Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod ogrzewania w chirurgii cholecystektomii laparoskopowej

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Aybike Bahçeli, Bozok University

Wpływ różnych metod ogrzewania pacjentów w celu zapobiegania hipotermii na ból, komfort i niektóre parametry w chirurgii cholecystektomii laparoskopowej

Zimne gazy podawane podczas cholecystektomii laparoskopowej są najważniejszą przyczyną hipotermii. Jednak nawet sam zabieg chirurgiczny jest w 80% ważną przyczyną hipotermii. Niezamierzona hipotermia okołooperacyjna jest częstym powikłaniem procesu chirurgicznego, które może powodować poważne powikłania. U większości pacjentów obserwuje się drżenie, nasilenie bólu, pogorszenie komfortu oraz zmiany niektórych parametrów fizjologicznych. Mimo to nie ma wystarczającej liczby urządzeń grzewczych, z których pielęgniarki mogą korzystać praktycznie, a które są łatwe w użyciu, niedrogie i wygodne dla pacjenta. W piśmiennictwie jest to podane w opartych na dowodach wytycznych dotyczących określania ryzyka hipotermii u pacjentów i podejmowania wczesnych środków ostrożności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie z trzema grupami równoległymi, zaślepione przez oceniającego, ma na celu zbadanie skuteczności różnych metod ogrzewania u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej. To badanie chirurgii ogólnej w Szpitalu Uniwersyteckim Yozgat Bozok w Turcji jest wykonywane w klinikach. Wszyscy pacjenci to pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy przeszli operację i spełnili kryteria włączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yozgat, Indyk
        • Yozgat Bozok University Health Sciences Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są kwalifikowani do udzielania odpowiedzi na pytania badawcze,
  • BMI wynosi od 18,5 kg/m2 do 30 kg/m2,
  • Niestosowania w zabiegu hipotermii terapeutycznej,
  • Brak leczenia przewlekłymi opioidami,
  • Czas działania wynosi od 60 minut do 6 godzin,
  • Po otrzymaniu znieczulenia ogólnego podczas operacji,
  • Przyjmowanie pacjentów z klasyfikacją ASA I lub II,
  • Brak niedokrwistości, problemów z krzepnięciem i chorobą krążenia obwodowego lub chorobą metaboliczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Śródoperacyjne i pooperacyjne mają powikłania (krwawienie, zatrzymanie, nudności, wymioty itp.),
  • Konwersja operacji z laparoskopii do operacji otwartej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Wymuszonego Ocieplenia Powietrza
Nie ma interwencji u pacjentów przed operacją. Kiedy wychodzi z operacji i trafia na oddział opieki po znieczuleniu (PACU), jest ogrzewany wymuszonym obiegiem powietrza. Kiedy temperatura ciała pacjentów osiągnie 36°C, są oni przenoszeni do kliniki w okryciu i kocu.
Urządzenie: Wymuszone ocieplenie powietrza
Składa się z jednostki WarmAir® i koców FilteredFlo®. Koce FilteredFlo® to okrycie przeznaczone do okrycia całego ciała i kończyn z kanałami powietrznymi, które zapewniają odpowiednią dystrybucję ciepła pacjenta. Urządzenie grzewcze WarmAir® połączone rurą z osłoną; ma trzy ustawienia temperatury, 32,2 C, 37,8 C i 43,3 C.
EKSPERYMENTALNY: Peryferyjna Grupa Ocieplenia Włókna Węglowego
Rękawiczki i skarpetki opracowane przez badacza nakłada się na pół godziny przed operacją. Materiały te, zwane ociepleniem środowiska, mają trzy warstwy. Pierwszą warstwą mającą kontakt z pacjentem jest wewnętrzna osłona termiczna wykonana w 90% z poliestru i w 10% z poliamidu, służąca do utrzymania temperatury ciała. Druga warstwa składa się z ocieplacza z włókna węglowego i folii. Koniec podgrzewacza z włókna węglowego jest podłączony przez USB. Gdy połączenie jest podłączone, podgrzewacz działa. Trzecia warstwa jest ponownie wykonana z tkaniny termicznej. Gumowy bandaż ma za zadanie oddzielić ostatnią warstwę od środowiska zewnętrznego i utrzymać temperaturę ciała pacjenta. Połączenie USB jest usuwane, gdy pacjenci są wysyłani na operację. Po operacji rozpoczyna się rozgrzewanie w oddziale opieki po znieczuleniu. Gdy temperatura ciała pacjenta osiągnie 36°C, zostaje przewieziony do kliniki w okryciu i kocu.
Urządzenie: Peryferyjne ocieplenie z włókna węglowego
Został opracowany przez badacza. Zaprojektowane jako rękawiczki i skarpetki, te ocieplające materiały mają trzy warstwy. Pierwsza warstwa mająca kontakt z pacjentem oraz trzecia warstwa mająca kontakt ze środowiskiem zewnętrznym to materiał termiczny utrzymujący temperaturę ciała. Drugie piętro składa się z podgrzewacza z włókna węglowego podłączonego przez USB i folii.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Stosowana jest rutynowa procedura szpitalna. Pacjent nie jest ogrzewany przed pójściem do zabiegu. Przykrycie i koc używane są biernie po przewiezieniu do PACU z akcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Mierzy się go przed operacją i po zakończeniu operacji w 30. minucie, 12. godzinie i 24. godzinie (do 24 godzin). Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników bólu w wizualnej skali analogowej po 24 godzinach.
Wizualna Skala Bólu to dziesięciocentymetrowa skala, stworzona w celu badania stanu bólu poszczególnych osób. Zero oznacza brak bólu, a dziesięć wskazuje na najsilniejszy ból. Wykres ten jest przygotowany jako pusta linia do samooceny i odczytany na linijce.
Mierzy się go przed operacją i po zakończeniu operacji w 30. minucie, 12. godzinie i 24. godzinie (do 24 godzin). Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników bólu w wizualnej skali analogowej po 24 godzinach.
Wizualna analogowa skala komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Mierzy się go przed operacją i co pół godziny po operacji (do 2 godzin). Rejestruje się zmianę oceny komfortu cieplnego przed iw ciągu pierwszych dwóch godzin po operacji.
Horn i in. Jest to wizualna skala oceny opracowana przez. Komfort termiczny ocenia się za pomocą wizualnej skali wzorcowej o długości 100 mm. Punkty zerowe reprezentują najgorsze nieznośne zimno, 50 mm komfortu cieplnego, 100 mm nieznośną temperaturę. Obiektywne odpowiedzi pacjentów określono dokonując oceny od 0 do 100 mm.
Mierzy się go przed operacją i co pół godziny po operacji (do 2 godzin). Rejestruje się zmianę oceny komfortu cieplnego przed iw ciągu pierwszych dwóch godzin po operacji.
Skala temperatury ciała
Ramy czasowe: Mierzy się go przed operacją i co piętnaście minut po operacji (do 2 godzin). Rejestruje się zmianę wyniku w Skali Temperatury Ciała przed iw ciągu pierwszych dwóch godzin po operacji.
Jest to karta pomiarowa przygotowana przez badacza. Obejmuje pomiar temperatury ciała w czasie.
Mierzy się go przed operacją i co piętnaście minut po operacji (do 2 godzin). Rejestruje się zmianę wyniku w Skali Temperatury Ciała przed iw ciągu pierwszych dwóch godzin po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny drżenia
Ramy czasowe: Mierzy się go przed i co 15 minut po zabiegu (do 1 godziny). Zmiany drżenia od pierwszej minuty do godziny po operacji.
Badjatia i in. jest to wizualna skala oceny opracowana przez. Skala oceny intensywności drżenia to wizualna skala oceny, która jest obserwowana i oceniana przez naukowców. Kiedy jakość drżenia jest oceniana numerycznie; 0: brak migotania; 1: drżenie zlokalizowane w jamie brzusznej i szyi; 2: drżenie, w tym kończyn górnych; i 3: drżenie całego ciała.
Mierzy się go przed i co 15 minut po zabiegu (do 1 godziny). Zmiany drżenia od pierwszej minuty do godziny po operacji.
Skala parametrów hemoglobiny
Ramy czasowe: Poziom hemoglobiny mierzony jest przed operacją i 24 godziny po operacji (do 24 godzin). Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników poziomu hemoglobiny po 24 godzinach.
Hemoglobina Parametry obejmują poziomy we krwi. Wskazuje stopień krwawienia śródoperacyjnego.
Poziom hemoglobiny mierzony jest przed operacją i 24 godziny po operacji (do 24 godzin). Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników poziomu hemoglobiny po 24 godzinach.
Międzynarodowa Skala Parametrów Ilorazu Znormalizowanego
Ramy czasowe: Poziom Pt INR mierzy się przed operacją i 1 godzinę po operacji (do 1 godziny). Zmiana od przedoperacyjnego poziomu Pt INR w pierwszej godzinie po operacji.
Parametry międzynarodowego współczynnika znormalizowanego obejmują poziomy Pt INR we krwi. Wskazuje śródoperacyjne ryzyko krwawienia u pacjentów.
Poziom Pt INR mierzy się przed operacją i 1 godzinę po operacji (do 1 godziny). Zmiana od przedoperacyjnego poziomu Pt INR w pierwszej godzinie po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozok University

Współpracownicy

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-3/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymuszone ocieplenie powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj