Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivinen kuvaterapia ja ilmaantuvien reaktioiden esiintyvyys ketamiinin käytön yhteydessä

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mercy Health Ohio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö positiivinen kuvaterapia, kun ketamiinia käytetään toimenpiteen sedaatiossa, ilmaantuneiden reaktioiden määrää ja vaikuttaako toimenpiteen edeltävään ja jälkeiseen ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan, vähentääkö positiivinen mielikuvahoito ketamiinin käytön aikana toimenpiteen aikana ilmenevien reaktioiden määrää ja vaikuttaako toimenpiteitä edeltävään ja jälkeiseen ahdistukseen. Kun tietoinen suostumus on saatu ja tutkittavan on todettu täyttävän kelpoisuusehdot, osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmälle tehdään positiivinen kuvaterapia sedaation aikana, mutta kontrolli ei. Tutkittavan osallistumisen kesto alkaa rauhoituksen alkamisesta siihen asti, kunnes potilas on toipunut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44504
        • Rekrytointi
        • Mercy Health St Elizabeth Youngstown
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • vaatii toimenpiderauhoitusta päivystyspoliklinikalla, jolle palveluntarjoaja on valinnut ketamiinin toimenpiteen sedaatioon lääkkeeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe ketamiinin käytölle toimenpiteeseen liittyvässä sedaatiossa
  • ketään vankeja
  • raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivisen kuvan terapia

Suorita toimenpide sedaatiota painamalla hitaasti ketamiinia, 1,5 mg/kg, yli 30 sekunnin ajan, kun luet alla olevaa Positive Imagery Therapya:

"Rentoudu ja sulje silmäsi. Hengitä syvään sisään nenäsi kautta ja ulos suusi kautta, kun kuuntelet ääneni ääntä. (Kolmen sekunnin tauko.) Haluan sinun kuvittelevan itsesi makaamassa pyyhkeellä pehmeällä hiekkarannalla. (Kolmen sekunnin tauko.) Voit nähdä palmuja huojuvan tuulessa kirkkaan sinisen taivaan alla, jossa on muutama valkoinen turvonnut pilvi. (Kolmen sekunnin tauko.) Tunnet hiekan varpaiden välissä, lämpimän auringonvalon ihollasi ja viileän tuulen. (Kolmen sekunnin tauko) Voit haistaa kookosvoiteen tuulessa. (Kolmen sekunnin tauko.) Voit kuulla aaltojen pehmeän iskemisen rannalla ja lokkien itkemisen kaukaa. **vinjetin loppu**
Käyttäytyminen: Positiivisen kuvan terapia
Suorita toimenpide rauhoittamalla hitaasti ketamiinia, 1,5 mg/kg, yli 30 sekunnin ajan, kun luet Positive Imagery Therapy -ohjelmaa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Suorita toimenpide rauhoittamalla hitaasti ketamiinia, 1,5 mg/kg, yli 30 sekunnin ajan ilman positiivista kuvaterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richmond Agitation Sedaation Score (RASS) niille, jotka saavat toimenpiteen mukaista sedaatiota ketamiinilla tai ilman
Aikaikkuna: Ketamiinin annon alusta, kunnes potilas palaa lähtötasolle. Arvioitu alle 1 tunti.
Mitattu RASS-piste on -5 - +4. Alempi pistemäärä tarkoittaa, että joku on valppaampi, rauhallisempi, unelias, mikä tarkoittaa, että potilaalla ei ole ilmaantumisreaktiota. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että ilmaantuminen on tapahtunut.
Ketamiinin annon alusta, kunnes potilas palaa lähtötasolle. Arvioitu alle 1 tunti.
Pittsburgh Agitation Score niille, jotka saavat toimenpiteen sedaatiota ketamiinilla ja ilman
Aikaikkuna: Ketamiinin annon alusta, kunnes potilas palaa lähtötasolle. Arvioitu alle 1 tunti.
PAS on mittaa 0-16. Pienempi pistemäärä osoitti, ettei levottomuutta tai ilmaantumisreaktiota esiintynyt, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa.
Ketamiinin annon alusta, kunnes potilas palaa lähtötasolle. Arvioitu alle 1 tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mercy Health Ohio

Yhteistyökumppanit

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Bolotin, MD, Bon Secours Mercy Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deliriumin ilmaantuminen

Kliiniset tutkimukset Positiivisen kuvan terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa