Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion salpa ortopedisten potilaiden duraalisen pistoksen jälkeiseen päänsärkyyn

sunnuntai 6. joulukuuta 2020 päivittänyt: Hussen Gamal Almawardy, Tanta University

Sphenopalatine ganglion blokki adrenaliinilisäaineella ortopedisten potilaiden pistoksen jälkeiseen päänsärkyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sphenopalatine ganglion bockin (SPGB) analgesian tehokkuutta, alkamista ja kestoa käyttämällä 4 % lidokaiinia ja adrenaliinia leikkauksen jälkeisen postduraalisen punktion päänsäryn (PDPH) hoidossa ortopedisilla potilailla alaraajaleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy ortopediselle osastolle
  • Valitus vaikean post-duraali-punktiopäänsäryn kriteereistä 7 päivän sisällä alaraajojen leikkauksissa käytetyn subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen tai yhteistyöhalukkuus.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti.
  • Potilas, jolla on tunnettu koagulopatia.
  • Potilas, jolla on nenän väliseinän poikkeama, polyyppi, aiempi nenäverenvuoto.
  • Potilas, joka on allerginen paikallispuuduteille
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila>2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali lääketieteellinen hoito (parasetamoli)
Potilaat saavat parasetamolia 1 g 6 tunnin välein päivittäin suonensisäisesti yhden päivän ajan.
Lääke: Sairaanhoidon
Potilaat saavat parasetamolia 1 g 6 tuntia päivässä suonensisäisesti vuorokauden ajan. Jos riittävää kivunlievitystä ei saavuteta, lisätään suonensisäistä diklofenaakkia 75 mg kahdesti vuorokaudessa.
Kokeellinen: Sphenopalatine lohko
Potilaat saavat sphenopalatine-salpauksen
Menettely: Sphenopalatine ganglion Block
Sphenopalatine ganglion Block suoritetaan transnasaalisesti. Muutama tippa 2% lidokaiinia tiputetaan molempiin etummaisiin naruihin. Sitten 4 % lignokaiiniin ja adrenaliiniin kostutettu puuvillakärkinen applikaattori (1 - 200 000 kuljetetaan molempien narujen läpi ja applikaattorin kärjen pää asetetaan juuri keskiturbinaatin yläpuolelle ja pterygopalatine fossan ja sphenopalatine ganglion eteen). 5 minuuttia potilaan ollessa makuuasennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian tehokkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) on alle 4 (tehokas) ensimmäisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia

Kipulääkityksen teho on osoitettu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) alle 4 (tehokas) ensimmäisten 48 tunnin aikana.

VAS vaihtelee välillä 0 - 10; 10 huonommalla tuloksella
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian alkaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Alkamisaika VAS≥ 4 asti
48 tuntia
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kesto VAS:lla< 4
48 tuntia
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 48 tuntia
Paikallispuudutustoksisuus, kohonnut verenpaine, postoperatiivinen nenäverenvuoto, poskihematooma ja kitalaen hypoestesia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34268/11/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoidon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa