Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær rehabilitering og genoptræning (CVRR) hos patienter med hjertepatologier og 6-minutters steppertesten (STEPPER)

18. december 2025 opdateret af: Lille Catholic University

Brug og validering af 6-minutters steppertesten hos patienter med hjertepatologier, der har behov for rehabilitering og genoptræning (CVRR)

Målet er at studere validiteten af ​​6-minutters stepper-testen (ST6) for at bestemme tolerance over for indsats hos hjerte-kar-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

6-minutters stepper-testen (ST6) er en test, der anvendes og valideres hos patienter med luftvejslidelser (kronisk obstruktiv lungesygdom) for at evaluere deres tolerance over for træning. Det er veltolereret og reproducerbart hos disse patienter med den fordel, at det kan udføres uden rumlige begrænsninger.

Denne test er dog endnu ikke brugt i kardiologi. Denne undersøgelse foreslår at validere ST6 for at evaluere træningstolerancen hos patienter, der lider af kardiovaskulære patologier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59160
        • Clinique de la Mitterie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel,
  • Patient med hjertepatologi (koronar bypass, ventiludskiftning, hjertetransplantation, koronar angioplastik),
  • Registreret i kardiovaskulær rehabilitering på Mitterie Clinic,
  • Antal genoptræningssessioner mindst lig med 30,
  • Udstødningsfraktion ≥ 45 %,
  • Underskrevet skriftligt samtykke fra patienten,
  • Tilslutning til en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertedekompensation,
  • Alvorlig funktionsbegrænsning,
  • Ustabilt akut koronarsyndrom,
  • Dekompenseret hjertesvigt,
  • Alvorlige ventrikulære rytmeforstyrrelser,
  • Tilstedeværelse af en intrakardial trombe med høj embolirisiko,
  • Tilstedeværelse af en mellemstor til stor perikardiel effusion (effusion på mere end 10 mm periferisk eller 14 mm lokaliseret på ultralyd),
  • Nylig historie (måneder før inklusion) af tromboflebitis med eller uden lungeemboli,
  • Alvorlig og/eller symptomatisk venstre ventrikulær ejektionsobstruktion,
  • Enhver progressiv inflammatorisk og/eller infektionssygdom,
  • Alvorlig pulmonal arteriel hypertension,
  • Iltbehandling,
  • Muskuloskeletale eller balanceproblemer, der ville begrænse muligheden for at gøre noget af det følgende i regnskabsåret.
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Ude af stand til at give samtykke (herunder personer under værgemål eller kuratorskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kardiovaskulær sygdom
Andet: 6 minutters trintest (ST6)
Udførelse af en 6 minutters trintest med forskellige intervaller og sammenligning med respekt med 6 minutters gangtest og hjertestresstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern gyldighed af 6 minutters trintesten (ST6)
Tidsramme: Dag 0
Antallet af skridt taget på 6 minutter med ST6 vil blive målt to gange på den første dag af kardiovaskulær genoptræning og uddannelse. Den anden ST6 udføres 30 minutter efter den første. Intern validitet vil blive undersøgt ved at beregne intra-klasse korrelationskoefficienten (ICC) af antallet af trin fra de to udførte ST6 og dets 95% konfidensinterval.
Dag 0
Ekstern gyldighed af ST6 med hensyn til 6 minutters gangtest (WT6)
Tidsramme: Dag 0
Den eksterne validitet med hensyn til (6 minutters gang-testen) WT6 vil blive undersøgt ved at beregne Pearson-korrelationskoefficienten og dens 95 % konfidensinterval mellem antallet af skridt fra ST6 og den tilbagelagte afstand i meter fra WT6.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstern validitet af ST6 med hensyn til hjertestresstesten
Tidsramme: Dag 0
Den eksterne validitet med hensyn til hjertestresstesten vil blive undersøgt ved at beregne Pearson korrelationskoefficienten og dens 95 % konfidensinterval mellem antallet af trin fra ST6 og hjertestresstesten.
Dag 0
Ekstern gyldighed af ST6 med hensyn til iltmætning i hvile.
Tidsramme: Dag 0
Den eksterne validitet med hensyn til iltmætning i hvile vil blive undersøgt ved at beregne Pearson korrelationskoefficienten og dens 95 % konfidensinterval mellem antallet af trin fra ST6 og iltmætningen i hvile.
Dag 0
Ekstern gyldighed af ST6 med hensyn til hjertefrekvensen ved maksimal indsats
Tidsramme: Dag 0
Den eksterne validitet med hensyn til hjertefrekvensen ved maksimal indsats vil blive undersøgt ved at beregne Pearsons korrelationskoefficient og dens 95 % konfidensinterval mellem antallet af skridt fra ST6 og hjertefrekvensen.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amandine SECQ, MD, Clinique de la Mitterie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0087
  • 2019-A02483-54 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med 6 minutters trintest (ST6)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner