Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywna terapia obrazowa i częstość pojawiania się reakcji z użyciem ketaminy

22 września 2022 zaktualizowane przez: Mercy Health Ohio
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy pozytywna terapia wyobrażeniowa podczas stosowania ketaminy w sedacji zabiegowej zmniejsza liczbę reakcji wynurzania i wpływa na lęk przed i po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu sprawdzenie, czy pozytywna terapia obrazowa podczas stosowania ketaminy podczas sedacji zabiegowej zmniejszy liczbę reakcji pojawiających się i wpłynie na lęk przed i po zabiegu. Po ustaleniu świadomej zgody i ustaleniu, czy pacjent spełnia kryteria kwalifikacyjne, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa interwencyjna zostanie poddana pozytywnej terapii obrazowej podczas sedacji, a grupa kontrolna nie. Czas trwania udziału osobnika będzie wynosił od początku sedacji aż do wyzdrowienia pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • wymaga sedacji zabiegowej na oddziale ratunkowym, dla którego świadczeniodawca wybiera ketaminę jako lek do sedacji zabiegowej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • każdy pacjent z przeciwwskazaniami do stosowania ketaminy w sedacji zabiegowej
  • jakichkolwiek więźniów
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia pozytywnymi wyobrażeniami

Wykonaj sedację zabiegową, powoli wstrzykując ketaminę, 1,5 mg/kg, przez trzydzieści sekund, czytając poniższą terapię pozytywnymi obrazami:

„Zrelaksuj się i zamknij oczy. Weź głęboki wdech przez nos i wydech ustami, słuchając dźwięku mojego głosu. (Trzy sekundy pauzy.) Chcę, żebyś wyobraził sobie siebie leżącego na ręczniku na miękkiej, piaszczystej plaży. (Trzy sekundy pauzy.) Możesz zobaczyć palmy kołyszące się na wietrze pod jasnoniebieskim niebem z kilkoma białymi puszystymi chmurami. (Trzy sekundy pauzy.) Czujesz piasek między palcami, ciepłe promienie słońca na skórze i chłodną bryzę. (Trzysekundowa pauza) Na wietrze można wyczuć zapach mleczka kokosowego. (Trzy sekundy pauzy.) Słychać szum fal delikatnie rozbijających się o plażę i krzyki mew w oddali. **Koniec winiety**
Behawioralne: Terapia pozytywnymi wyobrażeniami
Przeprowadź sedację proceduralną, powoli wstrzykując ketaminę, 1,5 mg/kg, przez trzydzieści sekund, czytając terapię pozytywnymi obrazami.
Brak interwencji: Kontrola
Wykonaj sedację proceduralną za pomocą powolnego wstrzyknięcia ketaminy, 1,5 mg/kg, w ciągu trzydziestu sekund bez pozytywnej terapii obrazowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Richmond Agitation Sedation (RASS) dla osób otrzymujących sedację zabiegową z ketaminą i bez ketaminy
Ramy czasowe: Od początku podawania ketaminy do powrotu pacjenta do stanu wyjściowego. Szacowany mniej niż 1 godzina.
Zmierzony wynik RASS wynosi od -5 do +4. Niższy wynik wskazuje, że ktoś jest bardziej czujny, spokojny, senny, co wskazuje, że pacjent nie ma reakcji wynurzenia. Wyższy wynik wskazuje na wystąpienie reakcji wyłaniania.
Od początku podawania ketaminy do powrotu pacjenta do stanu wyjściowego. Szacowany mniej niż 1 godzina.
Pittsburgh Agitation Score dla osób otrzymujących sedację zabiegową z ketaminą i bez ketaminy
Ramy czasowe: Od początku podawania ketaminy do powrotu pacjenta do stanu wyjściowego. Szacowany mniej niż 1 godzina.
PAS mierzy od 0-16. Niższy wynik wskazywał na brak reakcji pobudzenia lub wynurzenia, podczas gdy wyższy wynik tak.
Od początku podawania ketaminy do powrotu pacjenta do stanu wyjściowego. Szacowany mniej niż 1 godzina.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Współpracownicy

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Bolotin, MD, Bon Secours Mercy Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojawiające się delirium

Badania kliniczne na Terapia pozytywnymi wyobrażeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj