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Apoplexia 환자의 기능 수준에 대한 Carbloading 및 Maltodextrin의 영향 (ApoCarb)

2020년 12월 23일 업데이트: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

뇌졸중 환자의 기능 수준에 대한 Carbloading 및 Maltodextrin의 효과에 대한 무작위 대조 시험

이 연구는 뇌졸중 환자의 기능 수준에 대한 말토덱스트린 보충제와 식이 탄수화물 추가의 잠재적 효과를 조사할 것입니다. 이 연구에는 개입 그룹과 통제 그룹이 있습니다. 이 연구는 무작위로 진행되지만 맹검은 아닙니다. 주요 결과는 Barthel-100으로 측정한 기능 수준입니다. 1차 결과 외에도 몇 가지 2차 결과가 있습니다(자세한 설명 참조). 모든 환자는 Glostrup의 Rigshospitalet에서 모집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 말토덱스트린(여성의 경우 20g, 남성의 경우 30g) 보충제와 식이 탄수화물이 뇌졸중 환자의 기능 수준에 미치는 잠재적 효과를 조사할 것입니다. 이 연구에는 개입 그룹과 통제 그룹이 있습니다. 이 연구는 무작위로 진행되지만 맹검은 아닙니다. 주요 결과는 Barthel-100으로 측정한 기능 수준입니다. 2차 결과는 훈련 강도, 기간 및 빈도입니다. 체류 기간; 자가 훈련(치료사 없이 훈련) 및 환자가 경험한 피로; 그리고 환자의 경험한 고통. 모든 환자는 Glostrup의 Rigshospitalet에서 모집합니다. 보충제는 치료사와의 각 훈련 세션 전후에 투여됩니다. 보충제는 주스 한 잔에 녹인 분말입니다. 간호 직원은 감자, 쌀, 빵, 과일 또는 기타 탄수화물이 풍부한 식품의 형태로 환자의 식사에 여분의 탄수화물을 추가합니다. 모든 식사는 매일 기록되고 다음 날 주 조사관이 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Sjælland
      • Glostrup, Sjælland, 덴마크, 2600
        • Rigshospitalet, Glostrup

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Afs에서 재활에 적합하다고 선언된 뇌졸중 환자. Neurologisk Afdeling N 35 - Apopleksi 또는 Afs. Neurologisk Afdeling N 45 - Apopleksi, Rigshospitalet, Glostrup
  • 환자는 참여에 동의할 수 있어야 합니다.
  • 50세 이상
  • 덴마크어를 이해할 수 있어야 합니다.
  • 물리 또는 작업 치료와 관련이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 유형 I 및 유형 II
  • 경장 영양(튜브 영양)
  • Barthel-100 80점 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
개입은 모든 식사에서 추가된 식이 탄수화물과 결합된 훈련 에피소드에서 말토덱스트린 보충제로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 카브로딩 및 말토덱스트린
개입은 말토덱스트린 보충제와 추가된 식이 탄수화물로 구성된 식이 개입입니다. 보충제(여성의 경우 20g, 남성의 경우 30g)는 예정된 훈련 전후에 환자에게 제공되며 탄수화물은 식사와 함께 제공됩니다. 식사 시간에 제공되는 추가 탄수화물은 여분의 감자, 쌀, 빵, 과일, 주스 또는 기타 탄수화물이 풍부한 식품으로 구성됩니다.
간섭 없음: 제어
컨트롤은 개입을 받지 않습니다. 표준 치료가 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점수에 포함과 제외의 차이
기간: 8주
간호사가 Barthel100으로 측정
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간(일)
기간: 8주
하루 단위로 측정
8주
훈련 강도(점수)
기간: 8주
환자와 함께 훈련한 치료사가 평가합니다.
8주
교육 기간(시간)
기간: 8주
모든 훈련 후 치료사가 평가합니다. "훈련 강도"와 동일한 문서를 언급했습니다.
8주
치료사와의 훈련 빈도(에피소드/주)
기간: 8주
모든 훈련 후 치료사가 평가합니다.
8주
체감 피로도(VAS - 점수)
기간: 8주
VAS-피로 척도에 의해 측정됩니다.
8주
경험한 운동 후 근육통의 수준(VAS - 점수)
기간: 8주
VAS-통증 척도에 의해 측정됩니다.
8주
입원 중 신체 활동 수준 - 일일 점수
기간: 8주
환자 또는 연구 관계자가 문서에 언급함.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Helle Klingenberg Iversen, Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-20018258

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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