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케타민을 사용한 긍정적 이미지 치료 및 출현 반응의 발생률

2022년 9월 22일 업데이트: Mercy Health Ohio
이 연구의 목적은 절차 진정에 케타민을 사용하는 동안 긍정적 이미지 요법이 출현 반응의 수를 줄이고 절차 전후 불안에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 절차 진정 중에 케타민을 사용하는 동안 긍정적인 이미지 요법이 출현 반응의 수를 줄이고 절차 전후 불안에 영향을 미치는지 살펴보는 다기관 무작위 통제 시험입니다. 정보에 입각한 동의가 수립되고 피험자가 자격 기준을 충족하는 것으로 결정된 후 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹은 진정 동안 긍정적인 이미지 치료를 받을 것이며 대조군은 그렇지 않을 것입니다. 피험자 참여 기간은 진정 시작부터 환자가 회복될 때까지입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44504
        • 모병
        • Mercy Health St Elizabeth Youngstown
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 절차 진정을 위한 약물로 제공자가 케타민을 선택한 응급실에서 절차 진정이 필요합니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 시술 진정을 위해 케타민 사용에 금기 사항이 있는 모든 환자
  • 모든 수감자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적 이미지 치료

아래의 긍정적 이미지 요법을 읽으면서 케타민(1.5mg/kg)을 30초 이상 천천히 주입하여 진정제를 시술하십시오.

"긴장을 풀고 눈을 감으세요. 내 목소리를 들으면서 코로 숨을 깊게 들이쉬고 입으로 내뱉는다. (3초간 멈춤.) 부드러운 모래사장에서 수건 위에 누워있는 자신의 모습을 상상해 보시기 바랍니다. (3초간 멈춤.) 하얀 뭉게구름이 몇 그루 있는 밝은 푸른 하늘 아래 바람에 흔들리는 야자수를 볼 수 있습니다. (3초간 멈춤.) 발가락 사이의 모래, 피부에 닿는 따뜻한 햇살, 시원한 바람을 느낄 수 있습니다. (3초간 멈춤) 산들바람에 코코넛 로션 냄새가 나요. (3초간 멈춤.) 해변에 부드럽게 부서지는 파도 소리와 멀리서 갈매기 울음소리가 들립니다. **영상 끝**
행동: 긍정적 이미지 치료
긍정적 이미지 요법을 읽는 동안 케타민(1.5mg/kg)을 30초 이상 천천히 주입하여 절차 진정을 수행합니다.
간섭 없음: 제어
양성 이미지 요법 없이 30초 이상 케타민(1.5mg/kg)을 천천히 주입하여 절차 진정을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케타민을 사용하거나 사용하지 않고 시술 진정을 받는 사람을 위한 리치몬드 초조 진정 점수(RASS)
기간: 케타민 투여 시작부터 환자가 기준선으로 돌아올 때까지. 1시간 미만으로 추정됩니다.
측정된 RASS 점수는 -5에서 +4입니다. 낮은 점수는 누군가가 더 기민하고, 차분하고, 졸리다는 것을 나타내며 환자가 출현 반응이 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 출현 반응이 발생했음을 나타냅니다.
케타민 투여 시작부터 환자가 기준선으로 돌아올 때까지. 1시간 미만으로 추정됩니다.
케타민을 사용하거나 사용하지 않고 시술 진정제를 받는 사람의 피츠버그 초조 점수
기간: 케타민 투여 시작부터 환자가 기준선으로 돌아올 때까지. 1시간 미만으로 추정됩니다.
PAS는 0-16까지 측정됩니다. 낮은 점수는 동요 또는 출현 반응이 없음을 나타내고 높은 점수는 나타납니다.
케타민 투여 시작부터 환자가 기준선으로 돌아올 때까지. 1시간 미만으로 추정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mercy Health Ohio

협력자

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Todd Bolotin, MD, Bon Secours Mercy Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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