Aerobic-Übungen für primäre Dysmenorrhoe

Ziele: (1): Bewertung der Wirksamkeit von hochintensivem Aerobic-Training (HIAT) auf Schmerzintensität, Fehlzeiten und schulische Leistungen bei Universitätsstudenten mit primärer Dysmenorrhoe. (2): Untersuchung der physiologischen Mechanismen, die der durch aerobe Belastung induzierten Analgesie bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zugrunde liegen. (3) Vergleichen Sie die Kostenwirksamkeit von HIAT mit der üblichen Behandlung zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit primärer Dysmenorrhoe.

Design und Themen: An 130 Frauen mit primärer Dysmenorrhö wird eine Mixed-Methods-Studie durchgeführt, die eine Cross-Over-RCT und halbstrukturierte Fokusgruppen sowie eine ökonomische Bewertung umfasst.

Interventionen: Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen mit hochintensivem Aerobic-Training (HIAT) oder Wartelistenkontrolle (WLC) eingeteilt. Die Teilnehmer der HIAT-Gruppe erhalten in den ersten 12 Wochen der Studie ein betreutes Laufbandtraining. Nach einer vierwöchigen Auswaschphase beginnt die Übergangsphase in Woche 16, und die Teilnehmer, die ursprünglich der WLC-Gruppe zugeteilt wurden, erhalten das HIAT-Regime von Woche 14 bis 28. Teilnehmer, die ursprünglich in die HIAT-Gruppe randomisiert wurden, werden angewiesen, sich während des restlichen Studienzeitraums (d. h. Wochen 14-28).

Ergebnismessungen: Schmerzintensität, Abwesenheit von der Universität, akademische Leistung, Konzentration, Dysmenorrhoe, tägliches Tagebuch und Speichelprogesteron- und Prostaglandin-F2-alpha-Spiegel im Speichel. Das EQ-5D-3L wird verwendet, um die QoL für die HIAT- und WLC-Gruppen zu bestimmen.

Datenanalyseplan: Ein vorläufiger Test unter Verwendung des t-Tests unabhängiger Stichproben und eines zweiseitigen ungepaarten Student-t-Tests wird durchgeführt, um Übertragungseffekte auszuschließen und die Unterschiede der Ergebnisvariablen zwischen den Studienzeiträumen innerhalb der Teilnehmer zu identifizieren. Die Behandlungseffekte werden unter Verwendung einer ANOVA mit einem Modell mit gemischten Effekten unter Berücksichtigung der longitudinalen wiederholten Messungen bewertet, einschließlich der Auswirkungen der Zeit innerhalb jeder Studiengruppe und der Wechselwirkung zwischen Zeit und Intervention. Die Mediationseffekte werden mit dem Sobel-Test bewertet. Die EQ-5D-Antworten werden in Nutzenwerte umgewandelt, um den Gewinn oder Verlust von qualitätsbereinigten Lebensjahren (QUALYs) abzuschätzen. Die scheinbar beziehungslosen Regressionsanalysen (SUR) werden verwendet, um die Gesamtkostenunterschiede (ΔC) und Effektunterschiede (ΔE) zu schätzen. Qualitative Daten werden mit dem Prozess der thematischen Analyse analysiert.