제2형 당뇨병 사례: 북서 런던의 원격 진료 서비스 (T2DEx)
Type 2 Diabetes Exemplar(T2DEx): 북서 런던을 위한 원격 치료 서비스
연구 개요
상세 설명
Type 2 Diabetes Exemplar 프로그램은 North West London(NWL)에 있는 Discover-NOW Health Data Research Hub의 파트너를 통한 공동 노력으로 설계되었습니다. 원격 진료 서비스는 데이터와 기술이 T2DM 환자의 건강 결과를 개선할 수 있는 방법을 보여주기 위해 1차 진료에 사용되고 있습니다. 이 서비스는 NWL CCG(North West London Clinical Commissioning Groups), AstraZeneca, Imperial College Health Partners 및 Huma 간의 업계 간 협력을 통해 설계되었습니다. 이 서비스는 제2형 당뇨병 합병증(심장마비·뇌졸중 등) 발병 위험이 높은 환자를 대상으로 영상 집단상담, 스마트폰 앱을 통한 원격 모니터링, 생활습관·식이요법 등 교육 콘텐츠를 결합한 서비스다.
이 서비스는 특히 COVID-19의 악영향을 받을 위험이 더 높은 인구 집단에 대해 더 나은 맞춤형 서비스와 선제적 개입을 제공함으로써 인구 건강 관리를 강화하고자 합니다. COVID-19로 인한 사망 위험은 T2DM 환자에서 약 25% 더 높으며 차폐로 인해 T2DM 환자의 1차 진료 예약이 감소했습니다. 이로 인해 T2DM 환자에게 원격으로 치료를 제공하기 위해 적응해야 하는 1차 진료가 즉각적으로 필요했습니다. 디지털 우선 원격 경로는 시간과 비용 효율성을 찾는 동시에 치료에 대한 접근성을 높일 수 있습니다. 비디오 그룹 상담과 원격 모니터링을 결합하여 환자와 임상의의 대화를 알릴 수 있어 그룹 설정에서 원격 치료를 보다 안전하고 효율적이며 개인화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Hammersmith & Fulham Central Primary Care Network
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London, 영국
- Hammersmith & Fulham Partnership Primary Care Network
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London, 영국
- Harrow Collaborative Primary Care Network
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London, 영국
- Healthsense Primary Care Network
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London, 영국
- Metrocare & Celandine Health Primary Crae Network
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London, 영국
- North Connect Primary Care Network
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London, 영국
- Sphere Primary Care Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 동의능력이 있는 환자
다음으로 정의된 '고위험' 또는 '매우 고위험' T2DM 환자:
매우 높은 위험 - 기존 ASCVD가 있는 T2DM 또는 ASCVD는 없지만 다음 중 3가지가 있는 T2DM:
- HbA1c >58
- SBP >140
- 비 HDL >3.35 또는 LDL-C >2.5
- 신장병증(eGFR <45 또는 소변 ACR >3)
- 망막병증
- 신경병증(중등도/고위험 발, 이전 발 궤양 및 발기 부전 포함)
- 현재 흡연 중
고위험 - ASCVD는 없지만 다음 중 2가지가 있는 T2DM:
- HbA1c > 58
- SBP >140
- 비 HDL >3.35 또는 LDL-C >2.5
- 신장병증: eGFR <45 또는 소변 ACR >3
- 망막병증
- 신경병증(중등도/고위험 발, 이전 발 궤양 및 발기 부전 포함)
- 현재 흡연 중
- 흑인, 아시아인 및 소수자 윤리(BAME) 상태
제외 기준:
- 너무 아파서 연구에 참여할 수 없는 참가자(즉, 생명을 위협하는 상태, 예상 생존 기간이 3개월 미만, 임상적으로 불안정함)
- 이전에 이 연구의 설계에 영향을 준 노력에 참여한 참가자.
- 스마트폰에 액세스할 수 없는 참가자.
- 비영어권 언어(원격 모니터링 기술은 현재 추가 언어를 지원하지 않음).
- 시각 장애(원격 모니터링 기술은 현재 기본적으로 시각 지원을 지원하지 않음).
- 활성 중증 정신 질환(SMI).
- 알코올/약물 남용.
- 심각한 노쇠(Electronic Frailty Index - eFI를 통해 식별됨).
- Housebound / 요양원 생활.
- 현재 REWIND 프로그램(제2형 당뇨병 환자를 위한 NWL 전체 식단 대체 프로그램)에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T2DEx 원격 진료 서비스
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각 환자는 VGC 세션을 보완하고 당뇨병 관리에 대한 광범위한 교육을 제공하기 위해 일련의 교육 이메일 캠페인에 등록됩니다.
환자는 다양한 주제에 대한 12주 서비스 동안 매주 2개의 이메일을 받습니다.
스마트폰 앱('Huma 앱')과 결합하여 혈압 및 혈당 장치를 사용하는 디지털 원격 환자 모니터링.
참가자에게는 홈 모니터링 기기가 제공되며, 휴마(Huma) 앱을 다운로드 받을 수 있습니다.
Huma 앱을 통해 기록된 데이터는 자체 보고되며 활동 데이터, 다이어트 정보, 혈당 측정값, 혈압 측정값, 체중, 당뇨병 고통 척도가 포함됩니다.
다른 이름들:
각 환자는 12주 동안 각각 약 1시간 15분 동안 총 3회의 VGC에 참석하도록 초대됩니다.
각 세션은 실무 간호사(PN)가 진행하며 T2DM 환자 6~10명으로 구성됩니다.
자가 보고형 Huma 앱(아래 참조)과 환자 EPR 데이터는 토론을 촉진하기 위해 각 VGC에서 사용되는 "토론 대시보드"를 채우는 데 사용됩니다.
첫 번째 VGC 세션 동안 환자 목표는 PN에서 다루는 상태와 관련된 주제를 사용하여 그룹 환경에서 논의되고 조정됩니다.
각 VGC 세션 사이에 환자는 자신의 목표를 위해 노력하고 Huma 앱에 자체 보고된 지표를 계속 입력하는 데 시간을 보냅니다.
두 번째 및 세 번째 VGC 세션 동안 각 환자는 합의된 목표에 대한 성과와 함께 논의됩니다.
다른 이름들:
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다른: 일치하는 대조군
이 연구는 편견을 줄이는 것으로 나타난 무작위 통제 시험의 특성을 모방하는 데 사용되는 준 실험적 방법인 PSM(성향 점수 일치)을 사용하여 일치된 통제 그룹을 만들 것입니다.
PSM은 통계적 기술을 사용하여 각 연구 참가자를 유사한 특성의 비치료 참가자와 일치시켜 인공 대조군을 구성합니다.
PSM은 미리 정의된 특성을 기반으로 한 사람이 프로그램에 등록할 확률을 계산하여 '성향 점수'를 제공합니다.
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일치된 대조군에 대해 정상적인 일차 진료 서비스가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Huma 앱을 다운로드하는 참가자 비율
기간: 12주
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12주
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비디오 그룹 상담 세션 참석
기간: 12주
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최소 하나의 VGC에 참석하는 참가자 수
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12주
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혈당 측정값이 기록되었습니다.
기간: 12주
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하나 이상의 측정값을 입력하는 참가자 수
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12주
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혈압 측정 기록됨
기간: 12주
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하나 이상의 혈압 측정을 입력하는 참가자 수
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12주
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기록된 체중 측정 횟수
기간: 12주
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하나 이상의 체중 측정을 입력하는 참가자 수
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12주
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기록된 당뇨병 고통 척도 점수 수
기간: 12주
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하나 이상의 DDS 측정을 입력하는 참가자 수
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12주
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사망자 수
기간: 12주
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12주
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응급실 입원 참가자 수
기간: 12주
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12주
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병원에 입원한 참가자 수
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 6 개월
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프로그램 시작부터 끝까지 HbA1c의 변화
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6 개월
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
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프로그램 시작부터 끝까지 총 콜레스테롤의 변화
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6 개월
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체중 변화
기간: 6 개월
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프로그램 시작부터 끝까지 체중 변화
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6 개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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프로그램 시작부터 끝까지 수축기 혈압의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
당뇨병을 알고에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chia-Tzu Line완전한
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Massachusetts General Hospital완전한
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The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHS완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion모병
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Hedia ApSKyomed모집하지 않고 적극적으로
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology완전한
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University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... 그리고 다른 협력자들완전한