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정상안압녹내장의 내시경적 고리광응고술 (ECPNTG)

2020년 12월 18일 업데이트: Prof. Mika Harju, Helsinki University Central Hospital
본 연구의 목적은 정상안압녹내장 환자에서 백내장 수술에 내시경적 환상광응고술을 추가하는 것이 백내장 수술 단독보다 안압을 더 낮추는지를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

백내장 수술이 필요한 현재 약물로 안정적인 정상 안압 녹내장 환자를 연구에 모집합니다. 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공한 모든 환자는 백내장 수술과 동일한 세션에서 내시경 순환광응고술을 수행했는지 또는 백내장 수술만 수행했는지에 대해 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • 모병
        • Helsinki University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 무적색 사진 및/또는 광간섭 단층 촬영(OCT)에서 전형적인 신경 섬유층 결손 및 가능한 동등한 시야 결손, IOP가 21mmHg를 넘지 않고 전방 개방각이 있는 정상 긴장 녹내장
  • 녹내장 전문의가 평가한 현재 약물로 안정한 녹내장
  • 임상적으로 중요한 백내장

제외 기준:

  • 속발성 녹내장 예. 이전 부상 또는 포도막염으로 인해
  • 각질 제거 증후군
  • 안료 분산 증후군
  • 이전의 경공막 또는 내시경적 고리광응고술
  • 이전 기타 녹내장 수술
  • 눈 손상 또는 선천성 백내장으로 인한 백내장
  • 마르판 증후군 또는 기타로 인한 구역 약화
  • 이전 망막 박리
  • 유리체 절제술 및 기타 망막 수술과 같은 이전 안내 수술
  • 습성 연령 관련 황반 변성
  • 당뇨병성 망막병증
  • 이전 각막 이식 또는 이전 굴절 수술
  • Fuchs' 근이영양증 및 흉터와 같은 각막 선명도를 손상시키는 기타 이상
  • 환자가 연구에 참여하기를 원하지 않음
  • 녹내장은 현재 IOP에서 진행됩니다.
  • 환자는 핀란드어, 스웨덴어 또는 영어를 구사하지 못합니다.
  • 백치
  • 시력이 20/200보다 나쁜 유일한 눈 또는 중앙 시야 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 파코
백내장 수술만
절차: 파코
백내장만의 수정체유화술
실험적: 파코+ECP
내시경적 고리광응고술과 병용한 백내장 수술
절차: 파코+ECP
내시경적 환상광응고술은 백내장의 수정체유화술과 같은 방법으로 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 수술 후 1년
성공: 안압(IOP)이 20% 이상 감소하거나 더 적은 약물로 이전 수준 감소
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 수술
기간: 수술 후 5년
추가 녹내장 수술의 필요성 비교
수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mika Harju, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 8일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 876543

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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