Um Projeto Baseado em Intervenção de Apoio de Enfermagem para Sobreviventes de AVC (PROICTUS)
Um Projeto Baseado em Intervenção de Apoio de Enfermagem para Sobreviventes de AVC para Melhorar as Medidas de Resultados Centrados no Paciente
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estima-se que 6 meses após o AVC, 45% dos sobreviventes apresentem algum tipo de dependência funcional. O impacto do AVC é quantificado em anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs), onde DALY é 1 ano de vida saudável perdido. Em todo o mundo, o número médio de DALYs pós-AVC é projetado para ser de 60,9 milhões até 2030. Embora a incidência de AVC aumente com a idade, as taxas em adultos jovens estão aumentando, sugerindo a necessidade de estratégias para melhorar a prevenção. Além do prognóstico vital, os pacientes com AVC também correm maior risco de mau prognóstico no primeiro ano após o evento, incluindo re-hospitalização, evento recorrente, demência, distúrbio cognitivo leve, depressão e fadiga, e todos afetam a qualidade de vida. Dadas essas observações, é necessário um desenvolvimento urgente da prestação de cuidados agudos, bem como recursos para estratégias terapêuticas pós-AVC. PROICTUS não só pode melhorar o PROMS (medidas de resultados relatados pelo paciente) e a qualidade de vida, mas também é a ferramenta para aumentar a adesão ao tratamento, reduzir os fatores de risco e garantir uma prevenção secundária adequada. Os pacientes serão recrutados no serviço de emergência do Hospital em um período de até 14 dias a partir do evento índice. Metade dos participantes selecionados fará parte do projeto interventivo PROICTUS e a outra metade dos pacientes selecionados receberá o manejo usual. Todos os pacientes serão contatados por telefone, o projeto PROICTUS será explicado para ambos os braços, consentimento informado obtido e uma extração de sangue (perfil lipídico e hemoglobina glicosilada) será realizada. O grupo não intervencionista seguirá os cuidados médicos habituais e não será contactado pelo enfermeiro de referência durante 12 meses. Após 1 ano do AVC, os participantes do grupo sem intervenção serão contatados por telefone e medidas de resultados primários serão obtidas.
O grupo intervencionista receberá uma segunda ligação 30 dias após o AVC. Na segunda chamada, o paciente receberá informações personalizadas sobre sua situação de saúde e uma comunicação individualizada abrangente. Para tal, a principal intervenção será o contacto direto com o enfermeiro responsável por telefone/email.
A avaliação basal será avaliada por cinco pesquisas: PROMIS 57 Profile v.2.1, EQ-5D-5L, pesquisa de adesão ao tratamento, pesquisa de adesão à dieta mediterrânea e o Stroke Riskometer. Estas avaliações serão repetidas aos 90 dias e 12 meses após o AVC. Este grupo também terá um tensiômetro para medir pressão arterial, frequência cardíaca e arritmias detectadas. Além disso, os participantes deste braço poderiam ligar para a enfermeira dois dias por semana para perguntar o que precisassem.
O AVC isquêmico agudo representa um problema social e de saúde muito importante e ainda não resolvido. Por isso, este projeto é um grande desafio e muitas pessoas se beneficiariam com seu andamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lleida, Espanha, 25198
- IRBLleida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou AVC hemorrágico e NIHSS ≤ 5
- AIT com deficiência motora, de fala ou visual
- mRS pré-mórbido <4
- Início do evento depois de 72 horas, mas dentro de 14 dias
- Clinicamente estável
- Capaz de consentir
Critério de exclusão:
- Comorbidade médica avançada (ex. demência afetando as atividades básicas da vida diária, câncer, HIV, hepatite B ou C)
- Sintomas sensoriais isolados
- Afasia
- Comprometimento cognitivo
- Perda de audição
- Participar de outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes terão contato direto com a enfermeira responsável por telefone durante o estudo.
A enfermeira de referência fornecerá suporte e promoverá o envolvimento do paciente em medidas adequadas de prevenção secundária.
Além disso, ela fornecerá educação com base no risco de AVC e fatores de risco vasculares identificados pelo Stroke Riskometer.
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Os pacientes serão submetidos a um plano de atendimento individualizado conduzido por uma enfermeira chefe.
De acordo com os seus resultados no Stroke Riskometer e os seus fatores de risco cardiovascular, o enfermeiro irá preparar um telefonema para as próximas duas semanas com informação e apoio adaptado a cada doente e às suas necessidades.
Os telefonemas serão repetidos mensalmente até o sexto mês, depois, mais um no nono mês e um último antes do término do tratamento.
Os pacientes poderão entrar em contato com a enfermeira de referência sempre que precisarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no PROMIS
Prazo: Linha de base, 90 ± 7 dias e 365 ± 7 dias pós-AVC
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PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social.
Avalia os seguintes itens: função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, capacidade de participar de papéis e atividades sociais, interferência da dor e intensidade da dor.
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Linha de base, 90 ± 7 dias e 365 ± 7 dias pós-AVC
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Mudança da linha de base na qualidade de vida medida em EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 90 ± 7 dias e 365 ± 7 dias pós-AVC
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O EQ-5D-5L é uma medida padronizada do estado de saúde.
Descreve cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem cinco níveis de resposta: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapazes/problemas extremos.
No final do instrumento há uma escala analógica visual (EQ VAS) que registra a saúde atual geral do entrevistado, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
O EQ VAS fornece uma medida quantitativa da percepção do paciente sobre sua saúde geral
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Linha de base, 90 ± 7 dias e 365 ± 7 dias pós-AVC
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Mudança da linha de base no risco de recorrência de AVC medido por 3. Pontuação do riscômetro
Prazo: Linha de base, 90 ± 7 dias e 365 ± 7 dias pós-AVC
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O riscômetro é uma ferramenta para avaliar o risco individual de um AVC nos próximos cinco ou dez anos. Ele também fornece informações sobre o que os pacientes podem fazer para reduzir o risco. |
Linha de base, 90 ± 7 dias e 365 ± 7 dias pós-AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de LDL controlados
Prazo: 12 meses
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Taxa de pacientes com LDL-c controlado (níveis <100 mg/dl)
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12 meses
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Recorrência de AVC
Prazo: 12 meses
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Taxa de pacientes com recorrência de AVC
|
12 meses
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Pressão arterial controlada
Prazo: 12 meses
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Taxa de pacientes com valores de pressão arterial controlados (pressão arterial sistólica <140 mmHg e pressão arterial diastólica <90 mmHg)
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12 meses
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Adesão à medicação
Prazo: 12 meses
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Taxa de pacientes com adesão à medicação
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12 meses
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Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: 12 meses
|
Taxa de adesão à dieta mediterrânica
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12 meses
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Dados biométricos
Prazo: 12 meses
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Taxa de pacientes com índice de massa corporal <25
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-2171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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