Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Juice Plus Supplement klinisk forsøg

5. april 2021 opdateret af: University of Alabama, Tuscaloosa

Indkapslede frugt- og grøntsagsjuicekoncentrater, kognition og betændelse - et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Undersøgelsen er designet til at afgøre, om indkapslede frugt- og grøntsagsjuicekoncentrater kan forbedre biologiske indikatorer for kognitive og flere dimensioner af hukommelse og indlæring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggende indgreb, der forsinker begyndelsen af ​​mild kognitiv svækkelse og godartet glemsomhed, har potentiale til at forsinke eller endda forhindre begyndelsen af ​​Alzheimers sygdom. Imidlertid har få undersøgelser undersøgt gennemførligheden af ​​indkapslede frugt- og grøntsagsjuicekoncentrater i robuste kliniske forsøg; denne begrænsning forhindrer efterforskere i at bestemme den reelle værdi af disse kosttilskud. Derfor foreslår vi at tilmelde 150 voksne på 55 år og ældre til et 24-måneders randomiseret placebokontrolleret forsøg. Deltagere, der er tilmeldt den eksperimentelle tilstand, vil blive opfordret til at indtage 6 indkapslede frugt- og grøntsagsjuice-kapsler om dagen og 33 gram af en sojabaseret drikkevare per dag, som inkluderede 5 gram fiber. Deltagere, der er tilmeldt den kontrollerede tilstand, vil modtage seks placebokapsler og opfordres til at opretholde en passende kost. Primære resultater vil omfatte objektive mål for kognition og et panel af inflammatoriske markører, peptider, enzymer og andre biologiske markører, der vides at være forbundet med kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
        • Rekruttering
        • University of Alabama
        • Kontakt:
          • Raheem Paxton, PhD
          • Telefonnummer: 204-348-6857
          • E-mail: rpaxton@ua.edu
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
        • Rekruttering
        • University of Alabama, North East Medical Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mænd og kvinder ≥55 år vil være berettigede deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neurologisk eller psykiatrisk tilstand
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der påvirker kognition eller inflammation (f.eks. nootropics, asprin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler),
  • Tidligere kræftdiagnose,
  • Større luftvejs-, nyre-, lever- og mave-tarmproblemer
  • Er i øjeblikket tilmeldt et vægttabsprogram eller tager et appetitdæmpende middel;
  • Nuværende rygere eller overdreven alkoholbrugere

  • Indtag >= 4 portioner frugt og grøntsager om dagen

    • Deltag i >= 90 minutters målrettet fysisk aktivitet om ugen
    • Har ikke en mobiltelefon
    • Har ikke et dataabonnement eller almindeligt trådløst netværk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Juice Plus+
Deltagerne vil indtage 6 kapsler dagligt bestående af en kombination af Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend og Juice Plus+ Berry Blend. Deltagerne vil indtage kosttilskud i 24 måneder.
Kosttilskud: Juice Plus+
Deltagerne vil modtage indkapslede frugt- og grøntsagsjuicekoncentrater eller placebo i en 24-måneders periode
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil indtage 6 kapsler dagligt bestående af mikrokrystallinsk cellulose, risstivelse, vegetarisk kapsel (cellulose) og magnesiumstearat. Deltagere i denne tilstand vil modtage 1 års tillæg efter undersøgelsen er afsluttet.
Kosttilskud: Juice Plus+
Deltagerne vil modtage indkapslede frugt- og grøntsagsjuicekoncentrater eller placebo i en 24-måneders periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Interleukin -5
Tidsramme: Baseline, år, 1 og år 2.
Interleukin -5 pg/ml
Baseline, år, 1 og år 2.
Ændring i serum Amyloid A
Tidsramme: Baseline, år, 1 og år 2.
Serum Amyloid A pg/ml
Baseline, år, 1 og år 2.
Ændring i Interleukin 6
Tidsramme: Baseline, år, 1 og år 2.
Interleukin 6 pg/ml
Baseline, år, 1 og år 2.
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, år, 1 og år 2.
C-reaktivt protein pg/ml
Baseline, år, 1 og år 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv meget lærende test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Computerautomatiseret verbal hukommelsesgenkendelsesopgave
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Stroop test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Verbal interferens
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Prøveopgave
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Informationsbehandlingshastighed
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Samarbejdspartnere

University of North Texas Health Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

12. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-19-490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Juice Plus+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner