동시 발생 알코올 사용 장애가 있는 주요 우울 장애의 Psilocybin 치료 (PsiloMDDAUD)

포함 기준:

• 21~65세
• 유창한 영어
• 서면 동의서를 제공했습니다.
• 최소한 고등학교 수준의 교육을 받았거나 이와 동등한 자격(예: 검정 고시).
• 기준선 GRID-HAMD 점수가 ≥ 18이어야 합니다.
• 주요 우울 장애에 대한 DSM-5 진단이 확인되었고 현재 주요 우울 에피소드를 겪고 있습니다.
• 알코올 사용 장애에 대한 확인된 DSM-5 진단을 받으십시오.
• 과거에 MDD 또는 AUD에 대해 어떤 형태의 치료를 받았지만 주요 우울 장애 또는 알코올 사용 장애(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 디설피람, 날록손 등).
• 등록 전 최소 2주(플루옥세틴의 경우 4주) 동안 항우울제를 복용하지 마십시오.
• 연구 팀 임상의가 자살 가능성이 낮은 것으로 판단
• 지난 90일 동안 한 달에 평균 4일 이상 술을 마시지 않은 날
• 지난 90일 동안 한 달에 최소 2일 이상 과음을 하십시오.
• 병행 심리치료는 치료의 유형과 빈도가 스크리닝 전 최소 2개월 동안 안정적이었고 연구 참여 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 경우 허용됩니다.
• 개인 면담, 문진표, 신체 검사, 심전도(ECG), 일상적인 의료 혈액 및 소변 검사 실험실 검사를 통해 의료 문제를 선별하여 결정된 바와 같이 의학적으로 안정적이어야 합니다.
• 약물 세션이 있는 날 아침에 연구실에 도착하기 전에 평소 아침에 마시는 것과 거의 같은 양의 카페인 함유 음료(예: 커피, 차)를 섭취하는 데 동의합니다. 참가자가 일상적으로 카페인이 함유된 음료를 섭취하지 않는 경우 세션 당일에는 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 각 약물 투여 후 24시간 이내에 니코틴을 포함한 향정신성 약물의 사용을 자제하는 데 동의하십시오. 예외는 카페인입니다.
• 약물 세션 아침에 "필요에 따라" 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 실데나필(Viagra®), 타다라필 또는 유사 약물을 각 약물 투여 후 72시간 이내에 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다(여성).
• 연구 조사관이 승인한 경우를 제외하고는 각 약물 세션 1주 전에 비처방 약물, 영양 보조제 또는 약초 ​​보조제 복용을 삼가는 데 동의합니다. 예외는 연구 조사관에 의해 평가되며 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 일반적인 용량의 비타민과 미네랄이 포함됩니다.
• 평생 동안 환각제를 제한적으로 사용함(다음 기준 선호: 지난 5년 동안 사용하지 않음, 총 환각제 사용 횟수 10회 미만)

제외 기준:

• 임신 중(섭취 시 및 각 약물 세션 전에 평가된 양성 소변 임신 검사로 표시됨) 또는 수유 중인 여성; 효과적인 피임 수단을 사용하지 않는 가임 여성 및 성적으로 왕성한 여성.
• 정상 범위의 3배를 벗어난 선별 검사에서 평가된 혈액 간 검사
• 심혈관 질환: 관상동맥 질환, 뇌졸중, 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 ECG 이상(예: 심방 세동), 연장된 교정 QT(QTc) 간격(즉, QTc > 450msec), 인공 심장 판막 또는 일과성 허혈 발작 작년에
• 알코올에 대한 임상 기관 금단 평가, 수정된(CIWA-Ar) 점수 > 9, 또는 지원자가 의학적으로 복잡한 알코올 금단을 경험할 수 있는 기타 징후
• 발작 병력이 있는 간질
• 인슐린 의존성 당뇨병; 경구혈당강하제 복용시 저혈당의 병력 없음
• 현재 정기적으로(예: 매일) 향정신성 처방약을 복용하고 있습니다.
• 현재 정기적으로(예: 매일) 모노-아민 옥시다제 억제제(MAOI)를 포함하여 일차 중추 작용 세로토닌 효과가 있는 모든 약물을 복용하고 있습니다. 그러한 약물을 간헐적으로 또는 "필요에 따라" 사용하는 개인의 경우 마지막 복용 후 약제의 반감기가 최소 5회 경과할 때까지 실로시빈 세션을 수행하지 않습니다.
• 현재 우울증이나 알코올 사용 장애 치료를 위해 약을 복용하고 있습니다.
• 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병 장애(물질/약물 유발 또는 다른 의학적 상태로 인한 제외) 또는 양극성 I 또는 II 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족한 현재 또는 과거 병력
• 중등도 또는 중증 물질 사용 장애(카페인, 니코틴 및 알코올 제외)에 대한 DSM-5 기준을 충족한 지 1년 이내의 현재 또는 과거력
• 흡연자 또는 니코틴 사용자의 경우 하루에 10개비 이상의 담배를 소비합니다.
• 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애가 있는 일차 또는 이차 친척이 있습니다(물질/약물 유발 또는 다른 의학적 상태로 인한 제외).
• 라포 형성 또는 실로시빈에 대한 안전한 노출과 양립할 수 없는 것으로 판단되는 정신 질환이 있음
• 의학적으로 중요한 자살 시도의 이력(예: 강한 의도 및/또는 높은 치사율을 특징으로 하는 시도)
• 현재의 주요 우울 에피소드 동안 전기 경련 치료에 반응하지 못했습니다.