이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 감염에 대한 Oxford AstraZeneca 백신의 안전성 및 면역원성

2022년 2월 7일 업데이트: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

Zagazig 대학 병원 의료진의 Oxford AstraZeneca 백신의 안전성 및 면역원성

SARS-COV-2 불활성화 백신이 이집트를 비롯한 여러 국가에서 사용 승인을 받은 후 COVID-19 감염 예방에 대한 면역원성, 안전성 및 효능에 대한 연구가 절실히 필요합니다. 이집트에서는 SARS-COV-2 비활성화 백신으로 격리된 병원에 있는 HCW를 예방접종하는 것이 이제 국가 우선 순위입니다. 더욱이 백신 적용에 관한 데이터와 보고서는 여전히 제한적이고 미비하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Zagazig 대학 병원에서 수행됩니다. 실험실 작업은 Zagazig 대학교 의과대학 미생물학 및 면역학과의 면역학 연구실에서 수행될 것입니다. Zagazig 대학 병원의 의료 종사자(HCW)에서 대표 샘플을 추출합니다. 병력 청취에 의한 포함 및 제외 기준 평가. 혈액 샘플은 예방접종 시작 전과 예방접종 후 14일에 직접 정맥 천자에 의해 HCW로부터 채취됩니다. 각 예방 접종 후 부작용 발생률이 기록됩니다. SARS-CoV-2 중화 항체는 효소 결합 면역흡착 분석으로 검출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

246

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-건강한 의료 종사자

제외 기준:

  • 건강한 의료인의 거부.
  • 임신과 수유.
  • SARS-CoV-2 감염의 확인된 급성 사례
  • 지난 3개월 동안 SARS-CoV-2 감염 이력이 있습니다.
  • 접종 전 14일 이내에 발열(체온 > 37.0℃), 마른기침, 피로, 코막힘, 콧물, 인두통, 근육통, 설사, 숨가쁨, 호흡곤란이 나타났다.
  • 모든 백신에 대한 알레르기 병력
  • 최근 30일 이내 이전 예방접종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 종사자
0일과 21일에 SARS-Cov-2 비활성화 백신을 2회 투여하기로 선택한 Zagazig 대학 병원의 건강한 의료 종사자. 주어진 백신에 대한 면역 반응을 조사하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
생물학적: SARS-Cov-2 중화 항체 역가
각 백신 접종 후 기준선에서 SARS-Cov-2 항체 역가의 정량화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 발생률
기간: 각 투여 후 7일
각 백신 접종 후 부작용 발생률
각 투여 후 7일
중화항체의 혈청전환율
기간: 각 투여 후 84일
중화 항체 분석은 각 백신 투여 후 수행됩니다.
각 투여 후 84일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Noha M Hammad, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6738-14-2-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SARS-Cov-2 중화 항체 역가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gabon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다