Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sercowo-naczyniowa u kobiet za pomocą MCG (WACE-MCG)

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Genetesis Inc.
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmierci kobiet w wieku powyżej 25 lat, odpowiadając za 1 na 3 zgony kobiet. Badania wykazały, że chociaż nadciśnienie tętnicze u kobiet jest mniej kontrolowane, jest również mniej prawdopodobne, że będą one identyfikowane z chorobą niedokrwienną serca, a gdy zostaną zdiagnozowane, będą leczone mniej agresywnie niż mężczyźni. Ponadto kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi, są bardziej narażone na choroby układu krążenia. Badanie Women's Assessed Cardiovascular Evaluation with MCG (WACE-MCG) ma na celu zebranie skanów CardioFlux na wybranej grupie ochotniczek, którymi są Ms. Pacjenci medycyny. CardioFlux jest używany jako nieinwazyjne narzędzie MCG, które analizuje i rejestruje pola magnetyczne serca w celu wykrycia różnych postaci chorób serca. Badanie potrwa 12 miesięcy, podczas którego proponujemy zebrać dane przesiewowe od około 200 ochotników, którzy zgłoszą się do ośrodka Genetesis na 5-minutowy skan CardioFlux MCG. Wolontariusze będą kontaktowani w odstępach czasu przez okres 1 roku w celu uzyskania danych uzupełniających i mogą zdecydować, czy chcą dostarczyć dane uzupełniające, czy też wziąć udział w kolejnym skanowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poniżej opisano populację docelową

≥ 18 lat w momencie rejestracji. Kobiety z grupy ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (osoby, które przeżyły raka piersi, pacjentki skierowane do kardiologów, wcześniejsze pacjentki z COVID-19 itp.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

≥ 18 lat w momencie rejestracji. Kobiety z grupy ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (osoby, które przeżyły raka piersi, pacjentki skierowane do kardiologów, wcześniejsze pacjentki z COVID-19 itp.)

Kryteria wyłączenia:

< 18 lat Pacjenci nie mogący zmieścić się w urządzeniu Pacjenci niechodzący Pozytywna odpowiedź na formularzu wstępnej oceny CardioFlux Pacjenci z klaustrofobią lub niezdolni do leżenia na plecach przez 5 minut Kobiety w ciąży Niewłaściwy kandydat do obserwacji (np. brak dostępu do telefonu) Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedynczy rejestr centrum dla WACE
Proponujemy pojedynczy rejestr ośrodków dla pacjentów wymagających diagnostyki, badań przesiewowych lub nadzoru pod kątem potencjalnej lub istniejącej choroby serca. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani MCG z okresowymi kontrolami. Żadne decyzje dotyczące leczenia nie będą opierać się na ustaleniach MCG, dopóki CardioFlux nie uzyska odpowiedniego oznaczenia FDA do użytku klinicznego.
Urządzenie: Magnetokardiografia CardioFlux
Magnetokardiografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyki dokładności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
analizując dokładność CardioFlux
6 miesięcy
Statystyki specyficzności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
analizując specyfikę CardioFlux
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genetesis Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnetokardiografia CardioFlux

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj