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ADN mitochondrial et SNP nucléaires pour prédire la gravité de l'infection au COVID-19 (mtDNA-COVID)

13 juin 2023 mis à jour par: Maastricht University
En décembre 2019, les premières personnes ont été infectées par le COVID-19 à Wuhan, en Chine. En quelques semaines, cette maladie hautement contagieuse s'est propagée dans le monde entier. Près d'un an plus tard, tout le monde essaie toujours de lutter contre cette maladie et de faire face aux conséquences qu'elle entraîne. Ce qui est devenu clair, c'est que la maladie et sa gravité diffèrent largement entre les personnes infectées. Cependant, les connaissances sur les personnes qui subiront une forme grave de COVID-19 et celles qui ne le seront pas ne sont toujours pas claires. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier la valeur pronostique de certains paramètres (ADNmt et signature radiomique CT) pour la sévérité du COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En décembre 2019, les premiers cas de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ont été diagnostiqués à Wuhan, en Chine. En quelques semaines, la maladie hautement contagieuse s'est propagée à travers le monde, nécessitant des mesures rapides et drastiques, sans précédent au cours des dernières décennies. Actuellement, environ 97,8 millions de cas, dont 2,1 millions de décès, ont été signalés à l'OMS (site Web consulté le 25 janvier 2021, https://covid19.who.int). Les données des études épidémiologiques et virologiques publiées montrent que le virus se transmet principalement par les gouttelettes respiratoires, par contact direct avec des personnes infectées ou par contact avec des objets et des surfaces contaminés. La gravité de la maladie diffère grandement d'une personne à l'autre. Cela va d'une contamination non symptomatique ou de symptômes mineurs, tels qu'un rhume ou un mal de gorge, à une pneumonie potentiellement mortelle et à la mort. En particulier, la population âgée et les personnes souffrant de comorbidités sous-jacentes sont vulnérables et présentent des symptômes plus graves. De plus, des études ont montré que les hommes ont un risque de mortalité plus élevé.

Le COVID-19 est actuellement diagnostiqué à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase à transcription inverse (RT-PCR). Au début de la pandémie, l'utilisation de la tomodensitométrie (TDM) thoracique était plus courante, car la tomodensitométrie peut capturer les caractéristiques d'imagerie du poumon associées au COVID-19 au début de l'évolution de la maladie. Cependant, la réalisation d'un scanner prend beaucoup plus de temps que les tests RT-PCR actuels. Alors que l'épidémie se poursuit, les conséquences deviennent lentement plus apparentes. Comme le véritable taux d'infection de la population est inconnu, la proportion de patients nécessitant une hospitalisation est difficile à estimer. Dans une méta-analyse comprenant 1481 publications uniques, un taux combiné d'admission en USI de 10,9 % et le taux de mortalité combiné était de 4,3 %. Les effets négatifs d'un séjour en soins intensifs dépendent fortement de la durée du séjour et comprennent, mais sans s'y limiter, le risque d'embolie pulmonaire, de perte musculaire sévère, de dysphagie et de problèmes psychologiques, nécessitant souvent une longue période de rééducation.

Pour minimiser les conséquences à long terme sur la santé, un pronostic précoce de la gravité de la maladie serait bénéfique. Le lien entre la gravité du COVID-19 et l'ADN mitochondrial (ADNmt), les SNP nucléaires, les caractéristiques d'imagerie et la radiomique n'a pas encore été étudié. Cependant, la littérature sur les connaissances mécanistes du fonctionnement du système immunitaire et son lien avec la variation génétique, y compris l'ADNmt, est prometteuse. De plus, des études axées sur les caractéristiques d'imagerie et la radiomique ont donné des résultats intéressants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

394

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce
        • Regional Chest Diseases Hospital of Athens <Sotiria>
      • Firenze, Italie
        • University of Florence
      • Setúbal, Le Portugal
        • Centro Hospitalar de Setubal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients, diagnostiqués avec le COVID-19 dans la période allant de décembre 2019 à décembre 2022. La cohorte de cas se compose de patients qui ont été admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital. Le groupe témoin est composé de patients qui n'ont pas été admis à l'hôpital ou admis à l'hôpital mais pas à l'USI.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie COVID-19 confirmée
  • Avoir au moins 18 ans
  • Disposé et capable de fournir un échantillon de salive
  • Capable de comprendre les informations de l'étude du patient
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les patients hospitalisés

  • Maladie grave autre que COVID-19 à l'admission à l'hôpital Critères d'exclusion pour les patients non hospitalisés
  • Maladie COVID-19 grave entraînant la mort ou nécessitant un traitement actif sans hospitalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
COVID-19 sévère
Patients, diagnostiqués avec COVID-19, qui ont été admis à l'unité de soins intensifs (USI) pendant l'hospitalisation
COVID-19 non sévère
Patients, diagnostiqués avec COVID-19, qui ont été admis à l'hôpital mais PAS à l'unité de soins intensifs (USI) pendant l'hospitalisation
COVID-19 mineur
Patients, diagnostiqués avec COVID-19, qui n'ont PAS été admis à l'hôpital et qui ont pu récupérer à la maison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité du COVID-19
Délai: Lorsque le patient sort de l'hôpital, jusqu'à 2 mois
Gravité du COVID-19 classée comme « grave », « non grave » et « mineure »
Lorsque le patient sort de l'hôpital, jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale de la population hospitalisée
Délai: Lorsque le patient sort de l'hôpital, jusqu'à 2 mois
Survie globale de la population hospitalisée
Lorsque le patient sort de l'hôpital, jusqu'à 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ADN mitochondrial pour la prédiction de la gravité du COVID-19
Délai: Ligne de base jusqu'à 2 ans après avoir eu le COVID-19
Variantes d'ADN mitochondrial (extraites de l'échantillon de salive)
Ligne de base jusqu'à 2 ans après avoir eu le COVID-19
SNP nucléaires pour la prédiction de la gravité du COVID-19
Délai: Ligne de base jusqu'à 2 ans après avoir eu le COVID-19
SNP nucléaires, approche candidate (extrait de l'échantillon de salive)
Ligne de base jusqu'à 2 ans après avoir eu le COVID-19
Caractéristiques radiomiques pour la prédiction de la gravité du COVID-19
Délai: Ligne de base
Radiomics du scanner thoracique des participants infectés par COVID-19
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Lambin, Prof. Dr., Head of Department of Precision Medicine, Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

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