배란주기가 있는 여성에서 TV-46046 투여 후 Medroxyprogesterone Acetate의 배란 억제 및 약동학을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 월경 주기가 규칙적입니다(24~35일).
• 임신 위험이 낮습니다(즉, 불임 수술, 동성 파트너 관계, 정관 수술 파트너와의 일부일처 관계 또는 비호르몬 IUD 사용).
• 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
• 임신하지 않았으며 향후 36개월 동안 임신할 의사가 없음

• 작년에 정상적인 유방조영술을 받았음(파트 1만 해당)

  • 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사관에게 문의하십시오.

제외 기준:

• 고혈압이 있습니다:

  • 수축기 혈압(BP) ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg
  • 혈관 질환
• 허혈성 심장 질환의 현재 또는 과거력이 있습니다.
• 뇌졸중 병력이 있다
• 혈전 색전증 사건의 병력이 있습니다

• 전신성 홍 반성 루푸스

  • 양성(또는 알려지지 않은) 항인지질 항체
  • 심한 혈소판 감소증
• 면역억제 요법을 받고 있는 류마티스 관절염이 있다
• 전조를 동반한 편두통이 있다
• 설명할 수 없는 질 출혈이 있다
• 당뇨병이 있다
• 강력한 유방암 가족력이 있거나(한 명 이상의 직계 가족, 관계 정도에 관계없이 세 명 이상의 가족 구성원에서 폐경 전에 발생하는 유방암, 유방암에 걸린 남성 가족 구성원으로 정의됨) 현재 또는 병력이 있습니다. 유방암, 또는 유방 검사에서 발견된 미진단 종괴
• 자궁경부암의 현재 또는 과거력이 있는 경우
• 심각한 간경화(비대상) 또는 간 종양이 있는 경우
• 중대한 신장 질환을 알고 있음
• 지난 12개월 동안 데포-프로베라 피임 주사 또는 데포-피하 프로베라 104(DMPA) 제품 사용

• 등록 전 1개월 이내에 다음 약물 중 하나를 사용했습니다.

  • 모든 연구 약물
  • 프로토콜 당 금지 약물
  • 경구 피임약, 피임 링 또는 패치
  • 레보노르게스트렐 자궁내 시스템(LNG IUS) 또는 피임 임플란트
• 지난 6개월 동안 복합 주사용 피임약을 사용함
• 마지막 임신 종료 후 3개월 미만
• 현재 수유 중
• 향후 18개월 동안 프로토콜에 따라 금지 약물을 사용 중이거나 사용할 계획입니다.
• MPA 또는 비활성 성분에 대한 알려진 민감성
• 향후 24개월 내에 다른 위치로 이전할 계획이 있음

• 조사자의 의견에 따라 잠재적으로 HIV 감염 위험이 높아짐(예: HIV 양성 파트너, 본인 또는 파트너에 의한 IV 약물 사용)

  • 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사관에게 문의하십시오.