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COVID-19 감염의 심각성을 예측하기 위한 미토콘드리아 DNA 및 핵 SNP (mtDNA-COVID)

2023년 6월 13일 업데이트: Maastricht University
2019년 12월, 중국 우한에서 처음으로 COVID-19에 감염되었습니다. 몇 주 안에 이 전염성이 강한 질병은 전 세계로 퍼졌습니다. 거의 1년이 지난 지금도 모든 사람들이 이 질병과 싸우려고 노력하고 있으며 그로 인한 결과에 직면하고 있습니다. 분명한 것은 감염된 사람들 사이에 질병과 그 심각성이 크게 다르다는 것입니다. 그러나 심각한 COVID-19를 경험할 사람과 그렇지 않은 사람에 대한 지식은 아직 불분명합니다. 따라서 이 연구의 목적은 COVID-19의 중증도에 대한 특정 매개변수(mtDNA 및 CT radiomics 서명)의 예후 가치를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2019년 12월, 중국 우한에서 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 첫 사례가 진단되었습니다. 몇 주 안에 전염성이 강한 질병이 전 세계로 확산되어 최근 수십 년 동안 비교할 수 없는 신속하고 과감한 조치가 필요했습니다. 현재 WHO(2021년 1월 25일 접속한 웹사이트, https://covid19.who.int)에 보고된 사망자 210만 명을 포함해 약 9,780만 건의 사례가 있었습니다. 발표된 역학 및 바이러스 연구의 데이터에 따르면 바이러스는 주로 호흡기 비말, 감염된 사람과의 직접 접촉 또는 오염된 물체 및 표면과의 접촉을 통해 전달됩니다. 질병의 중증도는 사람마다 크게 다릅니다. 감기나 인후통과 같은 무증상 오염이나 경미한 증상에서부터 생명을 위협하는 폐렴 및 사망에 이르기까지 다양합니다. 특히 노인 인구와 기저질환이 있는 사람들은 취약하고 더 심각한 증상을 경험합니다. 또한 연구에 따르면 남성이 사망 위험이 더 높다고 합니다.

COVID-19는 현재 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 사용하여 진단됩니다. 팬데믹 초기에는 CT가 질병 초기에 COVID-19와 관련된 폐의 영상 ​​특징을 포착할 수 있기 때문에 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)의 사용이 더 일반적이었습니다. 그러나 CT-can을 수행하는 것은 현재의 RT-PCR 테스트보다 훨씬 더 오래 걸립니다. 전염병이 계속되는 동안 그 결과는 서서히 명백해지고 있습니다. 실제 인구 감염률을 알 수 없기 때문에 입원이 필요한 환자의 비율을 추정하기 어렵습니다. 1481개의 고유한 간행물을 포함하는 메타 분석에서 통합된 ICU 입원률은 10.9%, 통합된 사망률은 4.3%였습니다. ICU 입원의 부정적인 영향은 입원 기간에 따라 크게 달라지며 폐 색전, 심각한 근육 손실, 삼킴곤란 및 심리적 문제의 위험을 포함하되 이에 국한되지 않으며 종종 장기간의 재활이 필요합니다.

장기적인 건강상의 영향을 최소화하기 위해 질병의 중증도에 대한 조기 예후가 도움이 될 것입니다. COVID-19의 심각성과 미토콘드리아 DNA(mtDNA), 핵 SNP, 이미징 기능 및 방사성 사이의 연관성은 아직 연구되지 않았습니다. 그러나 면역 체계의 기능에 대한 기계론적 통찰력과 mtDNA를 포함한 유전적 변이와의 연관성에 대한 문헌은 유망합니다. 또한 이미징 기능과 방사성학에 초점을 맞춘 연구에서 흥미로운 결과가 나왔습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

394

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스
        • Regional Chest Diseases Hospital of Athens <Sotiria>
      • Firenze, 이탈리아
        • University of Florence
      • Setúbal, 포르투갈
        • Centro Hospitalar de Setubal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2019년 12월부터 2022년 12월까지 COVID-19 진단을 받은 환자로 구성됩니다. 케이스 코호트는 병원 ICU에 입원한 환자로 구성됩니다. 대조군은 병원에 입원하지 않았거나 병원에 입원했지만 ICU에 입원하지 않은 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 질병 확인
  • 만 18세 이상
  • 타액 샘플을 제공할 의지와 능력
  • 환자 연구 정보를 이해할 수 있음
  • 서명된 동의서

제외 기준:

입원 환자의 제외 기준

  • 입원 시 코로나19 이외의 중증질환자 비입원환자 제외기준
  • 중증 COVID-19 질병으로 인해 사망에 이르거나 입원 없이 적극적인 치료가 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심각한 COVID-19
COVID-19 진단을 받고 입원 중 집중 치료실(ICU)에 입원한 환자
심각하지 않은 COVID-19
COVID-19 진단을 받고 병원에 입원했지만 입원 중 집중 치료실(ICU)에 입원하지 않은 환자
경미한 COVID-19
COVID-19 진단을 받고 병원에 입원하지 않고 집에서 회복할 수 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 심각도
기간: 환자가 병원에서 퇴원하는 경우 최대 2개월
COVID-19의 심각도는 '중증', '경증', '경미'로 분류
환자가 병원에서 퇴원하는 경우 최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 인구의 전체 생존
기간: 환자가 병원에서 퇴원하는 경우 최대 2개월
입원 인구의 전체 생존
환자가 병원에서 퇴원하는 경우 최대 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 중증도 예측을 위한 미토콘드리아 DNA
기간: COVID-19에 걸린 후 최대 2년의 기준
미토콘드리아 DNA 변이체(타액 샘플에서 추출)
COVID-19에 걸린 후 최대 2년의 기준
COVID-19 심각도 예측을 위한 핵 SNP
기간: COVID-19에 걸린 후 최대 2년의 기준
핵 SNP, 후보 접근법(타액 샘플에서 추출)
COVID-19에 걸린 후 최대 2년의 기준
COVID-19 심각도 예측을 위한 방사성 기능
기간: 기준선
COVID-19 감염 참가자의 흉부 CT 스캔에서 얻은 방사성체
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Lambin, Prof. Dr., Head of Department of Precision Medicine, Maastricht University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19에 대한 임상 시험

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