- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04750330
COVID-19 감염의 심각성을 예측하기 위한 미토콘드리아 DNA 및 핵 SNP (mtDNA-COVID)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2019년 12월, 중국 우한에서 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 첫 사례가 진단되었습니다. 몇 주 안에 전염성이 강한 질병이 전 세계로 확산되어 최근 수십 년 동안 비교할 수 없는 신속하고 과감한 조치가 필요했습니다. 현재 WHO(2021년 1월 25일 접속한 웹사이트, https://covid19.who.int)에 보고된 사망자 210만 명을 포함해 약 9,780만 건의 사례가 있었습니다. 발표된 역학 및 바이러스 연구의 데이터에 따르면 바이러스는 주로 호흡기 비말, 감염된 사람과의 직접 접촉 또는 오염된 물체 및 표면과의 접촉을 통해 전달됩니다. 질병의 중증도는 사람마다 크게 다릅니다. 감기나 인후통과 같은 무증상 오염이나 경미한 증상에서부터 생명을 위협하는 폐렴 및 사망에 이르기까지 다양합니다. 특히 노인 인구와 기저질환이 있는 사람들은 취약하고 더 심각한 증상을 경험합니다. 또한 연구에 따르면 남성이 사망 위험이 더 높다고 합니다.
COVID-19는 현재 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 사용하여 진단됩니다. 팬데믹 초기에는 CT가 질병 초기에 COVID-19와 관련된 폐의 영상 특징을 포착할 수 있기 때문에 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)의 사용이 더 일반적이었습니다. 그러나 CT-can을 수행하는 것은 현재의 RT-PCR 테스트보다 훨씬 더 오래 걸립니다. 전염병이 계속되는 동안 그 결과는 서서히 명백해지고 있습니다. 실제 인구 감염률을 알 수 없기 때문에 입원이 필요한 환자의 비율을 추정하기 어렵습니다. 1481개의 고유한 간행물을 포함하는 메타 분석에서 통합된 ICU 입원률은 10.9%, 통합된 사망률은 4.3%였습니다. ICU 입원의 부정적인 영향은 입원 기간에 따라 크게 달라지며 폐 색전, 심각한 근육 손실, 삼킴곤란 및 심리적 문제의 위험을 포함하되 이에 국한되지 않으며 종종 장기간의 재활이 필요합니다.
장기적인 건강상의 영향을 최소화하기 위해 질병의 중증도에 대한 조기 예후가 도움이 될 것입니다. COVID-19의 심각성과 미토콘드리아 DNA(mtDNA), 핵 SNP, 이미징 기능 및 방사성 사이의 연관성은 아직 연구되지 않았습니다. 그러나 면역 체계의 기능에 대한 기계론적 통찰력과 mtDNA를 포함한 유전적 변이와의 연관성에 대한 문헌은 유망합니다. 또한 이미징 기능과 방사성학에 초점을 맞춘 연구에서 흥미로운 결과가 나왔습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19 질병 확인
- 만 18세 이상
- 타액 샘플을 제공할 의지와 능력
- 환자 연구 정보를 이해할 수 있음
- 서명된 동의서
제외 기준:
입원 환자의 제외 기준
- 입원 시 코로나19 이외의 중증질환자 비입원환자 제외기준
- 중증 COVID-19 질병으로 인해 사망에 이르거나 입원 없이 적극적인 치료가 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심각한 COVID-19
COVID-19 진단을 받고 입원 중 집중 치료실(ICU)에 입원한 환자
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심각하지 않은 COVID-19
COVID-19 진단을 받고 병원에 입원했지만 입원 중 집중 치료실(ICU)에 입원하지 않은 환자
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경미한 COVID-19
COVID-19 진단을 받고 병원에 입원하지 않고 집에서 회복할 수 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 심각도
기간: 환자가 병원에서 퇴원하는 경우 최대 2개월
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COVID-19의 심각도는 '중증', '경증', '경미'로 분류
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환자가 병원에서 퇴원하는 경우 최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 인구의 전체 생존
기간: 환자가 병원에서 퇴원하는 경우 최대 2개월
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입원 인구의 전체 생존
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환자가 병원에서 퇴원하는 경우 최대 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 중증도 예측을 위한 미토콘드리아 DNA
기간: COVID-19에 걸린 후 최대 2년의 기준
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미토콘드리아 DNA 변이체(타액 샘플에서 추출)
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COVID-19에 걸린 후 최대 2년의 기준
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COVID-19 심각도 예측을 위한 핵 SNP
기간: COVID-19에 걸린 후 최대 2년의 기준
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핵 SNP, 후보 접근법(타액 샘플에서 추출)
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COVID-19에 걸린 후 최대 2년의 기준
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COVID-19 심각도 예측을 위한 방사성 기능
기간: 기준선
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COVID-19 감염 참가자의 흉부 CT 스캔에서 얻은 방사성체
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Lambin, Prof. Dr., Head of Department of Precision Medicine, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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코로나19에 대한 임상 시험
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Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
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Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는