The Next Generation Longitudinal Birth Cohort Diabetes Study (NextGen)
2020년 11월 3일 업데이트: Dr. Brandy Wicklow, University of Manitoba
Genetic and Environmental Influences on Development of Type 2 Diabetes in Childhood: The Next Generation Longitudinal Birth Cohort.
The overall aim of this project is to understand the independent roles of maternal factors, intrauterine exposures, genetic factors, and postnatal environment on the development of obesity and youth-onset type 2 diabetes (T2D) in childhood.
연구 개요
상세 설명
Our primary objective for the study is to clinically and metabolically phenotype parents and their offspring to identify risk factors for obesity, T2D, and cardiometabolic risk in childhood and adolescence in a prospective birth cohort by reporting:
- Maternal and/or paternal factors including anthropometrics, metabolic parameters, HNF1a genotype, lifestyle (diet and physical activity), and socioeconomic environment.
- Infant factors including anthropometrics, early infant nutrition, and metabolism.
Secondary Objectives:
- To evaluate if children born to mothers with T2D prior o pregnancy are at increased risk of obesity and T2D.
- To determine the modifiable risk factors which contribute to the increased risk of obesity and T2D.
- To evaluate the differential risk between mothers and fathers with T2D in terms of somatic and genetic contributions to risk compared to intrauterine environmental contributions to risk.
- To plan a large-scale, randomized, controlled community-based breastfeeding intervention with intensive breastfeeding counseling and support for the prevention of T2D development in offspring of mothers or fathers with youth onset T2D.
- To explore potential new research questions and feasibility studies for epigenetic studies using cord blood under the umbrella of the new research theme on T2D at the Children's Hospital Research Institute of Manitoba.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brandy A Wicklow, MD, MSc
- 전화번호: 204-787-1222
- 이메일: bwicklow@hsc.mb.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth AC Sellers, MD, MSc
- 전화번호: 204-787-3011
- 이메일: esellers@hsc.mb.ca
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
- 모병
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba/University of Manitoba
-
연락하다:
- Brandy A Wicklow, MD, MSc
- 전화번호: 204781222
- 이메일: bwicklow@hsc.mb.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children between the age of 0 and 18 or until a diagnosis of type 2 diabetes.
Diagnosis of diabetes will be made according to the Canadian Diabetes Association criteria. There must be 2 abnormal blood glucose tests on different days OR 1 abnormal blood glucose test + symptoms of diabetes:
Fasting plasma glucose of > 7.0 mmol/L or Random glucose > 11.1mmol/L or 2-hour glucose > 11.1 mmol/L after a standard oral glucose tolerance test (75g).
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with type 2 diabetes, gestational diabetes, or no diabetes.
- From self-identified Indigenous heritage (e.g., Cree, Oji-Cree, Métis, Anishinaabe, etc.).
- Are delivering and residing in Manitoba.
- Mother/Father and children must be biological family members.
Exclusion Criteria:
- Mothers or children with type 1 diabetes.
- Residing outside of Manitoba.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Next Generation Cohort
We will follow the children from mothers who either have T2D, GDM, or are controls.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Obesity
기간: 18 years
|
Development of obesity defined by the International task force on obesity cut offs for age and gender.
|
18 years
|
|
Type 2 Diabetes
기간: 18 years
|
Development of type 2 diabetes defined by diagnostic criteria in the Canadian Diabetes association 2008 guidelines in childhood (≤ 7 years) or adolescence (12-16 years).
|
18 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandy A Wicklow, MD, MSc, University of Manitoba, Children's Hospital Research Institute of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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