안검 성형술에서 Tranexamic Acid의 사용
전통적인 국소 마취제에 Tranexamic acid를 첨가한 경우와 사용하지 않은 경우의 상안검 성형술 후 임상 결과 비교.
연구 개요
상세 설명
혈전 형성에는 피브리노겐을 피브린으로 전환시키는 트롬빈 생성을 초래하는 일련의 반응이 수반됩니다. 차례로 피브린이 응집되어 응고를 형성합니다. 지혈은 이 응고 캐스케이드와 응고를 분해하는 과정, 특히 플라스미노겐에서 플라스민으로의 전환 및 플라스민의 피브린 중합체의 후속 분해 사이의 균형에 달려 있습니다. Tranexamic acid(TXA)는 1957년에 처음 특허를 받은 제제로 플라스민 생성 및 활성을 경쟁적으로 억제합니다.
결과적으로 TXA는 응고를 촉진하고 지혈을 촉진하여 외과적 출혈을 조절하는 데 유용합니다. (아래 그림 참조) 실제로 2012년 메타 분석에서는 수술 중 또는 수술 전후에 TXA를 투여하면 수혈을 받을 확률이 1/3로 줄어드는 것으로 나타났습니다.
또한 대규모 임상시험에서 TXA가 환자의 혈전색전증 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다. 한 연구에서는 TXA를 투여받은 환자의 발작 발생률이 약간 증가했지만 이는 발작에 대한 독립적인 위험 요소인 개심술을 받은 환자에게만 국한되었습니다. 또 다른 연구에서는 참가자에게 투여된 TXA의 용량을 절반으로 줄였지만 참가자의 발작 위험은 감소하지 않았습니다. 따라서 이 부작용에 대한 데이터는 결정적이지 않으며 외과 의사는 특히 심장 및 정형 외과 수술에서 지혈 효과를 위해 TXA를 계속 사용합니다. 안면 성형 수술은 심장 수술이나 정형 외과 수술과 같은 유형의 혈액 손실을 일으키지 않는다는 점을 감안할 때, 이 분야에서 TXA 사용을 설명하려는 노력은 지혈 외에 기존의 항염증 특성에 초점을 맞췄습니다. 코 성형술, 성형 수술 및 안검 성형술에 TXA 사용에 대한 보고가 있습니다. 그러나 그러한 보고서는 드물고 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험은 더욱 그렇습니다. 단 하나의 연구만이 안검성형술에서 TXA 사용을 조사했습니다. 그 연구에서 34명의 환자가 TXA 또는 식염수와 혼합된 리도카인 주사를 받도록 무작위 배정되었습니다. 저자는 안구주위 반상출혈의 크기와 환자가 보고한 통증 수준을 포함한 수술 후 매개변수에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 안검성형술에서 TXA 사용을 조사하는 유일한 무작위 통제 시험이 34명의 참가자를 포함했기 때문에 조사자들은 이 문제에 대한 지식 체계를 추가하는 것을 목표로 합니다.
또한 연구자의 연구는 Sagiv et al.의 연구와 다르게 구성될 것이다. 첫째, 환자는 TXA가 포함된 용액을 한쪽 눈꺼풀에 주입하고 위약 용액을 다른 쪽 눈꺼풀에 주사하기 때문에 환자가 스스로 통제할 것입니다. 이것은 Sagiv 등의 실험에 존재할 수 있는 연구 그룹 간의 편견을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 둘째, 조사관은 절차 후 3개월 동안 환자를 추적할 것이며, 이는 Sagiv 등의 시험 참가자의 추적 기간보다 11주 더 길다. 이것은 조사관에게 환자의 수술 후 과정에 대한 TXA의 영향에 대한 더 나은 감각을 제공할 것입니다. 요약하면, 연구자들은 안검성형술을 받는 환자에서 TXA의 지혈 및 항염증 효과를 특성화하고자 합니다. 현재 이를 달성하는 단 하나의 간행물이 있기 때문에 연구자의 목표는 안면 성형 수술을 수행하는 외과의가 환자의 회복과 결과를 최적화할 수 있도록 이 분야에 대한 지식을 확장하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 저자 Douglas Sidle, MD와 함께 상안검 성형술을 받고 있으며 18세 이상이고 영어에 능통하며 항응고제 또는 항혈소판제(예: 아스피린, 클로피도그렐 등), 응고 장애로 진단되지 않음, 임신하지 않음, 동시 시술을 받지 않음, FSM(Feinberg School of Medicine) 학생 또는 Northwestern Memorial(NM) 직원이 아님.
제외 기준:
- 18세 미만, 영어 미숙, 항응고제 또는 항혈소판제 복용, 응고 장애, 임신, 동시 시술, FSM 또는 NM 학생/직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안검 성형술 환자
환자는 한쪽 눈에 LA를 받고 다른 쪽 눈에는 TXA가 있는 LA를 받습니다.
그들은 눈이 멀었습니다.
그들은 어느 쪽이 TXA를 받았는지 모른 채 눈을 비교합니다.
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수술 전 트라넥삼산 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멍의 변화
기간: 설문조사는 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 환자가 완료합니다.
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환자는 각 측면의 타박상 비율에 대한 설문 조사를 받았고, 변화는 다른 기간에서 평가됩니다.
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설문조사는 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 환자가 완료합니다.
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통증을 평가하기 위한 설문조사의 타박상의 변화
기간: 설문조사는 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 환자가 완료합니다.
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환자는 양측의 통증을 평가하기 위한 설문 조사를 받게 되며, 변화는 다른 기간에서 평가됩니다.
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설문조사는 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 환자가 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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