MCG를 통한 여성 평가 심혈관 평가 (WACE-MCG)
2023년 2월 21일 업데이트: Genetesis Inc.
심혈관 질환(CVD)은 25세 이상의 여성 사망 원인 1위로, 여성 사망 3명 중 1명을 차지합니다.
연구에 따르면 여성의 고혈압은 잘 조절되지 않지만 허혈성 심장 질환으로 진단될 가능성이 적고 진단을 받았을 때 남성보다 덜 적극적으로 치료하는 것으로 나타났습니다.
또한 유방암 진단을 받은 여성은 심혈관 질환의 위험이 증가합니다.
MCG(WACE-MCG)를 통한 여성 평가 심혈관 평가(Women's Assessed Cardiovascular Evaluation with MCG) 연구는 Ms.
의학 환자.
CardioFlux는 다양한 형태의 심장 질환을 감지하기 위해 심장의 자기장을 분석하고 기록하는 비침습적 MCG 도구로 사용됩니다.
5분 CardioFlux MCG 스캔을 위해 Genetesis 시설에 제출한 약 200명의 지원자로부터 스크리닝 데이터를 수집할 것을 제안하는 연구 기간은 12개월입니다.
지원자는 후속 데이터를 위해 1년 동안 간격을 두고 연락을 취하고 후속 데이터를 제공할지 또는 다른 스캔에 참여할지 여부를 선택할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Mason, Ohio, 미국, 45040
- Genetesis Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음은 대상 인구 집단을 설명합니다.
≥ 등록 당시 18세. 여성 심혈관 질환 위험이 있다고 판단되는 환자(유방암 생존자, 심장 전문의에게 의뢰된 환자, COVID-19 이전 환자 등)
설명
포함 기준:
≥ 등록 당시 18세. 여성 심혈관 질환 위험이 있다고 판단되는 환자(유방암 생존자, 심장 전문의에게 의뢰된 환자, COVID-19 이전 환자 등)
제외 기준:
18세 미만 장치에 들어갈 수 없는 환자 거동이 불가능한 환자 CardioFlux 사전 스크리닝 양식에서 긍정적인 반응 밀실 공포증이 있거나 5분 동안 반듯이 누울 수 없는 환자 임산부 후속 조치에 대한 열악한 후보(예: 전화를 사용할 수 없음) 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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WACE에 대한 단일 센터 등록
우리는 잠재적 또는 기존 심장 질환에 대한 진단, 선별 또는 감시가 필요한 환자를 위한 단일 센터 등록을 제안합니다.
모든 적격 환자는 정기적인 후속 조치와 함께 MCG를 받게 됩니다.
CardioFlux가 임상 사용을 위해 적절한 FDA 라벨링을 받을 때까지 MCG 결과를 기반으로 치료 결정을 내리지 않습니다.
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자기 심전도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확도 통계
기간: 6 개월
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CardioFlux 정확도 분석
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6 개월
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특이성 통계
기간: 6 개월
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CardioFlux의 특이성 분석
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chaikovsky I, Hailer B, Sosnytskyy V, Lutay M, Mjasnikov G, Kazmirchuk A, Bydnyk M, Lomakovskyy A, Sosnytskaja T. Predictive value of the complex magnetocardiographic index in patients with intermediate pretest probability of chronic coronary artery disease: results of a two-center study. Coron Artery Dis. 2014 Sep;25(6):474-84. doi: 10.1097/MCA.0000000000000107.
- Hailer B, Chaikovsky I, Auth-Eisernitz S, Schafer H, Van Leeuwen P. The value of magnetocardiography in patients with and without relevant stenoses of the coronary arteries using an unshielded system. Pacing Clin Electrophysiol. 2005 Jan;28(1):8-16. doi: 10.1111/j.1540-8159.2005.09318.x.
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- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Duda-Pyszny D, Trzeciak P, Gasior M. Coronary artery disease in women. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2018 Mar;15(1):44-48. doi: 10.5114/kitp.2018.74675. Epub 2018 Mar 28.
- Baldassarre LA, Raman SV, Min JK, Mieres JH, Gulati M, Wenger NK, Marwick TH, Bucciarelli-Ducci C, Bairey Merz CN, Itchhaporia D, Ferdinand KC, Pepine CJ, Walsh MN, Narula J, Shaw LJ; American College of Cardiology's Cardiovascular Disease in Women Committee. Noninvasive Imaging to Evaluate Women With Stable Ischemic Heart Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;9(4):421-35. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.01.004.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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CardioFlux 자기 심전도에 대한 임상 시험
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Genetesis Inc.The Cleveland Clinic모병