Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trio-lasermoduuli karvanpoistohoitoon

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Alma Lasers

Trio-diodilasermoduulin turvallisuus ja tehokkuus karvanpoistohoitoon kaikille ihotyypeille

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida karvanpoistohoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta Trio Laser -moduulilla (Alma Lasers).

Tutkimukseen osallistuu 36 henkilöä, joille tehdään kainaloiden ja bikinirajojen karvojen poistohoitoja. Turvallisuus ja teho arvioidaan 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Skin Care Research, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas käymään karvanpoistohoidoissa Axilla- ja Bikini-linjalla.
  • 18-70 vuoden iässä.
  • Kohtuullisen hyvä terveys, kuten tutkija määrittelee.
  • Suostuu välttämään rusketusta osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  • Suostuu ajelemaan hoidettava alue ennen hoitokäyntiä tutkijan ohjeiden mukaisesti.
  • Kohteet, joilla on tummanruskeat hiukset.
  • Soveltuu hoitoon testipisteen jälkeen ilman negatiivisia vaikutuksia.
  • Toimitettu kirjallinen tietoinen suostumus ja valokuvallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Laserkarvojen poiston historia hoitoalueella.
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.
  • Ei halua käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan, jos hän on hedelmällisessä iässä.
  • Aiempi valoherkkyys tai valolle herkistäviä ominaisuuksia omaavien lääkkeiden käyttö.
  • Aktiivinen infektio hoitoalueella.
  • Aiemmat tai todisteet mistä tahansa kroonisesta tai uusiutuvasta ihosairaudesta tai -häiriöstä, joka vaikuttaa hoitoalueeseen.
  • Keloidisen arpien tai hypertrofisen arven muodostuminen historiassa.
  • Tatuointi hoitoalueella.
  • Kohde on ruskettunut viimeisten 30 päivän aikana.
  • Aiempi sekaannussyöpä tai syöpää edeltävä ihovaurio hoitoalueella.
  • Aiempi side-, aineenvaihdunta- tai atrofinen ihosairaus.
  • Tutkittava on käyttänyt kiellettyjä hoitoja, suun kautta annettavia reseptilääkkeitä tai paikallisia lääkkeitä (steroideja) hoitoalueella 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Autoimmuunihäiriön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karvanpoistohoito
Trio lasermoduuli (Alma Lasers)
Laite: Karvanpoistohoito
Kainalon ja bikiniradan karvojen poistohoito Trio Laser Module (Alma Lasers) avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hiusten määrässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Sokettujen arvioijien tekemä muutos hiusten määrässä perustuen valokuviin, jotka on otettu 3 miljoonan FU-käynnillä verrattuna lähtötilanteeseen
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Turvallisuus – Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Haittatapahtumat ja vakavat haittavaikutukset on raportoitu milloin tahansa tutkimuksen tai seurannan aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvio hoidon siedettävyydestä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (kun "0" tarkoittaa "ei mitään" ja "4" tarkoittaa "katkaisua").
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Tutkija arvioi hoitoalueen ja pisteyttää hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia 5-pisteen likert-asteikolla ennen ja jälkeen hoidon
jopa 24 viikkoa
Kohteen sietokyky hoidon suhteen käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (kun "0" tarkoittaa "ei mitään" ja "4" tarkoittaa "katkaisua").
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään mittaamaan pistely-, pistely-, kutina- ja polttelutunne 5-pisteen Likert-asteikolla ennen ja jälkeen hoidon.
jopa 24 viikkoa
Kohteen hoitoon liittyvä kivun arviointi VAS:lla (kun "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" "pahin mahdollinen kipu"
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään mittaamaan hoitoon liittyvää kipuaan
jopa 24 viikkoa
Koehenkilön tyytyväisyys hoidosta 5-pisteen Likert-asteikolla (kun "1" tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja "5" erittäin tyytyväistä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään mittaamaan tyytyväisyytensä hoitoon
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alma Lasers

Tutkijat

  • Päätutkija: Edwardo Weiss, MD, Skin Care Research, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALM-Trio-20-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karvanpoistohoito

Kliiniset tutkimukset Karvanpoistohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa