Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten arvioitu kardiovaskulaarinen arviointi MCG:llä (WACE-MCG)

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Genetesis Inc.
Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on yli 25-vuotiaiden naisten ykköskuolemien syy, ja se on yksi joka kolmannesta naisen kuolemasta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka naisten verenpaine on heikommin hallinnassa, heillä on myös vähemmän todennäköisyyttä tunnistaa iskeemisestä sydänsairaudesta ja diagnosoituna heitä hoidetaan vähemmän aggressiivisesti kuin miehiä. Lisäksi naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Women's Assessed Cardiovascular Evaluation with MCG (WACE-MCG) -tutkimuksen tarkoituksena on kerätä CardioFlux-skannaukset valitulta naispuolisten vapaaehtoisten ryhmältä, jotka ovat Ms. Lääkepotilaat. CardioFluxia käytetään ei-invasiivisena MCG-työkaluna, joka analysoi ja tallentaa sydämen magneettikentät erilaisten sydänsairauksien havaitsemiseksi. Tutkimus kestää 12 kuukautta, ja ehdotamme seulontatietojen keräämistä noin 200 vapaaehtoiselta, jotka saapuvat Genetesis-laitokseen 5 minuutin CardioFlux MCG -skannaukseen. Vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä 1 vuoden välein seurantatietojen saamiseksi, ja he voivat valita, haluavatko he toimittaa seurantatietoja tai osallistua toiseen skannaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Genetesis Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seuraavassa kuvataan kohdeväestöä

≥ 18-vuotias ilmoittautumishetkellä. Naispotilaat, joiden katsotaan olevan riskissä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (rintasyövästä selviytyneet, kardiologeille lähetetyt potilaat, aiemmat COVID-19-potilaat jne.)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotias ilmoittautumishetkellä. Naispotilaat, joiden katsotaan olevan riskissä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (rintasyövästä selviytyneet, kardiologeille lähetetyt potilaat, aiemmat COVID-19-potilaat jne.)

Poissulkemiskriteerit:

< 18-vuotiaat Potilaat, jotka eivät mahdu laitteeseen Ei-ambulatoriset potilaat Positiivinen vaste CardioFluxin esiseulontalomakkeeseen Potilaat, joilla on klaustrofobia tai jotka eivät pysty makaamaan selällään 5 minuuttia Raskaana olevat naiset Huono kandidaatti seurantaan (esim. ei pääsyä puhelimeen) Vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksi keskusrekisteri WACE:lle
Ehdotamme yhtenäistä keskusrekisteriä potilaille, jotka tarvitsevat diagnosointia, seulontaa tai seurantaa mahdollisen tai olemassa olevan sydänsairauden varalta. Kaikille kelvollisille potilaille tehdään MCG ja säännöllinen seuranta. Mikään hoitopäätös ei perustu MCG-löydöksiin, ennen kuin CardioFluxilla on asianmukainen FDA-merkintä kliiniseen käyttöön.
Laite: CardioFlux Magnetokardiografia
Magnetokardiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuustilastot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
analysoimalla CardioFluxin tarkkuutta
6 kuukautta
Spesifisyystilastot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
analysoimalla CardioFluxin spesifisyyttä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genetesis Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CardioFlux Magnetokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa