Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Next Generation Longitudinal Birth Cohort Diabetes Study (NextGen)

3 november 2020 bijgewerkt door: Dr. Brandy Wicklow, University of Manitoba

Genetic and Environmental Influences on Development of Type 2 Diabetes in Childhood: The Next Generation Longitudinal Birth Cohort.

The overall aim of this project is to understand the independent roles of maternal factors, intrauterine exposures, genetic factors, and postnatal environment on the development of obesity and youth-onset type 2 diabetes (T2D) in childhood.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Our primary objective for the study is to clinically and metabolically phenotype parents and their offspring to identify risk factors for obesity, T2D, and cardiometabolic risk in childhood and adolescence in a prospective birth cohort by reporting:

  1. Maternal and/or paternal factors including anthropometrics, metabolic parameters, HNF1a genotype, lifestyle (diet and physical activity), and socioeconomic environment.
  2. Infant factors including anthropometrics, early infant nutrition, and metabolism.

Secondary Objectives:

  1. To evaluate if children born to mothers with T2D prior o pregnancy are at increased risk of obesity and T2D.
  2. To determine the modifiable risk factors which contribute to the increased risk of obesity and T2D.
  3. To evaluate the differential risk between mothers and fathers with T2D in terms of somatic and genetic contributions to risk compared to intrauterine environmental contributions to risk.
  4. To plan a large-scale, randomized, controlled community-based breastfeeding intervention with intensive breastfeeding counseling and support for the prevention of T2D development in offspring of mothers or fathers with youth onset T2D.
  5. To explore potential new research questions and feasibility studies for epigenetic studies using cord blood under the umbrella of the new research theme on T2D at the Children's Hospital Research Institute of Manitoba.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Elizabeth AC Sellers, MD, MSc
  • Telefoonnummer: 204-787-3011
  • E-mail: esellers@hsc.mb.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Werving
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba/University of Manitoba
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children between the age of 0 and 18 or until a diagnosis of type 2 diabetes.

Diagnosis of diabetes will be made according to the Canadian Diabetes Association criteria. There must be 2 abnormal blood glucose tests on different days OR 1 abnormal blood glucose test + symptoms of diabetes:

Fasting plasma glucose of > 7.0 mmol/L or Random glucose > 11.1mmol/L or 2-hour glucose > 11.1 mmol/L after a standard oral glucose tolerance test (75g).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with type 2 diabetes, gestational diabetes, or no diabetes.
  • From self-identified Indigenous heritage (e.g., Cree, Oji-Cree, Métis, Anishinaabe, etc.).
  • Are delivering and residing in Manitoba.
  • Mother/Father and children must be biological family members.

Exclusion Criteria:

  • Mothers or children with type 1 diabetes.
  • Residing outside of Manitoba.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Next Generation Cohort
We will follow the children from mothers who either have T2D, GDM, or are controls.
Ander: Observational screening study

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obesity
Tijdsspanne: 18 years
Development of obesity defined by the International task force on obesity cut offs for age and gender.
18 years
Type 2 Diabetes
Tijdsspanne: 18 years
Development of type 2 diabetes defined by diagnostic criteria in the Canadian Diabetes association 2008 guidelines in childhood (≤ 7 years) or adolescence (12-16 years).
18 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brandy A Wicklow, MD, MSc, University of Manitoba, Children's Hospital Research Institute of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2013:227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Observational screening study

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren