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대장암 조직에서 표준영양과 비교하여 면역영양 후 염증반응의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 1월 29일 업데이트: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University

대장암 조직에서 표준 영양 지원과 비교한 면역 영양 후 염증 반응의 변화 - 무작위 대조 시험

연구자들이 결장직장암 환자의 수술 전 기간에 표준 영양 지원과 비교하여 면역 영양 지원 사용의 영향을 평가하는 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암 치료의 첫 번째 선택은 수술입니다. 수술 전 기간에 경구 영양 보충제(ONS) 형태의 영양 지원은 수술 전후 합병증의 발생률을 줄이는 데 널리 받아들여지고 있으며 일반적으로 면역 영양이 권장됩니다. 그러나 그러한 치료가 종양 생물학에 미치는 영향에 관한 임상 데이터는 거의 없습니다.

연구자들은 대장암 수술을 받은 환자의 종양 조직에서 염증 반응 사이토카인 발현 및 백혈구 침윤의 발현에 대한 수술 전 기간의 표준 영양 지원과 관련하여 면역 영양 사용의 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, 폴란드, 30-688
        • 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직병리학적 검사로 확인된 수술 전 대장내시경 중 대장암의 진단.

제외 기준:

  • 비상/긴급 작전
  • 활성 감염
  • 역사상 염증성 장 질환
  • 기타 전신 면역 장애
  • 수술 전 신 보조 치료 (방사선 요법 또는 화학 요법)의 필요성
  • 전이성 질환 또는 수술 전 CT 스캔에서 T4 단계로 기술된 암의 국소 침윤
  • 투여된 ONS 용량의 85% 이상을 섭취할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 면역 그룹
면역 그룹은 수술 전 영양 지원의 일환으로 수술 전 2주 동안 면역 영양 ONS(2x Impact Oral® Nestle, Switzerland)를 사용한 환자로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 면역영양
Impact Oral® 네슬레, 스위스
다른 이름들:
  • 면역 영양 경구 영양 지원
SHAM_COMPARATOR: 대조군
대조군은 수술 전 영양 지원의 일환으로 수술 전 2주 동안 표준 ONS(3x Fortimel Compact Protein® Nutricia, United Kingdom per day)를 사용한 환자로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 표준 경구 영양 지원
Fortimel Compact Protein® 뉴트리시아, 영국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 전후에 얻은 종양 조직 샘플에서 염증성 사이토카인의 발현 변화.
기간: 최대 13개월
다음 염증성 사이토카인의 발현이 측정될 것입니다: 종양 괴사 인자(TNF-α), 인터루킨 8 또는 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드(CXCL8), 간질 세포 유래 인자 1(SDF-1a), 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 6 (CXCL6), 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 2(CXCL2), 미엘로페록시다제(MPO), 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 1(CXCL1) 개입 전후. 사이토카인의 조직 농도 측정은 총 단백질의 pg/100ug로 표시됩니다.
최대 13개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후에 얻은 종양 조직 샘플에서 수술 전 영양 개입 후 조직 호중구 침윤의 변화.
기간: 최대 13개월
호중구 침윤은 10개의 큰 현미경 시야당 호중구 수를 세어 평가합니다.
최대 13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jagiellonian University

수사관

  • 수석 연구원: Michał Pędziwiatr, Prof., Jagiellonian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JagiellonianU-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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