Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární rehabilitace a reedukace (CVRR) u pacientů s kardiálními patologiemi a 6minutový krokový test (STEPPER)

18. prosince 2025 aktualizováno: Lille Catholic University

Použití a validace 6minutového stepperového testu u pacientů s kardiálními patologickými stavy, kteří potřebují rehabilitaci a reedukaci (CVRR)

Cílem je studovat validitu 6minutového stepper testu (ST6) za účelem stanovení tolerance k námaze u kardiovaskulárních pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

6minutový krokový test (ST6) je test používaný a validovaný u pacientů s respiračními poruchami (chronická obstrukční plicní nemoc) za účelem hodnocení jejich tolerance k zátěži. U těchto pacientů je dobře tolerována a reprodukovatelná, s výhodou, že ji lze provádět bez prostorových omezení.

Toto vyšetření se však zatím v kardiologii nepoužívá. Tato studie navrhuje ověřit ST6, vyhodnotit toleranci zátěže u pacientů trpících kardiovaskulárními patologiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59160
        • Clinique de la Mitterie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let,
  • pacient se srdeční patologií (koronární bypass, náhrada chlopně, transplantace srdce, koronární angioplastika),
  • Registrován v kardiovaskulární rehabilitaci na Mitterie Clinic,
  • Počet rehabilitačních sezení alespoň rovný 30,
  • Ejekční frakce ≥ 45 %,
  • Podepsaný písemný souhlas pacienta,
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční dekompenzace,
  • vážné funkční omezení,
  • Nestabilní akutní koronární syndrom,
  • Dekompenzované srdeční selhání,
  • těžké poruchy komorového rytmu,
  • přítomnost intrakardiálního trombu s vysokým embolickým rizikem,
  • Přítomnost středního až velkého perikardiálního výpotku (výpotek větší než 10 mm po obvodu nebo 14 mm lokalizovaný na ultrazvuku),
  • Nedávná anamnéza (měsíce před zařazením) tromboflebitidy s plicní embolií nebo bez ní,
  • Těžká a/nebo symptomatická obstrukce výronu levé komory,
  • Jakékoli progresivní zánětlivé a/nebo infekční onemocnění,
  • Těžká plicní arteriální hypertenze,
  • Oxygenoterapie,
  • Muskuloskeletální problémy nebo problémy s rovnováhou, které by omezovaly schopnost provádět některý z následujících fiskálních roků.
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Neschopnost vyjádřit souhlas (včetně osob pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kardiovaskulární onemocnění
Jiný: 6minutový krokový test (ST6)
Provedení 6minutového krokového testu v různých intervalech a porovnání s 6minutovým testem chůze a zátěžovým testem srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interní platnost 6minutového krokového testu (ST6)
Časové okno: Den 0
První den kardiovaskulární rehabilitace a edukace bude měřen dvakrát počet kroků provedených za 6 minut pomocí ST6. Druhý ST6 bude proveden 30 minut po prvním. Vnitřní validita bude studována výpočtem intra-class korelačního koeficientu (ICC) počtu kroků ze dvou provedených ST6 a jeho 95% intervalu spolehlivosti.
Den 0
Externí platnost ST6 s ohledem na test 6 minut chůze (WT6)
Časové okno: Den 0
Externí validita s ohledem na (6 minutový test chůze) WT6 bude studována výpočtem Pearsonova korelačního koeficientu a jeho 95% intervalu spolehlivosti mezi počtem kroků z ST6 a ujetou vzdáleností v metrech od WT6.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Externí validita ST6 s ohledem na srdeční zátěžový test
Časové okno: Den 0
Externí validita s ohledem na srdeční zátěžový test bude studována výpočtem Pearsonova korelačního koeficientu a jeho 95% intervalu spolehlivosti mezi počtem kroků z ST6 a srdečního zátěžového testu.
Den 0
Externí platnost ST6 s ohledem na saturaci kyslíkem v klidu.
Časové okno: Den 0
Externí validita s ohledem na saturaci kyslíkem v klidu bude studována výpočtem Pearsonova korelačního koeficientu a jeho 95% intervalu spolehlivosti mezi počtem kroků od ST6 a saturací kyslíkem v klidu.
Den 0
Externí platnost ST6 s ohledem na srdeční frekvenci při maximálním úsilí
Časové okno: Den 0
Externí validita s ohledem na srdeční frekvenci při maximálním úsilí bude studována výpočtem Pearsonova korelačního koeficientu a jeho 95% intervalu spolehlivosti mezi počtem kroků z ST6 a srdeční frekvencí.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amandine SECQ, MD, Clinique de la Mitterie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0087
  • 2019-A02483-54 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6minutový krokový test (ST6)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit