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진행성 또는 전이성 HER2+ 비편평 NSCLC에서 화학요법과 함께 T-DXd 및 Durvalumab의 안전성에 대한 Ib상 연구 (DL03)

2026년 4월 8일 업데이트: AstraZeneca

진행성 또는 전이성 비편평세포암 환자의 1차 치료에서 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) 및 Durvalumab과 Cisplatin, Carboplatin 또는 Pemetrexed 병용의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 Ib상 다기관, 공개 라벨 용량 증량 연구 비소세포폐암(NSCLC) 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2 과발현(HER2+). (DESTINY-Lung03)

DESTINY-Lung03은 HER2 양성 진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 더발루맙 및 화학요법과 병용한 트라스투주맙 데룩스테칸의 안전성과 내약성을 조사할 예정이다. 효능은 또한 2차 종점으로서 분석될 것이다.

연구 개요

상세 설명

파트 1은 T-DXd 및 더발루맙과 시스플라틴, 카보플라틴 또는 페메트렉시드의 조합의 안전성, 내약성 및 권장 용량 수준을 평가할 수 있도록 설계된 용량 증량 연구입니다. 2부에서는 예비 효능을 연구하기 위해 권장 용량 수준에서 치료 경험이 없는 설정을 확장할 수 있습니다.

대상 모집단은 RECIST 기준으로 측정 가능한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자, HER2 과발현, ECOG PS 0~1, 이전에 재발성 또는 전이성 질환에 대한 치료를 1~2회 받은 환자(파트 1)입니다. ) 및 재발성 또는 전이성 질환에 대한 치료 경험이 없는 환자(2부)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

304

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • 완전한
        • Research Site
      • Kaohsiung City, 대만, 833
        • 모병
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • 모병
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 402
        • 모병
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 70403
        • 모병
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 235
        • 모병
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11217
        • 모병
        • Research Site
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • 모병
        • Research Site
      • Cheongju-si, 대한민국, 28644
        • 모병
        • Research Site
      • Goyang-si, 대한민국, 10408
        • 모병
        • Research Site
      • Jinju, 대한민국, 52727
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 빼는
        • Research Site
      • George Town, 말레이시아, 10450
        • 모병
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • Research Site
      • Kuala Selangor, 말레이시아, 62250
        • 모병
        • Research Site
      • Kuching, 말레이시아, 93586
        • 모병
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 빼는
        • Research Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 빼는
        • Research Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • 빼는
        • Research Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 빼는
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 빼는
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 빼는
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 빼는
        • Research Site
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 빼는
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 빼는
        • Research Site
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • 완전한
        • Research Site
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • 모병
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-903
        • 모병
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 05652-900
        • 모병
        • Research Site
      • Badalona, 스페인, 08013
        • 빼는
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 빼는
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41013
        • 빼는
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 빼는
        • Research Site
      • Singapore, 싱가포르, 119228
        • 완전한
        • Research Site
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 완전한
        • Research Site
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • 완전한
        • Research Site
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • 모병
        • Research Site
      • Tel Litwinsky, 이스라엘, 52620
        • 모병
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • 모병
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 완전한
        • Research Site
      • Monza, 이탈리아, 20052
        • 모병
        • Research Site
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 빼는
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350011
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Research Site
      • Zhengzhou, 중국, 450000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 빼는
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 빼는
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • 모병
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10300
        • 모병
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 완전한
        • Research Site
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • 완전한
        • Research Site
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • 완전한
        • Research Site
      • Muang, 태국, 50200
        • 모병
        • Research Site
      • Muang, 태국, 22000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 6200
        • 모병
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • Research Site
      • Bornova-Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 31755
        • 모병
        • Research Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 30-727
        • 정지된
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-357
        • 모병
        • Research Site
      • Tomaszów Mazowiecki, 폴란드, 97-200
        • 종료됨
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • 모병
        • Research Site
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • 빼는
        • Research Site
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • 모병
        • Research Site
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44800
        • 모병
        • Research Site
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 모병
        • Research Site
      • Bacolod, 필리핀 제도, 6100
        • 모병
        • Research Site
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
        • 빼는
        • Research Site
      • City of Taguig, 필리핀 제도, 1634
        • 빼는
        • Research Site
      • Davao City, 필리핀 제도, PH-8000
        • 종료됨
        • Research Site
      • Manila, 필리핀 제도, 1015
        • 빼는
        • Research Site
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • 종료됨
        • Research Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1100
        • 모병
        • Research Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1112
        • 모병
        • Research Site
      • San Juan City, 필리핀 제도, 1500
        • 종료됨
        • Research Site
      • Adelaide, 호주, 5000
        • 종료됨
        • Research Site
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • 빼는
        • Research Site
      • Nedlands, 호주, 6009
        • 모병
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 기록된 절제 불가능한 국소 진행성/전이성 비편평 NSCLC
  • 파트 1: 재발성 또는 전이성 설정에 대한 1~2줄의 전신 요법 후 진행.
  • 파트 2: 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대한 비근치적 치료를 위한 치료 무경험.
  • 파트 2: 환자는 활성화 EGFR 돌연변이, EML4-ALK 융합 또는 기타 표적 가능한 변경이 결여된 종양을 가지고 있어야 합니다. 선행 보조 요법, 신보강 요법은 진행이 마지막 치료 종료 후 > 12개월에 발생한 경우 허용됩니다.
  • 종양 조직의 중앙 검토에 의해 결정된 HER2+(IHC 3+ 또는 IHC 2+) 상태
  • WHO / ECOG 수행 상태 0 또는 1
  • RECIST 1.1을 사용하여 조사자가 평가한 측정 가능한 표적 질병
  • 적절한 기관 및 골수 기능을 정의한 프로토콜이 있음

제외 기준:

  • 이전에 알려진 경우 HER2 돌연변이
  • 스테로이드가 필요한 (비감염성) ILD/폐렴의 병력이 있거나, 현재 ILD/폐렴이 있거나, 의심되는 ILD/폐렴이 스크리닝 시 영상으로 배제할 수 없는 경우
  • 근본적인 폐 장애 및 이전 전폐절제술을 포함하되 이에 국한되지 않는 폐 관련 병발성 임상적으로 중요한 질병
  • 활동성 일차 면역결핍 알려진 HIV 감염 또는 활동성 B형 또는 C형 간염 감염
  • IV 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제를 필요로 하는 결핵 및 조절되지 않는 감염을 포함한 활동성 감염
  • 치료되지 않고 증상이 있거나 관련 증상을 조절하기 위해 코르티코 스테로이드 또는 항 경련제 치료가 필요한 것으로 정의되는 척수 압박 또는 임상 적으로 활성 중추 신경계 전이
  • 치료 배정 전 6개월 이내의 심근경색 병력, 증상이 있는 CHF(뉴욕심장협회 Class II ~ IV), 임상적으로 중요한 심장 부정맥 또는 뇌졸중을 포함한 최근(< 6개월) 심혈관 사건
  • 배액, 복막 션트 또는 CART(집중 복수 재주입 요법)가 필요한 흉수, 복수 또는 심낭 삼출
  • 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 독성 또는 독성으로 인해 계획된 연구 요법의 이전 중단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1A군: T-DXd, Durvalumab 및 시스플라틴
T-DXd, Durvalumab 및 시스플라틴
Durvalumab: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 메디4736
시스플라틴: IV 주입으로 투여
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
실험적: 1B군: T-DXd, Durvalumab 및 Carboplatin
T-DXd, Durvalumab 및 Carboplatin
Durvalumab: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 메디4736
카르보플라틴: IV 주입으로 투여
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
실험적: 팔 1D: T-DXd
T-DXd
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
실험적: 1C군: T-DXd, Durvalumab 및 Pemetrexed
T-DXd, Durvalumab 및 Pemetrexed(치료 시작 안 함)
Durvalumab: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 메디4736
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
Pemetrexed: IV 주입으로 투여(약물 사용 안 함)
실험적: 팔 3A: T-DXd 및 Volrustomig
약물: T-DXd 및 Volrustomig T-DXd: IV 주입으로 투여 다른 이름: DS-8201a, Trastuzumab deruxtecan 생물학적/백신: Volrustomig Volrustomig: IV 주입으로 투여 다른 이름: Volrustomig
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
Volrustomig: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 다른 이름: MEDI5752
실험적: 팔 3B: T-DXd, Volrustomig 및 Carboplatin
약물: T-DXd, Volrustomig 및 Carboplatin T-DXd: IV 주입으로 투여 다른 이름: DS-8201a, Trastuzumab deruxtecan 생물학적/백신: Volrustomig Volrustomig: IV 주입으로 투여 다른 이름: Volrustomig 약물: Carboplatin Carboplatin: 다음과 같이 투여 IV 주입
카르보플라틴: IV 주입으로 투여
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
Volrustomig: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 다른 이름: MEDI5752
실험적: 팔 4A: T-DXd 및 Rilvegostomig
T-DXd 및 Rilvegostomig 약물: T-DXd, Rilvegostomig T-DXd: IV 주입으로 투여 다른 이름: DS-8201a, Trastuzumab deruxtecan 생물학적/백신: Rilvegostomig Rilvegostomig: IV 주입으로 투여 다른 이름: Rilvegostomig, AZD2936
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
Rilvegostomig: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 다른 이름: AZD2936
실험적: Carboplatin이 포함된 Arm 4B T-DXd 및 Rilvegostomig
약물: T-DXd, Rilvegostomig 및 Carboplatin T-DXd: IV 주입으로 투여됨 다른 이름: DS-8201a, Trastuzumab deruxtecan 생물학적/백신: Rilvegostomig Rilvegostomig: IV 주입으로 투여됨 다른 이름: Rilvegostomig, AZD2936 약물: Carboplatin Carboplatin: IV 주입으로 투여
카르보플라틴: IV 주입으로 투여
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
Rilvegostomig: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 다른 이름: AZD2936
실험적: 군 5A: T-DXd 및 볼루스트미그
약물: T-DXd 및 volrustomig T-DXd: 정맥 주사로 투여 기타 명칭: DS-8201a, trastuzumab deruxtecan 생물학적 제제/백신: Volrustomig Volrustomig: 정맥 주사로 투여 (첫 번째 주기에서 프라이밍 용량, 이후 주기에서 고정 용량) 기타 명칭: volrustomig
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
Volrustomig: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 다른 이름: MEDI5752
실험적: Arm 5B: T-DXd 및 Volrustomig
약물: T-DXd 및 볼루스토미그 T-DXd: 정맥 주사로 투여 기타 명칭: DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸 생물학적 제제/백신: 볼루스토미그 볼루스토미그: 정맥 주사로 투여 (첫 사이클부터 고정 용량) 기타 명칭: 볼루스토미그
T-DXd: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • DS-8201a, 트라스투주맙 데룩스테칸
Volrustomig: IV 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 다른 이름: MEDI5752

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AE 및 SAE의 빈도
기간: 안전성과 내약성(그리고 RP2D 결정)은 사전 동의 후 약 20개월 동안 평가됩니다.
NCI CTCAE v5.0에 따라 등급이 매겨진 AE 및 SAE 발생
안전성과 내약성(그리고 RP2D 결정)은 사전 동의 후 약 20개월 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 객관적 반응률(ORR)
기간: 평균 약 12개월
RECIST 1.1에 따라 확인된 ORR은 조사자 평가를 기반으로 이후에 확인된 완전 반응 또는 부분 반응 환자의 비율입니다.
평균 약 12개월
전체 생존(OS)
기간: 평균 약 20개월
OS는 연구 치료제의 첫 투여일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
평균 약 20개월
모든 팔에서 T-DXd, 총 항-HER2 항체 및 MAAA-1181의 혈청 농도에 의해 평가된 약동학(PK)
기간: 평균 약 20개월
개별 환자 데이터 및 기술 통계는 T-DXd, 총 항-HER2 항체 및 MAAA-1181a에 대한 각 시점의 혈청 농도 데이터에 대해 제공됩니다.
평균 약 20개월
약동학(PK)은 더발루맙과 병용한 T-DXd를 포함한 연구군에서 더발루맙의 혈청 농도로 평가했습니다.
기간: 평균 약 20개월
더발루맙과 병용한 T-DXd를 포함하여 더발루맙에 대한 각 시점의 혈청 농도 데이터에 대해 개별 환자 데이터 및 기술 통계가 제공됩니다.
평균 약 20개월
응답 기간(DoR)
기간: 평균 약 20개월
DOR은 RECIST 1.1 평가에 따라 최초의 문서화된 반응 날짜부터 문서화된 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
평균 약 20개월
질병 통제율(DCR)
기간: 평균 약 12개월
DCR은 RECIST 1.1 평가를 기준으로 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질환(SD)의 전체 반응이 가장 좋은 환자의 비율입니다. DCR은 6주차와 12주차에 평가됩니다.
평균 약 12개월
무진행 생존(PFS)
기간: 평균 약 20개월
PFS는 RECIST 1.1 평가에 근거하여 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 객관적인 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 시간입니다.
평균 약 20개월
Volrustomig와 병용한 T-DXd를 포함한 연구군에서 volrustomig의 혈청 농도로 평가된 약동학(PK)
기간: 평균 약 20개월
T-DXd와 volrustomig의 병용을 포함하여 volrustomig의 각 시점의 혈청 농도 데이터에 대한 개별 환자 데이터 및 기술 통계가 제공됩니다.
평균 약 20개월
릴베고스토미그와 T-DXd를 병용한 연구군에서 릴베고스토미그의 혈청 농도로 평가된 약동학(PK)
기간: 평균 약 20개월
T-DXd와 릴베고스토미그의 병용을 포함하여 릴베고스토미그에 대한 각 시점의 혈청 농도 데이터에 대한 개별 환자 데이터 및 기술 통계가 제공됩니다.
평균 약 20개월
T-DXd, durvalumab, volrustomig 또는 rilvegostomig에 대한 ADA의 존재로 평가된 T-DXd, durvalumab, volrustomig 및 rilvegostomig의 면역원성
기간: 평균 약 20개월
T-DXd, durvalumab 또는 volrustomig 또는 rilvegostomig의 각 용량 수준에 대한 각 시점의 데이터에 대한 개별 참가자 데이터 및 기술 통계가 제공됩니다.
평균 약 20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속(https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure)에 따라 평가됩니다. 예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다. 또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다. 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명서를 검토하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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