화농땀샘염(HS) 터널링 상처
2024년 3월 4일 업데이트: Hadar Lev-Tov, University of Miami
화농한선염(HS) 터널링 상처의 마이크로바이옴
이 연구의 목적은 HS 터널링 상처의 마이크로바이옴(박테리아 구성)의 변화를 살펴보고 항생제 필름 계면활성제 상처 젤(ABWG)(그 표면에 부착된 박테리아와 싸우는 국소 약물)로 치료하는지 여부를 조사하는 것입니다. 터널) 상처의 박테리아 구성을 변경합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 피부과 전문의에게 HS 진단 확인
- 길이가 2센티미터 이상인 HS 관련 터널링 상처가 하나 이상 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 아직 성인이 아닌 개인
- 임신한 것으로 알려진 여성
- 죄수
- PI의 의견에 따라 치료의 가정 적용을 따를 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ABWG
이 그룹의 참가자는 연속 4주 동안 매일 ABWG를 받게 됩니다.
|
ABWG는 설압자를 사용하여 국소적으로 바르는 하이드로겔입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴의 변화
기간: 기준, 4주
|
펀치 생검 샘플의 박테리아 수를 정량적 16s rDNA 중합효소 연쇄 반응으로 측정한 결과입니다.
|
기준, 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HS-PGA로 측정한 병변 심각도의 변화
기간: 기준선, 4주
|
HS-PGA(HS Physician's Global Assessment) 척도는 0(깨끗함)부터 5(매우 심함)까지의 6점 리커트 척도입니다.
|
기준선, 4주
|
|
Hurley 단계로 측정한 병변 심각도의 변화
기간: 기준, 4주
|
Hurley 점수는 다음과 같이 단계적으로 분류됩니다. 1(동로 형성이나 흉터가 없는 단일 또는 다중 농양); 2(하나 이상의 부비강이 있는 재발성 농양 및 정상 피부와 넓게 분리된 흉터); 3(여러 개의 부비강으로 광범위하게 침범하고 중간 정상 피부는 없음).
|
기준, 4주
|
|
VAS로 측정한 통증 변화
기간: 기준, 4주
|
VAS(Visual Analog Scale)의 총점은 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
|
기준, 4주
|
|
HS 병변 홍반 변경
기간: 기준, 4주
|
임상의 홍반 평가(CEA) 척도를 측정한 결과입니다.
CEA 척도의 범위는 0(맑음)부터 4(심각함)까지입니다.
|
기준, 4주
|
|
삼출물의 변화
기간: 기준, 4주
|
삼출물은 0(건조함)부터 4(누수됨)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
기준, 4주
|
|
운동 범위의 변화
기간: 기준, 4주
|
고니오미터로 측정한 경우
|
기준, 4주
|
|
진통제 사용이 감소한 참가자 수
기간: 4 주
|
진통제 사용은 진통제 사용의 복용량 및/또는 빈도 감소를 보고한 참가자 수로 보고됩니다.
|
4 주
|
|
진통제 사용이 증가한 참가자 수
기간: 4 주
|
진통제 사용은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)/아세트아미노펜 사용에서 오피오이드 사용으로의 증가를 보고한 참가자 수로 보고됩니다.
|
4 주
|
|
근무/학교 휴업 일수의 변화
기간: 기준, 4주
|
참가자가 자체 보고한 대로 연구 기간 동안 놓친 일수입니다.
|
기준, 4주
|
|
사용된 드레싱 수
기간: 4 주
|
참가자들의 보고에 따르면
|
4 주
|
|
HiSQOL이 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준, 4주
|
HSQOL(HS Quality of Life)의 총점은 0~68점이며, 점수가 높을수록 참가자의 삶의 질에 더 심각한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
|
기준, 4주
|
|
DLQI로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준, 4주
|
피부과 삶의 질 지수(DLQI)는 총 점수가 0~30점이며, 점수가 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
|
기준, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항생물막 계면활성제 상처 겔(ABWG)에 대한 임상 시험
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한