蝶腭神经节阻滞治疗骨科患者硬膜穿刺后头痛
2020年12月6日 更新者：Hussen Gamal Almawardy、Tanta University
添加肾上腺素的蝶腭神经节阻滞治疗骨科患者硬膜穿刺后头痛：一项随机对照研究
本研究的目的是评估使用 4% 利多卡因和肾上腺素联合使用蝶腭神经节博克镇痛 (SPGB) 治疗骨科患者下肢手术后硬膜穿刺后头痛 (PDPH) 的疗效、起效时间和持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 考入骨科
- 主诉下肢手术蛛网膜下腔阻滞后 7 天内严重硬膜穿刺后头痛的标准。
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II。
排除标准：
- 患者拒绝或不合作。
- 无法控制的高血压患者。
- 患有已知凝血病的患者。
- 患者有鼻中隔偏曲、息肉、鼻出血史。
- 对局部麻醉剂过敏的患者
- 美国麻醉医师协会身体状况>2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准药物治疗（扑热息痛）
患者每天每 6 小时静脉注射 1 克扑热息痛，持续一天。
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患者每天静脉注射扑热息痛 1 克，每次 6 小时，持续一天。
如果不能充分缓解疼痛，将添加静脉注射双氯芬酸 75 mg，每天两次。
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实验性的：蝶腭阻滞
患者将接受蝶腭阻滞
|
蝶腭神经节阻滞将通过经鼻方法进行。
将几滴 2% 的利多卡因滴入两个前鼻孔。
然后用浸有 4% 利多卡因和肾上腺素的棉签涂抹器（1 至 200000 将通过两个鼻孔，涂抹器尖端的末端将定位在中鼻甲之上和翼腭窝和蝶腭神经节之前，患者仰卧 5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在最初 48 小时内通过视觉模拟量表 (VAS) 小于 4（有效）证明的镇痛效果
大体时间：48小时
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在最初 48 小时内通过视觉模拟量表 (VAS) 小于 4（有效）证明镇痛效果。 VAS 范围从 0 到 10； 10 结果更差 |
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始镇痛
大体时间：48小时
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起效时间至VAS≥4
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48小时
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镇痛持续时间
大体时间：48小时
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VAS < 4 的持续时间
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48小时
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不良事件
大体时间：48小时
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局麻药毒性、高血压、术后鼻出血、面颊血肿和上颚感觉减退
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月10日
初级完成 (预期的)
2021年5月10日
研究完成 (预期的)
2021年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月6日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月6日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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