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정형외과 환자의 경막 천자 후 두통에 대한 접형구개신경절차단

2020년 12월 6일 업데이트: Hussen Gamal Almawardy, Tanta University

정형외과 환자의 경막 천자 후 두통에 대한 아드레날린 첨가제를 사용한 접형구개 신경절 차단: 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 다리 수술 후 정형 외과 환자의 수술 후 경막 천자 두통 (PDPH) 치료로 아드레날린과 함께 리도카인 4 %를 사용하여 접형 구개 신경절 블록 (SPGB)의 진통 효과, 발병 및 지속 시간을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정형외과 편입
  • 하지 수술에 사용되는 지주막하 차단 후 7일 이내에 심한 경막후두통의 기준을 호소함.
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II.

제외 기준:

  • 환자가 거부하거나 비협조적입니다.
  • 조절되지 않는 고혈압 환자.
  • 응고병증이 알려진 환자.
  • 비중격만곡증, 용종, 비출혈 병력이 있는 환자.
  • 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
  • 미국마취과학회 신체상태>2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료(파라세타몰)
환자는 하루 동안 매일 6시간마다 파라세타몰 1gm을 정맥 주사합니다.
의약품: 치료
환자는 하루 동안 매일 6시간 동안 파라세타몰 1gm을 정맥 주사합니다. 적절한 통증 완화가 이루어지지 않으면 diclofenac 75 mg을 1일 2회 정맥 주사합니다.
실험적: 스페노팔라틴 블록
환자는 sphenopalatine 블록을 받게됩니다
절차: Sphenopalatine 신경절 블록
Sphenopalatine Ganglion Block은 경비 접근 방식으로 수행됩니다. 리도카인 2% 몇 방울을 양쪽 전방 콧구멍에 주입합니다. 그런 다음 4% 리그노카인 및 아드레날린(1 ~ 200,000)에 적신 면봉 어플리케이터(1~200,000이 콧구멍을 모두 통과하고 어플리케이터 팁의 끝은 중비갑개 바로 위에 위치하며 익상구개와 및 접형구개 신경절 전방에 위치합니다. 환자를 바로 누운 자세로 5분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 48시간 동안 VAS(visual analogue scale) 4 미만(유효)으로 입증된 진통 효능
기간: 48 시간

처음 48시간 동안 VAS(visual analogue scale)가 4 미만(유효)으로 입증된 진통 효능.

VAS 범위는 0에서 10까지입니다. 10 더 나쁜 결과
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통의 시작
기간: 48 시간
VAS≥ 4까지의 발병 시간
48 시간
진통 기간
기간: 48 시간
VAS가 4 미만인 기간
48 시간
부작용
기간: 48 시간
국소 마취 독성, 고혈압, 수술 후 비출혈, 뺨 혈종 및 구개 감각저하
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 34268/11/20

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예

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데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

수료 후 3개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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