Preparing Heart and Mind™: 주요 태아 기형 진단 후 부모와 간병인 파트너를 위한 환자 참여 경로
2023년 4월 28일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 PHM™(Preparing Heart and Mind™) 환자 참여 경로를 간호사 안내 중재로 테스트하고 평가하여 심리적 고통을 낮추고 산모/산모와 간병 파트너 간의 간병 역량을 강화하는 것입니다. 이상 진단.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여자는 임신 20주가 지난 임산부를 포함할 수 있습니다(취약한 인구 포함).
- 연구 절차를 따를 의지와 능력.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 사적인 장소에서 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스하고 사용할 수 있어야 합니다.
- 임산부/사람과 그녀의 간병인이 영아 분만 및 돌보기를 계획하고 있습니다.
- 주요 기형의 태아 진단은 심장에 영향을 미칩니다(즉, CCHD). 프로토콜의 앞부분에 포함된 CCHD의 정의를 참조하십시오. 다른 이상이 존재할 수 있으며 잠재적으로 다른 장기를 손상시킬 수 있습니다.
- 영아의 기형은 생후 1년 이내에 수술 및/또는 의학적 개입이 필요할 가능성이 높습니다.
- 태아/유아는 수술 및/또는 의학적 개입으로 생존할 것으로 예상됩니다(여기에는 취약한 인구가 포함됨).
- 심장/구조적 이상 외에도 유전적 및/또는 염색체 상태가 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중절
- 태아 기형 진단은 출생 직후 태아 또는 유아 사망으로 이어질 가능성이 높습니다.
- 동의 능력이 부족한 성인
- 스마트폰, 태블릿 또는 장치에 접근할 수 없는 성인.
- 어머니가 등록되지 않은 경우 간병인은 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입(PHM)
이 경로는 산모/출산자와 그녀의 간병 파트너에 대한 지원을 강화하고, 의료 제공자와의 의사 소통을 용이하게 하며, 산모-태아, 유아 및 가족 건강을 최적화하기 위한 간병 개발을 촉진하는 도구로 사용됩니다.
|
PHM™(Preparing Heart and Mind™)이라고 하는 기술 플랫폼은 환자 참여 경로로 설계되었습니다.
이 플랫폼에는 GetWellNetwork의 독점 워크플로우 엔진인 Patient Pathways™ 및 Health Loop 플랫폼의 기능이 포함되어 있습니다.
특히 PHM™은 맞춤형 GetWellNetwork 환자 참여 경로인 getwell | Loop는 부모를 위한 앱과 의료 제공자를 위한 대화형 대시보드가 있는 안전한 플랫폼입니다.
PHM™ getwell | Loop는 환자 정보 및 교육을 위한 대화형 리소스, 심리 사회적/교육적 지원을 위한 터치 포인트인 추적기, 조건별 콘텐츠 및 작업 항목으로 맞춤형 치료를 통합하는 챕터가 포함된 치료 프로그램입니다.
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간섭 없음: 일반 케어 그룹(UC)
대조군 참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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State-Trait Anxiety Inventory 점수의 변화
기간: 생후 12주
|
상태 하위 척도, 20개 항목, 4점 척도; 상태 불안 컷 포인트 점수 ≥40
|
생후 12주
|
|
Center for Epidemiology Scale-Depression(CES-D) 점수의 변화
기간: 생후 12주
|
20개 항목, 4점 척도; 컷 포인트 점수 ≥16
|
생후 12주
|
|
이벤트 척도 점수의 영향 변화
기간: 생후 12주
|
22개 항목, 4점 척도; 컷 포인트 점수 ≥ 24
|
생후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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