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심장병 환자의 심혈관 재활 및 재교육(CVRR) 및 6분 스테퍼 테스트 (STEPPER)

2025년 12월 18일 업데이트: Lille Catholic University

재활 및 재교육(CVRR)이 필요한 심장 병리 환자의 6분 스테퍼 테스트 사용 및 검증

목표는 심혈관 환자의 노력에 대한 내성을 결정하기 위해 6분 스테퍼 테스트(ST6)의 타당성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

6분 스테퍼 테스트(ST6)는 호흡 장애(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 운동 내성을 평가하기 위해 사용 및 검증된 테스트입니다. 공간 제약 없이 수행할 수 있다는 장점과 함께 이러한 환자에서 내약성이 우수하고 재현 가능합니다.

그러나 이 검사는 아직 심장학에서는 사용되지 않습니다. 이 연구는 심혈관 병리를 앓고 있는 환자의 운동 내성을 평가하기 위해 ST6를 검증할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59160
        • Clinique de la Mitterie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세,
  • 심장 병리가 있는 환자(관상동맥 우회로, 판막 교체, 심장 이식, 관상동맥 성형술),
  • 미떼리클리닉 심혈관재활의학과 등록,
  • 최소 30회 이상의 재활 세션 수,
  • 방출률 ≥ 45%,
  • 환자의 서명된 서면 동의서,
  • 사회보장제도 가입.

제외 기준:

  • 심장 보상 부전,
  • 심각한 기능 제한,
  • 불안정한 급성 관상 동맥 증후군,
  • 보상되지 않은 심부전,
  • 심한 심실 리듬 장애,
  • 색전 위험이 높은 심장 내 혈전의 존재,
  • 중대형의 심막 삼출액(초음파에서 국소적으로 10mm 이상 또는 14mm 이상의 원주 삼출액)의 존재,
  • 폐색전증을 동반하거나 동반하지 않는 혈전정맥염의 최근 병력(포함 전 수개월),
  • 중증 및/또는 증후성 좌심실 박출 폐쇄,
  • 모든 진행성 염증 및/또는 전염병,
  • 심한 폐동맥 고혈압,
  • 산소 요법,
  • 다음 회계연도에 할 수 있는 능력을 제한하는 근골격계 또는 균형 문제.
  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 동의 불능(후견인 또는 관리인 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심혈관 질환
다른: 6분 스텝 테스트(ST6)
6분 걸음 테스트를 서로 다른 간격으로 수행하고 6분 걷기 테스트와 심장 스트레스 테스트를 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걸음 테스트(ST6)의 내적 타당성
기간: 0일
ST6로 6분 동안 걸은 걸음 수는 심혈관 재활 및 교육 첫날에 두 번 측정됩니다. 두 번째 ST6는 첫 번째 ST6 이후 30분 후에 진행됩니다. 내적 타당도는 수행된 2개의 ST6에서 단계 수의 클래스 내 상관 계수(ICC)와 95% 신뢰 구간을 계산하여 연구됩니다.
0일
6분 걷기 테스트(WT6)에 대한 ST6의 외적 타당성
기간: 0일
(6분 도보 테스트) WT6에 대한 외적 타당도는 Pearson 상관 계수와 ST6의 걸음 수와 WT6에서 미터 단위로 이동한 거리 사이의 95% 신뢰 구간을 계산하여 연구합니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 스트레스 테스트에 대한 ST6의 외적 타당도
기간: 0일
심장 스트레스 테스트에 대한 외적 타당도는 Pearson 상관 계수와 ST6의 단계 수와 심장 스트레스 테스트 사이의 95% 신뢰 구간을 계산하여 연구합니다.
0일
휴식 시 산소 포화도에 대한 ST6의 외부 유효성.
기간: 0일
안정 시 산소 포화도에 대한 외적 타당도는 Pearson 상관 계수와 ST6의 단계 수와 안정 시 산소 포화도 사이의 95% 신뢰 구간을 계산하여 연구합니다.
0일
최대 노력 시 심박수에 대한 ST6의 외적 타당성
기간: 0일
최대 노력 시 심박수에 대한 외적 타당도는 Pearson 상관 계수와 ST6의 걸음 수와 심박수 사이의 95% 신뢰 구간을 계산하여 연구합니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lille Catholic University

수사관

  • 수석 연구원: Amandine SECQ, MD, Clinique de la Mitterie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC-P0087
  • 2019-A02483-54 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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