このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ポジティブイメージ療法とケタミン使用による出現反応の発生率

2022年9月22日 更新者：Mercy Health Ohio
この研究の目的は、鎮静処置でケタミンを使用する際のポジティブイメージ療法が覚醒反応の数を減らし、処置前後の不安に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、鎮静処置中にケタミンを使用しながらポジティブイメージ療法が覚醒反応の数を減らし、処置前後の不安に影響を与えるかどうかを検討する多施設ランダム化比較試験です。 インフォームドコンセントが確立され、被験者が適格基準を満たすと判断された後、参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 介入群は鎮静中にポジティブイメージ療法を受けますが、対照群は受けません。 被験者の参加期間は、鎮静の開始から患者が回復するまでとなります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44504
        • 募集
        • Mercy Health St Elizabeth Youngstown
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 救急部門での鎮静処置が必要な場合、医療提供者はケタミンを鎮静処置用の薬剤として選択します。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 鎮静処置のためのケタミンの使用に禁忌のある患者
  • 囚人なら誰でも
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポジティブイメージ療法

以下のポジティブイメージ療法を読みながら、1.5mg/kg のケタミンを 30 秒かけてゆっくりと押して鎮静処置を行います。

「リラックスして目を閉じてください。 鼻から深く息を吸い、口から吐きながら、私の声を聞いてください。 (3 秒間停止します。) 柔らかい砂浜でタオルの上に横たわっている自分を想像してみてください。 (3 秒間停止します。) 白いふわふわした雲がいくつかある明るい青空の下で、風に揺れるヤシの木が見えます。 (3 秒間停止します。) 足の指の間に砂を感じ、肌に当たる暖かい日差しと涼しい風を感じます。 （3秒間停止）風に乗ってココナッツローションの香りが漂ってきます。 (3 秒間停止します。) 浜辺に優しく打ち寄せる波の音、遠くでカモメの鳴き声が聞こえます。 **ビネットの終わり**
行動：ポジティブイメージ療法
ポジティブイメージ療法を読みながら、30 秒以上かけてケタミン 1.5mg/kg をゆっくりと押して鎮静処置を行います。
介入なし：コントロール
ポジティブイメージ療法を行わずに、ケタミン 1.5mg/kg を 30 秒以上かけてゆっくりと押して鎮静処置を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケタミンを使用した場合と使用しない場合の鎮静処置を受けている人のリッチモンド興奮鎮静スコア (RASS)
時間枠：ケタミン投与の開始から患者がベースラインに戻るまで。推定 1 時間未満。
測定された RASS スコアは -5 ～ +4 です。 スコアが低いほど、患者が覚醒反応を示さず、より注意力があり、落ち着いており、眠気があることを示します。 スコアが高いほど、出現反応が発生したことを示します。
ケタミン投与の開始から患者がベースラインに戻るまで。推定 1 時間未満。
ケタミンを使用した場合と使用しない場合の鎮静処置を受けている人のピッツバーグ興奮スコア
時間枠：ケタミン投与の開始から患者がベースラインに戻るまで。推定 1 時間未満。
PAS は 0 ～ 16 までの測定値です。 スコアが低いほど興奮や羽化反応がないことを示しますが、スコアが高いほど興奮または出現反応が見られます。
ケタミン投与の開始から患者がベースラインに戻るまで。推定 1 時間未満。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mercy Health Ohio

協力者

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Todd Bolotin, MD、Bon Secours Mercy Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月5日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月8日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月22日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

創発せん妄の臨床試験

ポジティブイメージ療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する