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급성 요통, 장애 및 운동 범위에 대한 가정 통증 관리 제품의 효과

2019년 10월 30일 업데이트: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Biofreeze®, TheraBand® Kinesiology Tape 또는 제품 조합이 급성 요통, 장애 및 운동 범위에 미치는 영향

이 연구의 목적은 1주일 동안 요통 환자의 급성 통증, 장애 및 두려움 회피에 대한 조언에 대한 Biofreeze® 및 TheraBand Kinesiology Tape의 개별 요법 조합의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

120명의 급성 요통 환자의 편의 샘플은 초기 예약 시 스포츠 및 척추 재활에서 모집됩니다. 제외 기준에는 지난 2주 이내에 임신, 암 또는 코르티코스테로이드 주사가 포함됩니다. 또한, 허리 수술 병력이 있는 사람은 제외됩니다. 환자가 2주 미만 동안 요통을 보고하는 포함 기준을 충족하고 >18세인 경우 초기 검사 후 환자를 모집합니다. 환자는 정보에 입각한 동의서, 인구통계학적 정보 설문지, 숫자 통증 평가 척도(NPRS), Roland-Morris 요통 및 장애 설문지(RMDQ), 공포 회피 신념 설문지(FABQ)를 작성합니다. 종이 문서에 따르면 그들의 요추 가동 범위와 자세는 DorsaVi ViMove 장치[http://us.dorsavi.com/vimove/]를 사용하여 분석됩니다. (T1). T1 완료 후, 환자는 4개의 재택 통증 관리 그룹(그룹당 n=30) 중 하나로 무작위 배정되어 일주일 동안 추적됩니다. 그룹 1(Biofreeze® + 테이프), 그룹 2(테이프만), 그룹 3(Biofreeze만) 및 그룹 4(조언만). 첫 진료 방문 시 치료는 조작만 포함하도록 표준화됩니다. 사무실 내 치료는 첫 방문 시 두 그룹 모두에게 제공되지 않습니다. 2차(T2) 및 3차(T3) 내원을 위해 돌아오면 모든 환자는 통증(NPRS)을 평가합니다. 1주(T4)에 환자는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에서 피험자의 통증을 평가하고 Roland-Morris 요통 및 장애 설문지에서 요추 장애를 평가하는 첫 번째 방문부터 종이 및 연필 도구를 완성합니다. RMDQ), 공포 회피 신념 설문지(FABQ)에 대한 두려움. 요추 운동 범위와 자세도 재평가됩니다. 또한, 가정에서의 통증 관리 준수 및 진통제는 일주일 내내 매일 문서화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • Sport and Spine Rehab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2주 미만 및 18세 이상의 요통

제외 기준:

  • 임신, 암 또는 지난 2주 이내의 코르티코스테로이드 주사 및 요추 수술 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
집에서 통증 관리를 위해 일주일 동안 사용할 수 있는 제품 조합(TheraBand Kinesiology Tape 및 Biofreeze)을 받으십시오.
20cm 길이의 테이프를 통증 부위의 척추 기립근 바로 위 허리 양쪽에 붙입니다. 이 테이프는 그대로 남아 있으며 필요할 때 일주일 동안 다시 붙입니다.
국소 진통제는 척추기립근 상부와 요통 부위에 직접 1주일 동안 하루 4회 아래에서 위 아래로 뿌립니다.
활성 비교기: 그룹 2
집에서 통증 관리를 위해 일주일 동안 사용할 TheraBand Kinesiology Tape 제품을 받으십시오.
20cm 길이의 테이프를 통증 부위의 척추 기립근 바로 위 허리 양쪽에 붙입니다. 이 테이프는 그대로 남아 있으며 필요할 때 일주일 동안 다시 붙입니다.
활성 비교기: 그룹 3
집에서 통증 관리를 위해 일주일 동안 사용할 국소 제품인 Biofreeze를 받으십시오.
국소 진통제는 척추기립근 상부와 요통 부위에 직접 1주일 동안 하루 4회 아래에서 위 아래로 뿌립니다.
활성 비교기: 그룹 4
일주일 동안 사용할 가정 통증 관리 전략에 대한 조언 시트를 받습니다.
1주일 동안 가정 통증 관리를 위해 표준 치료 조언을 요약한 재택 통증 관리 관리 시트를 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주일 동안 숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 기준선(T1), 2일차(T2), 4일차(T3), 1주(T4)
기준선(T1), 2일차(T2), 4일차(T3), 1주(T4)
일주일 동안 Roland-Morris 요통 및 장애 설문지(RMDQ)의 변화
기간: 기준선(T1), 1주(T4)
기준선(T1), 1주(T4)
1주일 동안 공포 회피 신념 설문지(FABQ)의 변화
기간: 기준선(T1), 1주(T4)
기준선(T1), 1주(T4)
일주일 동안 요추 운동 범위의 변화
기간: 기준선(T1), 1주(T4)
DorsaVi 센서 기술을 사용하여 요추 굴곡, 신전 및 측면 굽힘을 측정합니다.
기준선(T1), 1주(T4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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