원발성 월경통에 대한 유산소 운동
원발성 월경통에 대한 유산소 운동: 혼합 방법 연구 및 경제성 평가
원발성 월경통은 흔하며 많은 여성에게 상당한 장애를 유발할 수 있어 상당한 불편함과 삶의 질(QoL) 저하를 유발합니다. 우리의 예비 연구는 최대 심박수의 70%-85%에서 주 3회 30분 동안의 고강도 유산소 운동(HIAT)이 원발성 월경통으로 고통받는 여성의 통증을 줄이고 삶의 질을 개선하는 데 효과적이라고 제안했습니다. 그러나 현재까지 학업 성과 및 결석에 대한 HIAT의 유익한 효과 또는 원발성 월경통이 있는 여성에 대한 HIAT의 비용 효율성을 평가한 연구는 없습니다. 또한, 원발성 월경통에서 유산소 운동 유발 진통의 기본 메커니즘은 명확하지 않습니다.
여기에서 우리는 원발성 월경통이 있는 대학생의 결석 및 학업 성과에 대한 HIAT의 효과를 조사하여 이 중요한 지식 격차를 해결하고 완전 강화, 무작위, 제어 교차를 수행하여 유산소 운동 유발 진통의 생리적 메커니즘을 조사하는 연구를 제안합니다. 재판. 우리는 또한 홍콩의 사회 및 의료 관점에 따라 일반적인 치료를 받는 대기 목록에 있는 대조군과 비교하여 HIAT의 비용 효율성을 결정하기 위한 경제적 평가를 수행할 것을 제안합니다. 이 첨단 연구의 결과는 임상의, 연구원, 정책 입안자 및 원발성 월경통이 있는 여성에게 중요할 것입니다. 제안된 연구에서 얻은 지식은 향후 개입의 대상이 될 수 있는 임상 개선을 위한 통증 개입의 중재자를 식별하기 위한 향후 연구를 설계할 때 연구자에게 유용할 것입니다. 제안된 연구 결과는 의사 결정자에게 기존 또는 표준 및 잠재적 개입이 인구 건강(효과성)을 개선할 수 있는 정도와 이러한 개입을 구현하는 데 필요한 자원(비용)에 대해 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: (1): 원발성 월경통이 있는 대학생의 통증 강도, 결석 및 학업 성과에 대한 고강도 유산소 운동(HIAT)의 효과를 평가합니다. (2): 원발성 월경통이 있는 여성에서 유산소 운동 유발 진통의 기본이 되는 생리적 메커니즘을 조사합니다. (3) 원발성 월경통과 관련된 통증을 치료하기 위한 일반적인 치료와 HIAT의 비용 효율성을 비교합니다.
설계 및 주제: 크로스오버 RCT를 포함한 혼합 방법 연구와 반구조화된 포커스 그룹이 경제적 평가와 함께 원발성 월경통이 있는 130명의 여성을 대상으로 실시됩니다.
개입: 여성은 고강도 유산소 운동(HIAT) 또는 대기자 명단 통제(WLC) 그룹에 무작위로 배정됩니다. HIAT 그룹의 참가자는 시험의 첫 12주 동안 감독된 러닝머신 훈련을 받게 됩니다. 4주 휴약 기간 후 교차 기간은 16주에 시작되며 처음에 WLC 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 14주에서 28주까지 HIAT 요법을 받게 됩니다. 처음에 HIAT 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 나머지 연구 기간(즉, 14-28주).
결과 측정: 통증 강도, 대학 결석, 학업 성취도, 집중력, 월경통 일지, 타액 내 프로게스테론 및 프로스타글란딘 F2-알파 수준. EQ-5D-3L은 HIAT 및 WLC 그룹의 QoL을 결정하는 데 사용됩니다.
데이터 분석 계획: 이월 효과를 배제하고 연구 기간 간의 결과 변수의 참가자 내 차이를 식별하기 위해 독립 표본 t-테스트 및 양면 학생의 짝이 없는 t-테스트를 사용하는 예비 테스트를 각각 수행합니다. 치료 효과는 각 연구 그룹 내의 시간 효과 및 시간과 중재 간의 상호 작용을 포함하여 종단 반복 측정을 고려한 혼합 효과 모델과 함께 ANOVA를 사용하여 평가됩니다. 중재 효과는 Sobel 테스트를 사용하여 평가됩니다. EQ-5D 응답은 유틸리티 점수로 변환되어 품질 조정 수명(QUALY)의 이득 또는 손실을 추정합니다. 겉보기에 관련이 없어 보이는 회귀(SUR) 분석은 총 비용 차이(ΔC)와 효과 차이(ΔE)를 추정하는 데 사용됩니다. 질적 데이터는 주제별 분석 프로세스를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-24세 연령 그룹의 여성;
- 비 임신;
- 주기 길이가 24일에서 30일 사이인 규칙적인 월경 주기를 가짐;
- 0-10 수치 등급 척도에서 5 이상의 평균 생리통 강도를 경험함; 그리고
- 짧은 형식의 International Physical Activity Questionnaire에서 낮은 점수를 받았습니다(< 600 대사 등가 작업[MET]/주).
제외 기준:
- 경구 피임약, 호르몬 요법 또는 자궁 내 장치를 사용하는 여성;
- 월경통과 관련된 통증을 치료하기 위해 월경 중 일반의약품 진통제를 사용하고 해당 진통제로 통증 완화를 경험하지 못하는 여성; 그리고
- 공식적인 운동 프로그램에 참여하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 유산소 운동(HIAT)
여성은 Borg RPE 척도에 따라 30분 동안 MHR의 70%-85%로 일주일에 3일 동안 트레드밀 기반 유산소 운동을 수행하고 인지된 운동량은 14-16입니다.
이 범위39는 HIAT를 나타내는 것으로 간주됩니다.
에어로빅 훈련은 11.0(Borg RPE)의 인지된 노력에서 10분 동안 워밍업 운동과 10분 동안 쿨다운 운동으로 시작됩니다.
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여성은 Borg RPE 척도에 따라 30분 동안 MHR의 70%-85%로 일주일에 3일 동안 트레드밀 기반 유산소 운동을 수행하고 인지된 운동량은 14-16입니다.
이 범위39는 HIAT를 나타내는 것으로 간주됩니다.
에어로빅 훈련은 11.0(Borg RPE)의 인지된 노력에서 10분 동안 워밍업 운동과 10분 동안 쿨다운 운동으로 시작됩니다.
대기자 통제 그룹의 여성들은 일상적인 활동을 계속하고 통증을 정상적으로(즉, 진통제로) 관리하도록 지시받을 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 제어(WLC)
대기자 통제 그룹의 여성들은 일상적인 활동을 계속하고 통증을 정상적으로(즉, 진통제로) 관리하도록 지시받을 것입니다.
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여성은 Borg RPE 척도에 따라 30분 동안 MHR의 70%-85%로 일주일에 3일 동안 트레드밀 기반 유산소 운동을 수행하고 인지된 운동량은 14-16입니다.
이 범위39는 HIAT를 나타내는 것으로 간주됩니다.
에어로빅 훈련은 11.0(Borg RPE)의 인지된 노력에서 10분 동안 워밍업 운동과 10분 동안 쿨다운 운동으로 시작됩니다.
대기자 통제 그룹의 여성들은 일상적인 활동을 계속하고 통증을 정상적으로(즉, 진통제로) 관리하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 전(기준, 0주)
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월경 중 마지막 24시간 동안의 평균 통증 강도는 0-10 숫자 등급 척도를 사용하여 평가되며, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 통증 심각도를 나타냅니다.
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개입 전(기준, 0주)
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통증 강도
기간: 12주에 개입 후
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월경 중 마지막 24시간 동안의 평균 통증 강도는 0-10 숫자 등급 척도를 사용하여 평가되며, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 통증 심각도를 나타냅니다.
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12주에 개입 후
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통증 강도
기간: 28주에 개입 후
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월경 중 마지막 24시간 동안의 평균 통증 강도는 0-10 숫자 등급 척도를 사용하여 평가되며, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 통증 심각도를 나타냅니다.
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28주에 개입 후
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대학 결석
기간: 개입 전(기준, 0주)
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각 참가자에게 대학 결석을 기록할 수 있는 예상 전자 다이어리가 제공됩니다.
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개입 전(기준, 0주)
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대학 결석
기간: 12주에 개입 후
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각 참가자에게 대학 결석을 기록할 수 있는 예상 전자 다이어리가 제공됩니다.
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12주에 개입 후
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대학 결석
기간: 28주에 개입 후
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각 참가자에게 대학 결석을 기록할 수 있는 예상 전자 다이어리가 제공됩니다.
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28주에 개입 후
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학업 성적
기간: 개입 전(기준, 0주)
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학업성취도는 월경 증상이 학업성취도에 미치는 영향을 측정하기 위해 개발된 자기보고식 20문항 학업성취도 설문지를 이용하여 측정한다.
점수가 높을수록 원발성 월경통의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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개입 전(기준, 0주)
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학업 성적
기간: 12주에 개입 후
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학업성취도는 월경 증상이 학업성취도에 미치는 영향을 측정하기 위해 개발된 자기보고식 20문항 학업성취도 설문지를 이용하여 측정한다.
점수가 높을수록 원발성 월경통의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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12주에 개입 후
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학업 성적
기간: 28주에 개입 후
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학업성취도는 월경 증상이 학업성취도에 미치는 영향을 측정하기 위해 개발된 자기보고식 20문항 학업성취도 설문지를 이용하여 측정한다.
점수가 높을수록 원발성 월경통의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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28주에 개입 후
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프로게스테론 수치
기간: 개입 전(기준, 0주)
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타액의 프로게스테론 수치.
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개입 전(기준, 0주)
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프로게스테론 수치
기간: 12주에 개입 후
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타액의 프로게스테론 수치.
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12주에 개입 후
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프로게스테론 수치
기간: 28주에 개입 후
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타액의 프로게스테론 수치.
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28주에 개입 후
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프로스타글란딘 F2-알파 수치
기간: 개입 전(기준, 0주)
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프로스타글란딘 F2-알파의 타액 수준
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개입 전(기준, 0주)
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프로스타글란딘 F2-알파 수치
기간: 12주에 개입 후
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프로스타글란딘 F2-알파의 타액 수준
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12주에 개입 후
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프로스타글란딘 F2-알파 수치
기간: 28주에 개입 후
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프로스타글란딘 F2-알파의 타액 수준
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28주에 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중
기간: 개입 전(기준, 0주)
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0-10 시각적 아날로그 척도는 월경통이 집중력에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되며, 0은 '집중하는 데 어려움 없음'을 나타내고 10은 '집중하는 데 최대 어려움'을 나타냅니다.
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개입 전(기준, 0주)
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집중
기간: 12주에 개입 후
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0-10 시각적 아날로그 척도는 월경통이 집중력에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되며, 0은 '집중하는 데 어려움 없음'을 나타내고 10은 '집중하는 데 최대 어려움'을 나타냅니다.
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12주에 개입 후
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집중
기간: 28주에 개입 후
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0-10 시각적 아날로그 척도는 월경통이 집중력에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되며, 0은 '집중하는 데 어려움 없음'을 나타내고 10은 '집중하는 데 최대 어려움'을 나타냅니다.
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28주에 개입 후
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월경통 일지
기간: 개입 전(기준, 0주)
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월경통.
점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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개입 전(기준, 0주)
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월경통 일지
기간: 12주에 개입 후
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월경통일일지는 월경통의 중증도를 측정하기 위한 설문지이다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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12주에 개입 후
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월경통 일지
기간: 28주에 개입 후
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월경통.
점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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28주에 개입 후
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EuroQol 5-Dimension의 3단계 버전
기간: 12주
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EuroQol 5-Dimension의 3단계 버전은 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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12주
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비용 일기
기간: 12주
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전자 다이어리는 비용 지출을 홍콩 달러로 기록하고 결근을 기록하는 데 사용됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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