Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba kliniczna suplementu Juice Plus

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa

Kapsułkowane koncentraty soków owocowych i warzywnych, funkcje poznawcze i stany zapalne — randomizowane badanie kontrolowane placebo

Badanie ma na celu ustalenie, czy kapsułkowane koncentraty soków owocowych i warzywnych mogą poprawić biologiczne wskaźniki poznawcze i wielowymiarowe pamięć i uczenie się.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje zapobiegawcze, które opóźniają wystąpienie łagodnych zaburzeń poznawczych i łagodnego zapominania, mogą potencjalnie opóźnić lub nawet zapobiec wystąpieniu choroby Alzheimera. Jednak niewiele badań zbadało wykonalność kapsułkowanych koncentratów soków owocowych i warzywnych w solidnych badaniach klinicznych; to ograniczenie uniemożliwia badaczom ustalenie rzeczywistej wartości tych dodatków. Dlatego proponujemy włączenie 150 osób dorosłych w wieku 55 lat i starszych do 24-miesięcznego randomizowanego badania kontrolowanego placebo. Uczestnicy biorący udział w eksperymencie będą zachęcani do spożywania 6 kapsułek kapsułkowanych koncentratów soków owocowych i warzywnych dziennie oraz 33 gramów napoju na bazie soi dziennie, który zawiera 5 gramów błonnika. Uczestnicy zakwalifikowani do grupy kontrolowanej otrzymają sześć kapsułek placebo i zostaną zachęceni do utrzymania odpowiedniej diety. Główne wyniki będą obejmować obiektywne pomiary funkcji poznawczych oraz panel markerów stanu zapalnego, peptydów, enzymów i innych markerów biologicznych, o których wiadomo, że są związane ze spadkiem funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama
        • Kontakt:
          • Raheem Paxton, PhD
          • Numer telefonu: 204-348-6857
          • E-mail: rpaxton@ua.edu
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama, North East Medical Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Kwalifikującymi się uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku ≥55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy stan neurologiczny lub psychiatryczny
  • Stosowanie leków lub suplementów, które wpływają na funkcje poznawcze lub stany zapalne (np. nootropy, aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne),
  • Wcześniejsza diagnoza raka,
  • Główne problemy z oddychaniem, nerkami, wątrobą i przewodem pokarmowym
  • Obecnie uczestniczy w programie odchudzania lub przyjmuje środek tłumiący apetyt;
  • Obecni palacze lub osoby nadużywające alkoholu

  • Spożywać >= 4 porcje owoców i warzyw dziennie

    • Uczestnicz w >= 90 minutach celowej aktywności fizycznej tygodniowo
    • Nie mieć telefonu komórkowego
    • Nie masz abonamentu na transmisję danych ani zwykłej sieci bezprzewodowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok Plus+
Uczestnicy będą spożywać 6 kapsułek dziennie składających się z kombinacji Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend i Juice Plus+ Berry Blend. Uczestnicy będą spożywać suplementy przez 24 miesiące.
Suplement diety: Sok Plus+
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułkowane koncentraty soków owocowych i warzywnych lub placebo przez okres 24 miesięcy
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą spożywać 6 kapsułek dziennie składających się z celulozy mikrokrystalicznej, skrobi ryżowej, wegetariańskiej kapsułki (celulozy) i stearynianu magnezu. Uczestnicy w tym stanie otrzymają 1 rok suplementów po zakończeniu badania.
Suplement diety: Sok Plus+
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułkowane koncentraty soków owocowych i warzywnych lub placebo przez okres 24 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w interleukinie -5
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok, 1 i rok 2.
Interleukina -5 pg/ml
Linia bazowa, rok, 1 i rok 2.
Zmiana w surowicy Amyloidu A
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok, 1 i rok 2.
Surowica amyloidu A pg/ml
Linia bazowa, rok, 1 i rok 2.
Zmiana w interleukinie 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok, 1 i rok 2.
Interleukina 6 pg/ml
Linia bazowa, rok, 1 i rok 2.
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok, 1 i rok 2.
Białko C-reaktywne pg/ml
Linia bazowa, rok, 1 i rok 2.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słuchowy bardzo uczący się test
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Komputerowe automatyczne zadanie rozpoznawania pamięci werbalnej
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Test Stroopa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Werbalna ingerencja
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Zadanie Wykonywanie prób
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Szybkość przetwarzania informacji
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Współpracownicy

University of North Texas Health Science Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-19-490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Sok Plus+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj