이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인의 지역사회획득폐렴

2023년 11월 14일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

노인의 지역사회 획득 폐렴 재정의: 열망의 역할과 영향

이 연구는 지역사회 획득 세균성 폐렴(CABP)이 의심되는 노인의 흡인 유병률을 추정하기 위해 진단 영상 및 타액 바이오마커를 활용합니다. 폐렴 진단을 받은 60세 이상의 참가자 150명이 이 연구에 모집됩니다. 이 참가자 중 62명이 추가 연구에 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐렴은 노인 사망의 가장 흔한 감염성 원인입니다. 폐렴이 있는 노인을 위한 표준 진료에는 입원 및 항생제가 포함됩니다. 그러나 최근 연구에 따르면 지역사회획득세균성폐렴(CABP)이 의심되는 경우의 상당 부분이 실제로 뚜렷한 삼킴곤란 관련 흡인 증후군(예: 흡인성 폐렴, 폐렴).

주요 연구는 타액 바이오마커(점탄성, 물질 P) 및 삼킴 기능 테스트를 사용하여 흡인 관련 증후군과 CABP를 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 다음 목표가 완료됩니다.

  • 목표 1: 흡인 관련 폐렴 모방이 있는 노인과 감염성 폐렴이 있는 노인의 타액 특성과 건강 결과를 비교합니다.
  • 목표 2: 흡인 관련 폐렴 모방이 있는 노인과 감염성 폐렴이 있는 노인의 폐 초음파 소견을 비교합니다.
  • 목표 3: 연하곤란 스크리닝 결과, 환자가 보고한 삼킴 기능, 타액 특성, 구강/비인두 미생물군 프로필, 응급실에 폐렴이 있는 노인에 대해 설명합니다.
  • 목표 4: MeMed BV® 테스트 결과가 항생제 처방 및 처리를 포함한 환자 관리 의사 결정에 미치는 잠재적 영향을 평가합니다.

보완 연구는 CABP가 의심되는 노인의 흡인 유병률을 평가하기 위해 진단 영상(삼킴에 대한 비디오 형광투시 평가 및 방사성 핵종 타액 검사)을 활용하는 최초의 연구가 될 것입니다.

  • 목표 1: 폐렴이 있는 노인들 사이에서 삼킴곤란 관련 흡인의 유병률을 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 6개월 동안 폐렴 진단을 받았거나 치료를 받은 60세 이상의 UW 응급실 및 전화를 통해 모집된 환자.

설명

응급실(ED) 모집

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 환자가 폐렴에 대한 임상적 기준을 가지고 있거나 비정상적인 흉부 영상으로 정의된 폐렴 치료를 받고 있거나 흉부 감염에 대한 항생제를 받고 있거나 제공자가 환자가 폐렴에 걸렸다고 생각하거나 폐렴 환자를 치료할 계획입니다.
  • 환자는 임상적으로 안정적이며 응급실 제공자에 따라 안전하게 물을 마실 수 있습니다.
  • 동의를 제공할 수 있는 능력 또는 환자를 대신하여 동의할 수 있는 법적 대리인(LAR)의 존재

제외 기준:

  • 죄인
  • 비영어권
  • 7일 이상 호흡기 증상

전화 모집

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 환자는 지난 6개월 동안 UW Health에서 폐렴 진단을 받았거나 치료를 받았습니다.
  • 동의를 제공할 수 있는 능력 또는 환자를 대신하여 동의할 수 있는 법적 대리인(LAR)의 존재

제외 기준:

  • 죄인
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐렴
참가자는 60세 이상이며 UW 응급실에서 폐렴 진단을 받았거나 지난 6개월 이내에 폐렴 치료를 받았습니다.
진단 검사: 비디오 투시 삼키기 연구
추가 연구에 등록한 참가자는 형광 투시 영상에서 실시간으로 캡처되는 다양한 바륨 함유 액체 및 식품 덩어리 유형을 삼킬 것입니다.
진단 검사: 핵의학 폐흡인 연구
추가 연구에 등록한 참가자는 방사성 추적자(Tc-99m-Sulfur Colloid)를 구두로 투여받게 되며 가슴의 정적 이미지는 방사성 추적자의 위치를 ​​결정하기 위해 다음 2시간 동안 지정된 간격으로 획득됩니다.
진단 검사: TOR-BSST 및 3온스 물 삼키기
연구 전문가는 환자와 함께 10회의 1 tsp 물 삼키기, 한 컵의 물 한 모금 및 3온스의 물 삼키기 테스트를 수행할 것입니다. 각 침을 삼킬 때마다 참가자는 "아"라고 말하여 음성 품질을 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 침상 삼킴곤란 선별검사; 3온스 물 삼키기 테스트
진단 검사: 가래배양
환자는 머무는 동안 가래를 채취합니다(ED 참여자만 해당).
진단 검사: 메메드 BV®
감염이 바이러스성인지 세균성인지 판단하는 데 도움이 되는 혈액 검사(ED 참여자만 해당)
진단 검사: 폐초음파
폐를 이미지화하려면(ED 참가자만 해당)
진단 검사: 호흡 기능 검사
호흡압을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 압력계
  • 최고 기침 흐름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포부가 있는 참여자 수
기간: 최대 6개월 공부
VFSS 및 방사성 핵종 타액 영상 연구에서 정의한 대로.
최대 6개월 공부

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 신장 점도
기간: 색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
신장 점도는 신장 레오미터(Thermo-Fisher CaBER)를 사용하여 측정하고 샘플당 3회 기록합니다.
색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
타액 물질 P 농도
기간: 색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
물질 P는 타액 단백질입니다.
색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
타액 pH
기간: 색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
타액 pH는 디지털 pH 미터를 사용하여 측정됩니다.
색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
재발 성 폐렴
기간: 색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
의료 차트 검토에서 평가된 대로
색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
ED 참가자를 위한 폐 초음파 소견
기간: 응급실 방문 시 기준선
흡인 관련 폐렴 모방이 있는 노인과 감염성 폐렴이 있는 노인 간에 폐 초음파 검사를 비교합니다. 초음파 이미지의 해석은 임상 정보를 알지 못하는 두 명의 초음파 교제 훈련을 받은 EM 교수진에 의해 수행됩니다. 캡처된 각 폐 초음파 보기를 검토하고 설명적으로 해석합니다. 폐 초음파 소견은 다음과 같은 특징으로 설명됩니다: 선명하거나 불규칙한 흉막선, A 라인 인공물, 고립된 Z 라인 인공물, 정적 공기 기관지조영상, 동적 공기 기관지조영상, 기관지조영상 없는 조직 유사 경화, 합체된 B 라인(존재 및 당 몇 개 interspace), 불연속 B선(공간당 존재 및 개수), 흉막하 저에코성 경화 및 흉막 삼출.
응급실 방문 시 기준선
SWAL-QOL에서 신체적 증상으로 측정한 환자 보고 삼킴 기능
기간: Point of Care 방문 시 최대 6개월
모든 참가자는 첫 번째 연구 방문에서 자체 보고서 설문 조사를 완료합니다. SWAL-QOL의 신체적 증상 질문은 참가자에게 지난 한 달 동안 특정 증상을 얼마나 자주 경험했는지 1(거의 항상)에서 5(전혀 없음)까지 식별하도록 요청합니다. 총 점수는 0-100으로 전치되며 점수가 높을수록 삼킴 기능이 우수함을 나타냅니다.
Point of Care 방문 시 최대 6개월
ED 참가자의 바이러스 대 세균 감염 비율
기간: 응급실 방문 시 기준선
ED에서 모집된 참가자에 대한 MeMed BV® 테스트 결과.
응급실 방문 시 기준선
호흡압
기간: 색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
최대 호기압과 최대 흡기압은 휴대용 디지털 압력계를 사용하여 측정됩니다. 이 테스트는 약 5분 정도 소요됩니다.
색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
최대 호기 흐름(PEF)
기간: 색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
휴대용 디지털 최대 기침 유량계는 기침 기능을 정량화하기 위해 PEF를 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 약 3분 정도 소요됩니다.
색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
강제 호기량(FEV1)
기간: 색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점
휴대용 디지털 최대 기침 유량계는 기침 기능을 정량화하기 위해 강제 호기량(FEV1)을 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 약 3분 정도 소요됩니다.
색인 방문 후 6개월 이내에 후속 조치 중 모든 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

Gordon and Betty Moore Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Michael Pulia, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1121 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • A534255 (기타 식별자: UW- Madison)
  • A534100 (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 11/3/22 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH/EMERG MED (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비디오 투시 삼키기 연구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다