주스 플러스 보충제 임상 시험
2021년 4월 5일 업데이트: University of Alabama, Tuscaloosa
캡슐에 넣은 과일 및 야채 주스 농축액, 인지 및 염증 - 무작위 위약 대조 시험
이 연구는 캡슐화된 과일 및 야채 주스 농축액이 인지 및 다양한 차원의 기억 및 학습에 대한 생물학적 지표를 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
경미한 인지 장애 및 양성 건망증의 발병을 지연시키는 예방 개입은 알츠하이머병의 발병을 지연시키거나 예방할 수 있는 가능성이 있습니다.
그러나 강력한 임상 시험에서 캡슐에 넣은 과일 및 야채 주스 농축액의 타당성을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 제한으로 인해 조사관은 이러한 보충제의 실제 가치를 판단할 수 없습니다.
따라서 55세 이상의 성인 150명을 24개월 무작위 위약 대조 시험에 등록할 것을 제안합니다.
실험 조건에 등록된 참가자는 하루에 캡슐에 든 과일 및 야채 주스 농축액 캡슐 6개와 콩 기반 음료 분말 33g(섬유질 5g 포함)을 섭취하도록 권장됩니다.
통제된 조건에 등록된 참가자는 6개의 위약 캡슐을 받고 적절한 식단을 유지하도록 권장됩니다.
1차 결과에는 객관적인 인지 측정, 염증 마커, 펩타이드, 효소 및 인지 저하와 관련이 있는 것으로 알려진 기타 생물학적 마커 패널이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
- 모병
- University of Alabama
-
연락하다:
- Raheem Paxton, PhD
- 전화번호: 204-348-6857
- 이메일: rpaxton@ua.edu
-
Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
- 모병
- University of Alabama, North East Medical Building
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- • 55세 이상의 남녀가 참여 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 이전의 신경학적 또는 정신과적 상태
- 인지 또는 염증에 영향을 미치는 약물 또는 보충제 사용(예: 누트로픽, 아스프린 및 비스테로이드성 항염증제),
- 사전 암 진단,
- 주요 호흡기, 신장, 간 및 위장 문제
- 현재 체중 감량 프로그램에 등록되어 있거나 식욕 억제제를 복용하고 있습니다.
- 현재 흡연자 또는 과도한 알코올 사용자
하루에 과일과 채소를 4인분 이상 섭취하십시오.
- 일주일에 90분 이상의 의도적인 신체 활동에 참여하십시오.
- 휴대 전화가 없습니다
- 데이터 요금제나 일반 무선 네트워크가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주스 플러스+
참가자는 Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend 및 Juice Plus+ Berry Blend의 조합으로 구성된 캡슐 6개를 매일 섭취하게 됩니다.
참가자는 24개월 동안 보충제를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 24개월 동안 캡슐화된 과일 및 야채 주스 농축액 또는 위약을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 미결정 셀룰로오스, 쌀 전분, 식물성 캡슐(셀룰로오스) 및 스테아린산마그네슘으로 구성된 6개의 캡슐을 매일 섭취합니다.
이 조건의 참가자는 연구가 완료된 후 1년 동안 보충을 받게 됩니다.
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참가자는 24개월 동안 캡슐화된 과일 및 야채 주스 농축액 또는 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨 -5의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차.
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인터루킨 -5pg/mL
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기준선, 1년차, 2년차.
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혈청 아밀로이드 A의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차.
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혈청 아밀로이드 A pg/mL
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기준선, 1년차, 2년차.
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인터루킨 6의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차.
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인터루킨 6pg/mL
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기준선, 1년차, 2년차.
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차.
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C 반응성 단백질 pg/mL
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기준선, 1년차, 2년차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 매우 학습 테스트
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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컴퓨터 자동 언어 기억 인식 작업
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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스트룹 테스트
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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언어 간섭
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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시험 만들기 작업
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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정보 처리 속도
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 12일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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