Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnors bedömd kardiovaskulär utvärdering med MCG (WACE-MCG)

21 februari 2023 uppdaterad av: Genetesis Inc.
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den främsta dödsorsaken för kvinnor över 25 år, och står för 1 av var 3:e kvinnlig död. Forskning har visat att även om högt blodtryck hos kvinnor är mindre kontrollerat, är de också mindre benägna att identifieras med ischemisk hjärtsjukdom och när de diagnostiseras behandlas de mindre aggressivt än män. Dessutom har kvinnor som får diagnosen bröstcancer en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Studien Women's Assessed Cardiovascular Evaluation with MCG (WACE-MCG) är utformad för att samla in CardioFlux-skanningar på en utvald grupp kvinnliga frivilliga som är Ms. Medicinpatienter. CardioFlux används som ett icke-invasivt MCG-verktyg som analyserar och registrerar hjärtats magnetfält för att upptäcka olika former av hjärtsjukdomar. Det kommer att vara en 12-månaders varaktighet av studien där vi föreslår att samla in screeningdata från cirka 200 frivilliga som kommer till Genetesis-anläggningen för en 5-minuters CardioFlux MCG-skanning. Volontärerna kommer att kontaktas med intervaller under en 1-årsperiod för uppföljningsdata och kan välja om de vill lämna uppföljningsdata eller inte delta i en annan skanning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Följande beskriver målpopulationen

≥ 18 år vid anmälningstillfället. Kvinnliga patienter som anses löpa risk för hjärt-kärlsjukdom (överlevande bröstcancer, patienter som hänvisats till kardiologer, tidigare covid-19-patienter, etc.)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

≥ 18 år vid anmälningstillfället. Kvinnliga patienter som bedöms löpa risk för hjärt-kärlsjukdom (överlevande bröstcancer, patienter som hänvisats till kardiologer, tidigare covid-19-patienter, etc.)

Exklusions kriterier:

< 18 år Patienter som inte kan passa in i enheten Icke-ambulerande patienter Positivt svar på CardioFlux Pre-Screening Form Patienter med klaustrofobi eller oförmögna att ligga på rygg i 5 minuter Gravida kvinnor Dålig kandidat för uppföljning (t.ex. ingen tillgång till telefon) Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Single center register för WACE
Vi föreslår ett enda centrumregister för patienter som behöver diagnostik, screening eller övervakning för potentiell eller existerande hjärtsjukdom. Alla kvalificerade patienter kommer att genomgå en MCG med periodiska uppföljningar. Inga behandlingsbeslut kommer att baseras på MCG-resultaten förrän CardioFlux har lämplig FDA-märkning för klinisk användning.
Magnetokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhetsstatistik
Tidsram: 6 månader
analysera noggrannheten hos CardioFlux
6 månader
Specificitetsstatistik
Tidsram: 6 månader
analysera specificiteten hos CardioFlux
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemi

Kliniska prövningar på CardioFlux magnetokardiografi

3
Prenumerera