복강경 담낭절제술 수술에서 다양한 가온 방법의 효과
2022년 2월 28일 업데이트: Aybike Bahçeli, Bozok University
복강경 담낭절제술 수술에서 통증, 편안함 및 일부 매개변수에 대한 저체온증 예방을 위해 환자에게 적용되는 다양한 가온 방법의 효과
복강경 담낭절제술 동안 제공되는 찬 가스는 저체온증의 가장 중요한 원인입니다.
그러나 수술만으로도 저체온증의 80%가 중요한 원인입니다.
부주의한 수술 전후 저체온증은 심각한 합병증을 유발할 수 있는 수술 과정의 일반적인 합병증입니다.
대부분의 환자에서 떨림, 통증 증가, 편안함 저하 및 일부 생리적 매개변수의 변화를 볼 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 간호사가 실질적으로 사용할 수 있고 사용하기 쉽고 저렴하며 환자에게 편안한 온열 장치는 충분하지 않습니다.
문헌에는 환자의 저체온증 위험도를 판단하고 조기에 예방하기 위한 근거 기반 가이드라인에 명시되어 있다.
연구 개요
상세 설명
평가자에 의해 블라인드 처리된 평행 그룹 무작위 통제 3개 그룹 연구는 복강경 담낭절제술 환자에서 다양한 가온 방법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 터키의 Yozgat Bozok 대학 병원에서 일반 수술이 클리닉에서 수행됩니다.
모든 환자는 수술을 받고 포함 기준을 충족하는 남성 및 여성 환자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yozgat, 칠면조
- Yozgat Bozok University Health Sciences Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 질문에 답할 자격이 있으며,
- BMI는 18.5kg/m2에서 30kg/m2 사이이며,
- 수술 시 치료적 저체온증을 사용하지 않고,
- 만성 아편유사제로 치료받지 않고,
- 작업시간은 60분에서 6시간 사이이며,
- 수술 중 전신마취를 받고,
- ASA 분류 I 또는 II 환자 접수,
- 빈혈, 응고 문제 및 말초 순환계 질환 또는 대사 질환의 부재.
제외 기준:
- 수술 중 및 수술 후 합병증(출혈, 정지, 메스꺼움, 구토 등)이 있고,
- 복강경 수술에서 개복 수술로 전환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강제 공기 온난화 그룹
수술 전에 환자에 대한 개입이 없습니다.
수술을 마치고 마취 후 치료실(PACU)에 오면 강제 공기로 따뜻하게 합니다.
환자의 체온이 36 ° C에 도달하면 덮개와 담요로 진료소로 이송됩니다.
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WarmAir® 장치와 FilteredFlo® 담요로 구성됩니다.
FilteredFlo® 담요는 환자의 온기를 적절하게 분배하는 공기 채널로 몸 전체와 팔다리를 덮도록 설계된 덮개입니다.
파이프를 통해 슈라우드에 연결된 WarmAir® 온난화 장치 32.2C, 37.8C 및 43.3C의 세 가지 온도 설정이 있습니다.
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실험적: 주변 탄소 섬유 온난화 그룹
연구원이 개발한 장갑과 양말은 수술 30분 전에 착용합니다.
환경 온난화라고 하는 이러한 물질은 세 개의 층으로 구성되어 있습니다.
환자와 접촉하는 첫 번째 층은 폴리에스터 90%와 폴리아미드 10%로 만든 열 내부 덮개로 체온을 유지하는 데 사용됩니다.
두 번째 레이어는 탄소 섬유 워머와 포일로 구성됩니다.
탄소 섬유 워머의 끝은 USB로 연결되어 있습니다.
연결이 연결되면 워머가 작동합니다.
세 번째 레이어는 다시 열 직물로 만들어집니다.
마지막 층을 외부 환경과 분리하고 환자의 체온을 유지하기 위해 고무 붕대를 만듭니다.
환자가 수술을 받는 동안 USB 연결이 제거됩니다.
수술 후 마취 후 치료실에서 재가열이 시작됩니다.
환자의 체온이 36 ° C에 도달하면 덮개와 담요로 진료소로 이송됩니다.
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연구원이 개발했습니다.
장갑과 양말로 설계된 이 보온 소재는 3겹으로 되어 있습니다.
환자와 접하는 1층과 외부 환경과 접하는 3층은 체온 유지를 위한 보온 소재다.
2층은 USB로 연결된 탄소섬유 워머와 호일로 구성되어 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
일상적인 병원 절차가 적용됩니다.
환자는 수술을 받기 전에 따뜻해지지 않습니다.
덮개와 담요는 수술에서 PACU로 옮겨진 후 수동적으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각 아날로그 척도
기간: 수술 전과 수술 종료 후 30분, 12시, 24시(최대 24시간)에 측정합니다. 24시간 기준 통증 시각적 아날로그 척도 점수에서 변경합니다.
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시각적 통증 척도는 개인의 통증 상태를 묻기 위해 만든 10센티미터의 척도입니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
이 차트는 자기 평가를 위한 빈 줄로 작성되며 작성된 차트를 자에서 읽습니다.
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수술 전과 수술 종료 후 30분, 12시, 24시(최대 24시간)에 측정합니다. 24시간 기준 통증 시각적 아날로그 척도 점수에서 변경합니다.
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열 쾌적성 시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 전과 수술 후 30분마다(최대 2시간) 측정합니다. 수술 전과 수술 후 처음 2시간 동안의 열 쾌적성 점수의 변화를 기록합니다.
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Hornet al.
에서 개발한 시각적 평가 척도입니다.
열 쾌적성은 100mm 길이의 시각적 기준 척도를 사용하여 평가됩니다.
0점은 견딜 수 없는 최악의 추위, 50mm의 열 쾌적성, 100mm의 견딜 수 없는 온도를 나타냅니다.
환자의 객관적 반응은 0에서 100mm까지 평가하여 결정하였다.
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수술 전과 수술 후 30분마다(최대 2시간) 측정합니다. 수술 전과 수술 후 처음 2시간 동안의 열 쾌적성 점수의 변화를 기록합니다.
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체온계
기간: 수술 전과 수술 후 15분마다(최대 2시간) 측정합니다. 수술 전과 수술 후 처음 2시간 동안의 체온 척도 점수의 변화를 기록합니다.
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연구원이 작성한 측정 차트입니다.
시간 경과에 따른 체온 측정을 포함합니다.
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수술 전과 수술 후 15분마다(최대 2시간) 측정합니다. 수술 전과 수술 후 처음 2시간 동안의 체온 척도 점수의 변화를 기록합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림 등급 척도
기간: 수술 전과 수술 후 15분마다(최대 1시간) 측정합니다. 수술 후 1분에서 1시간까지 떨림의 변화.
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Badjatiaet al. 에서 개발한 시각적 평가 척도입니다.
떨림 강도 평가 척도는 연구원이 관찰하고 평가하는 시각적 평가 척도입니다.
떨림의 질을 수치적으로 평가할 때; 0: 깜박임 없음; 1: 복부와 목에 국한된 떨림; 2: 떨림(상지 포함); 및 3: 전신 떨림.
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수술 전과 수술 후 15분마다(최대 1시간) 측정합니다. 수술 후 1분에서 1시간까지 떨림의 변화.
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헤모글로빈 매개변수 척도
기간: 헤모글로빈 수치는 수술 전과 수술 후 24시간(최대 24시간)에 측정됩니다. 24시간에 기준선 헤모글로빈 수준 점수에서 변경합니다.
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헤모글로빈 매개변수에는 혈중 수치가 포함됩니다.
수술 중 출혈 수준을 나타냅니다.
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헤모글로빈 수치는 수술 전과 수술 후 24시간(최대 24시간)에 측정됩니다. 24시간에 기준선 헤모글로빈 수준 점수에서 변경합니다.
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국제 정규화 비율 매개변수 척도
기간: Pt INR 수치는 수술 전과 수술 후 1시간(최대 1시간)에 측정합니다. 수술 후 첫 시간에 수술 전 Pt INR 수준에서 변경합니다.
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국제 정규화 비율 매개변수에는 혈중 Pt INR 수치가 포함됩니다.
환자의 수술 중 출혈 위험을 나타냅니다.
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Pt INR 수치는 수술 전과 수술 후 1시간(최대 1시간)에 측정합니다. 수술 후 첫 시간에 수술 전 Pt INR 수준에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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강제 공기 온난화에 대한 임상 시험
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AIRNA Corporation모병
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air up GmbHCitruslabs완전한
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Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges Canada완전한
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Protalix알려지지 않은