건강한 대상에서 N,N-Dimethyltryptamine (DMT) 및 Harmine을 사용한 세로토닌성 자극에 따른 친사회적 감정 처리의 신경역학
2022년 10월 3일 업데이트: Milan Scheidegger, Psychiatric University Hospital, Zurich
이 프로젝트의 목표는 세로토닌-정신 활성 화합물에 의한 세로토닌 시스템의 조절에 따른 뇌 네트워크 역학, 자기 참조 정보 처리 및 친사회성 및 학습을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8032
- Psychiatric University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 충분히 설명된 후 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있는 자
- 환각 물질에 대한 이전 경험이 거의 또는 전혀 없음
- 체질량지수(BMI) 18.5~25
- 시험 3일 전부터 카페인 섭취 및 시험 전날 술, 시험 당일 음주 및 카페인 음료, 시험일 2주 전 및 연구 기간 동안 향정신성 물질 또는 기타 약물 섭취를 자제할 의향이 있는 자
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 자
- 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
- 독일어에 대한 좋은 지식
제외 기준:
- 환각제에 대한 이전의 유의미한 이상반응
- 제약 화합물이 제공될 다른 연구에 참여
- 현재 또는 이전에 정신 장애가 있는 본인 또는 직계 가족
- 두부 외상 또는 기절의 병력
- 최근 심장 또는 뇌 수술
- 약물 또는 향정신성 물질의 현재 사용(니코틴 중독 포함)
- 주요 내부 또는 신경학적 장애(패혈증, 갈색 세포종, 갑상선 중독증, 약물 유발 섬유증, 친숙하거나 기저 동맥 편두통 포함)의 존재
- 심혈관계질환(고긴장증, 관상동맥질환, 심부전, 심근경색, 관상동맥경직협심증)
- 말초 혈관 질환(폐쇄성 혈전혈관염, 황반 동맥염, 중증 동맥경화증, 혈전정맥염, 레이노병)
- 간 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하민 + DMT
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디엠티
하미네
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실험적: 하민 + 위약(DMT)
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하미네
DMT에 대한 위약
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위약 비교기: 플라시보(하민&플라시보)
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DMT에 대한 위약
Harmine에 대한 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 결과 측정의 변화(사회적 가치 지향 - SVO, 자선 기부 프랭크 태스크)
기간: 급성 약물 효과(240분 - Charity Donation Frank Task, 300분 - SVO)
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사회인지
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급성 약물 효과(240분 - Charity Donation Frank Task, 300분 - SVO)
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행동 결과 측정의 변화(Visual Oddball, Karaoke Task)
기간: 급성 약물 효과(60분 - Visuall Oddball, 150분 - Karaoke Task)
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자기 참조 처리
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급성 약물 효과(60분 - Visuall Oddball, 150분 - Karaoke Task)
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약리학적-EEG(Lagged Phase Synchronicity)의 변화
기간: 베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 135분, 195분, 285분)
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기능적 뇌 연결성
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베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 135분, 195분, 285분)
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약리학적-EEG(휴식 상태)의 변화
기간: 베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 135분, 195분, 285분)
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스펙트럼 밀도
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베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 135분, 195분, 285분)
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약리-EEG의 변화
기간: 급성 약물 효과(60분, 240분)
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이벤트 관련 잠재력(ERP)
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급성 약물 효과(60분, 240분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커의 변화
기간: 베이스라인, 급성 약물 효과(0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 270분, 300분)
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트립토판 이화물질(TRYCAT)
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베이스라인, 급성 약물 효과(0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 270분, 300분)
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바이오마커의 변화
기간: 베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 90분, 150분, 300분)
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뇌유래신경영양인자(BDNF)
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베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 90분, 150분, 300분)
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바이오마커의 변화
기간: 베이스라인, 급성 약물 효과(0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 270분, 300분)
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시상하부-뇌하수체-부신 축(HPA-A)
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베이스라인, 급성 약물 효과(0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 270분, 300분)
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바이오마커의 변화
기간: 베이스라인, 급성 약물 효과(0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 270분, 300분)
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API (DMT, 하미네)
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베이스라인, 급성 약물 효과(0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 270분, 300분)
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바이오마커의 변화
기간: 베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 90분, 150분, 300분)
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신경 염증 - 인터루킨
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베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 90분, 150분, 300분)
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바이오마커의 변화
기간: 베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 90분, 150분, 300분)
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산화 스트레스 마커(Nitric Oxide Synthase)
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베이스라인, 급성 약물 효과(30분, 90분, 150분, 300분)
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사이코메트리
기간: 기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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인지 유연성
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기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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사이코메트리
기간: 기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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마인드센스
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기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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사이코메트리
기간: 기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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파나스
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기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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사이코메트리
기간: 기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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CFI
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기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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사이코메트리
기간: 기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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SRQ
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기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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사이코메트리
기간: 기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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MBQ
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기준선, 급성, 개입 1일 후, 1주 후, 1개월 후 및 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-01385
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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디엠티에 대한 임상 시험
-
Rennes University Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
The University of Hong KongTung Wah Group of Hospitals완전한
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland모병
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical School완전한