정 동안 의학적으로 허용되는 형태의 산아제한을 사용하지 않으려는 경우.
  • 감광성 또는 감광 특성이 있는 약물 사용의 이력.
  • 치료 부위의 활동성 감염.
  • 치료 부위에 영향을 미치는 만성 또는 재발성 피부 질환 또는 장애의 병력 또는 증거.
  • 켈로이드 흉터 또는 비대성 흉터 형성의 병력.
  • 치료 부위의 문신.
  • 피험자는 지난 30일 이내에 선탠을 했습니다.
  • 치료 부위에 혼란스러운 암성 또는 전암성 피부 병변의 병력.
  • 결합성, 대사성 또는 위축성 피부 질환의 병력.
  • 피험자는 등록 전 30일 이내에 금지된 요법, 경구 처방 약물 또는 국소 약물(스테로이드)을 치료 부위에 사용했습니다.
  • 자가 면역 장애의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제모 치료
트리오 레이저 모듈(Alma Lasers)
장치: 제모 치료
트리오 레이저 모듈(알마 레이저)을 이용한 겨드랑이 및 비키니 라인 제모 시술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머리카락 수의 변화
기간: 마지막 치료 후 3개월
기준선과 비교하여 3m FU 방문에서 찍은 사진을 기반으로 맹검 평가자가 수행한 모발 수의 변화
마지막 치료 후 3개월
안전성 - 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
시험 또는 후속 조치 동안 언제든지 보고된 부작용 및 심각한 AE
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5점 리커트 척도("0"이 "없음"을 나타내고 "4"가 "심함"을 나타낼 때)을 사용하여 치료에 대한 내약성에 대한 연구자의 평가.
기간: 최대 24주
조사관은 치료 전후에 5점 리커트 척도를 사용하여 치료 영역을 평가하고 치료 관련 부작용 점수를 매깁니다.
최대 24주
5점 리커트 척도("0"이 "없음"을 나타내고 "4"가 "심함"을 나타낼 때)을 사용한 치료에 대한 피험자의 내약성.
기간: 최대 24주
피험자는 치료 전후에 5점 리커트 척도를 사용하여 따끔거림, 따끔거림, 가려움증 및 화끈거림을 측정해야 합니다.
최대 24주
VAS("0"이 "통증 없음"을 나타내고 "10"이 "최악의 가능한 통증"을 나타낼 때)을 사용하는 피험자 치료 관련 통증 평가
기간: 최대 24주
피험자는 치료 관련 통증의 척도를 요청받게 됩니다.
최대 24주
5점 리커트 척도("1"은 매우 불만족, "5"는 매우 만족)를 사용한 치료에 대한 대상자의 만족도
기간: 마지막 치료 후 3개월
피험자는 치료에 대한 만족도를 측정해야 합니다.
마지막 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alma Lasers

수사관

  • 수석 연구원: Edwardo Weiss, MD, Skin Care Research, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALM-Trio-20-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제모 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다