뇌졸중 생존자를 위한 간호 지원 중재 기반 프로젝트 (PROICTUS)
환자 중심 결과 측정을 개선하기 위한 뇌졸중 생존자를 위한 간호 지원 중재 기반 프로젝트
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 6개월이 지나면 생존자의 45%가 일종의 기능적 의존성을 갖는 것으로 추정됩니다. 뇌졸중의 영향은 장애 조정 수명(DALY)으로 정량화되며, 여기서 DALY는 1년 동안의 건강한 수명 손실입니다. 전 세계적으로 뇌졸중 후 DALY의 평균 수는 2030년까지 6,090만 개가 될 것으로 예상됩니다. 뇌졸중 질환의 발병률은 나이가 들면서 증가하지만 젊은 성인의 발병률이 증가하고 있어 예방을 개선하기 위한 전략이 필요합니다. 중요한 예후 외에도 뇌졸중 환자는 재입원, 재발성 사건, 치매, 경미한 인지 장애, 우울증 및 피로를 포함하여 사건의 첫 해 내에 나쁜 결과의 위험이 증가하고 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 관찰 결과를 고려할 때 뇌졸중 후 치료 전략을 위한 리소스뿐만 아니라 급성 치료 제공의 긴급한 개발이 필요합니다. PROICTUS는 PROMS(환자 보고 결과 측정) 및 삶의 질을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 치료 순응도를 높이고 위험 요소를 줄이며 적절한 2차 예방을 보장하는 도구이기도 합니다. 인덱스 이벤트로부터 14일 이내에 병원의 응급 서비스에서 환자를 모집합니다. 선택된 참가자 중 절반은 PROICTUS 개입 프로젝트의 일부가 되고 나머지 절반은 일반적인 관리를 받게 됩니다. 모든 환자에게 전화로 연락하고 PROICTUS 프로젝트를 양쪽 팔에 설명하고 동의를 얻은 후 혈액 추출(지질 프로필 및 당화 헤모글로빈)을 수행합니다. 비 중재적 그룹은 일반적인 의료 서비스를 추적하고 12개월 동안 의뢰 간호사로부터 연락을 받지 않습니다. 뇌졸중 발생 1년 후, 비개입 그룹의 참가자는 전화로 연락을 받고 주요 결과 측정값을 얻습니다.
중재 그룹은 뇌졸중 후 30일 후에 두 번째 전화를 받습니다. 두 번째 통화에서 환자는 자신의 건강 상태에 대한 개인화된 정보와 포괄적인 개별 커뮤니케이션을 받게 됩니다. 이를 위해 주요 개입은 전화/이메일을 통해 수석 간호사와 직접 연락하는 것입니다.
기본 평가는 PROMIS 57 Profile v.2.1, EQ-5D-5L, 치료 순응도 조사, 지중해 식단 준수 조사, 뇌졸중 위험도 측정기 등 5가지 조사로 평가됩니다. 이러한 평가는 뇌졸중 후 90일 및 12개월에 반복됩니다. 이 그룹은 혈압, 심박수 및 감지된 부정맥을 측정하기 위한 장력계도 가지고 있습니다. 또한 이 팔의 참가자는 간호사에게 일주일에 이틀 전화하여 필요한 것이 무엇이든 물어볼 수 있습니다.
급성 허혈성 뇌졸중은 매우 중요하고 여전히 해결해야 할 건강 및 사회적 문제를 나타냅니다. 그런 점에서 이 프로젝트는 큰 도전이고 많은 사람들이 이 프로젝트의 진행으로 혜택을 볼 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Lleida, 스페인, 25198
- IRBLleida
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중 및 NIHSS ≤ 5
- 운동, 언어 또는 시각 장애가 있는 TIA
- 병전 mRS<4
- 72시간 이후 14일 이내의 이벤트 시작
- 의학적으로 안정적인
- 동의 가능
제외 기준:
- 진행된 의학적 동반이환(예: 일상생활에 지장을 주는 치매, 암, HIV, B형 또는 C형 간염)
- 고립된 감각 증상
- 실어증
- 인지 장애
- 청력 상실
- 다른 연구에 참여하기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 개입 그룹
환자는 연구 중에 전화로 수석 간호사와 직접 연락하게 됩니다.
의뢰 간호사는 지원을 제공하고 환자가 적절한 2차 예방 조치에 참여하도록 촉진할 것입니다.
또한 Stroke Riskometer를 통해 파악된 뇌졸중 위험도와 혈관 위험요인에 대한 교육을 실시할 예정이다.
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환자는 수석 간호사가 실시하는 개별 환자 치료 계획을 받게 됩니다.
Stroke Riskometer의 결과와 심혈관 위험 요인에 따라 간호사는 각 환자와 필요에 맞는 정보와 지원으로 다음 2주 동안 전화 통화를 준비할 것입니다.
전화 통화는 6개월까지 매월 반복되며, 그 다음 9개월에 한 번 더, 치료가 끝나기 전에 마지막으로 한 번 더 전화를 겁니다.
환자는 필요할 때마다 참조 간호사에게 연락할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 뇌졸중 후 90 ±7일 및 365 ±7일
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PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 사람 중심 측정 세트입니다.
신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 통증 간섭 및 통증 강도 항목을 평가합니다.
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기준선, 뇌졸중 후 90 ±7일 및 365 ±7일
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EQ-5D-5L에서 측정한 삶의 질 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 뇌졸중 후 90 ±7일 및 365 ±7일
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EQ-5D-5L은 건강 상태의 표준화된 척도입니다.
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 설명합니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 할 수 없음/극단적인 문제의 5가지 응답 수준이 있습니다.
기기 끝에는 응답자의 전반적인 현재 건강을 기록하는 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)가 있으며 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 표시됩니다.
EQ VAS는 전반적인 건강에 대한 환자의 인식을 정량적으로 측정합니다.
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기준선, 뇌졸중 후 90 ±7일 및 365 ±7일
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3. Riskometer 점수로 측정한 뇌졸중 재발 위험의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 뇌졸중 후 90 ±7일 및 365 ±7일
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Riskometer는 향후 5년 또는 10년 동안 뇌졸중의 개별 위험을 평가하기 위한 도구입니다. 또한 위험을 줄이기 위해 환자가 할 수 있는 일에 대한 정보도 제공합니다. |
기준선, 뇌졸중 후 90 ±7일 및 365 ±7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통제된 LDL 수치
기간: 12 개월
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LDL-c가 조절된 환자 비율(수준 <100 mg/dl)
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12 개월
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뇌졸중 재발
기간: 12 개월
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뇌졸중 재발 환자 비율
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12 개월
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통제된 혈압
기간: 12 개월
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혈압이 조절된 환자 비율(수축기 혈압 <140mmHg 및 확장기 혈압 <90mmHg)
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12 개월
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복약순응도
기간: 12 개월
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복약순응 환자 비율
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12 개월
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지중해 식단 준수
기간: 12 개월
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지중해 식단 준수율
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12 개월
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생체 데이터
기간: 12 개월
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체질량 지수가 25 미만인 환자 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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