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골다공증이 있는 노년 여성을 위한 복합 운동 프로그램 내에서 흐름 제한이 골질에 미치는 영향.

2021년 2월 15일 업데이트: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

골다공증이 있는 노년 여성을 위한 복합 운동 프로그램 내에서 흐름 제한이 골질에 미치는 영향. 단일 맹검 임상 시험.

가설:

- 혈류를 제한하면서 근력운동을 시행하는 복합운동 프로그램이 혈류제한 없이 근력운동을 하는 동일한 복합운동 프로그램에 비해 골다공증 환자의 골밀도와 골량에서 더 좋은 값을 얻는다.

간섭:

인구 모집은 2021년 7월에서 11월 사이에 병원 센터와 다양한 1차 진료 센터(CAP)를 통합하는 Consorci Sanitari de Terrassa(CST)의 협력으로 수행됩니다. CST의 1차 진료 의사와 류마티스 전문의는 병원 경영진으로부터 이메일을 받아 수행할 연구에 대해 알리고, 적절하다고 생각하는 경우 환자에게 알릴 수 있습니다.

개입 및 통제 그룹의 개입:

각 지원자는 통제 그룹(CG) 또는 실험 그룹(EG) 중 하나의 중재 그룹에 배정됩니다.

통제 그룹과 개입 그룹은 두 노인 모두에게 효과적이고 안전하며 실현 가능한 훈련이라는 특정 문헌을 기반으로 동일한 다중 구성 요소 운동 프로그램을 받게 됩니다{{2091 Bouaziz, Walid 2016;}} {{2092 Fragala,M. S. 2019;}}, 약함 유무 {{2093 Cadore, Eduardo L 2014;}} {{2094 Casas-Herrero, Alvaro 2019;}} {{2088 Fernández-García, Ángel Iván 2020;}} 및/또는 골다공증 {{2089 Moradell, Ana 2020;}}. 두 그룹의 주요 차이점은 실험 그룹(EG)은 흐름 제한(BFR)으로 근력 운동을 수행하는 반면 대조군(CG)은 제한이 없다는 것입니다.

두 그룹의 주기는 주당 2회이며 세션당 65분, 개입 기간은 6개월, 개입 시작 후 12개월 후에 후속 조치를 취합니다(계획 참조).

훈련은 다성분 운동 분야에서 10년 이상의 경험을 가진 물리 치료사가 항상 감독합니다. 세션에는 사지 및 몸통 작업이 모두 포함되며 일상 생활 활동(ADL)에 초점을 맞춘 명확한 기능적 목표가 있습니다. 각 세션은 모든 기본 신체 능력(근력, 균형, 지구력, 유연성 및 협응력)을 훈련하며 다음과 같이 나뉩니다.

  • 초기 워밍업 10분. 이것은 여유 심박수의 30%에 해당하는 강도로 러닝머신 또는 체외순환계에서 8분간 걷는 것으로 나뉩니다. 상지와 하지 모두에서 2분 동안 능동적인 동원이 이어집니다.
  • 근력운동 20분. 이것들은 나머지 운동들과 함께 배치될 것이며 다른 팔다리와 몸통을 포함할 것입니다. 첫 달에는 1RM(최대 반복 횟수)의 20%에 해당하는 부하로 훈련하고 두 번째 달부터는 1RM의 30~35%로 증가합니다.
  • 저항운동 10분. 이러한 연습은 세션을 훨씬 더 즐겁게 만들기 위해 나머지 연습과 함께 배치됩니다.
  • 10분간 조정 및 균형 운동. 이 연습은 나머지 활동에 중간에 배치됩니다.
  • 5분의 유연성. 이 운동은 근력 및 지구력 운동과 함께 수행됩니다.
  • 5분 동안 고요함과 휴식으로 돌아갑니다. 중재를 적용할 연구원의 모니터링을 용이하게 하기 위해 각 그룹은 더 작은 그룹으로 세분화됩니다(연구원당 5명의 피험자 비율).

연구 개요

상세 설명

배경

WHO에 따르면 골다공증은 손상된 골강도를 특징으로 하는 골격 장애이며, 주로 골밀도와 골질의 통합 불량을 반영합니다{{2042 NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy 2001;}}}. 골다공증에는 두 가지 유형이 있으며 가장 흔한 것은 원발성 또는 특발성으로 간주되며 청소년, 폐경 후 및 노인성 골다공증을 포함합니다. 속발성 골다공증은 다양한 유형의 전신 질환으로 인해 골질이 저하되거나 특정 약물(주로 글루코코르티코이드, 항응고제 및 이뇨제)의 섭취에 의해 생성되는 것으로 간주됩니다{{2164 Maggi, S 2006;}}. 원발성 골다공증은 남녀 모두에게 영향을 미칠 수 있지만 폐경 후 여성과 나이든 여성은 같은 연령과 에스트로겐 고갈과 같은 중요한 위험 요소를 가지고 있기 때문에 이 질병에 더 취약합니다 {{2043 Tella, Sri Harsha 2014;}}.

전 세계적으로 약 2억 명의 여성이 골다공증을 앓고 있는 것으로 추정되며, 60대 여성의 약 10%, 70대 여성의 20%, 80대 여성의 40%, 90대 여성의 67% {{2044 Kanis, 존 앤서니 2007;}}}. DEXA(Double Beam X-ray Densitometry)는 뼈의 질량을 정확하게 결정하는 검사입니다{{2046 Curiel, M Diaz 1997;}}{{2045 Peris,P. 2000;}} 골다공증은 골밀도 측정값이 젊은 여성에서 도달한 최대값인 최대 골질량의 2.5 표준 편차(SD) 미만일 때 존재하는 것으로 간주됩니다{{2081 Kanis, John A 1994;}}.

골다공증 뼈의 감소된 질량과 변경된 미세 구조는 뼈의 취약성을 증가시키고 골절 위험을 증가시킵니다 {{2047 Anonymous 1993;}} {{2048 Norohna, Judith A 2020;}}. 골다공증성 골절은 3초마다 발생하는 것으로 추정되며 이러한 골절은 전 세계적으로 890만 건 발생하는 것으로 간주됩니다{{2049 Ribagin, Simeon 2016;}}. 이는 비전염성 질병의 1.75%를 차지하는 유럽 대륙을 차지합니다{{2051 Johnell, Olof 2006 ;}}. 취약성 골절은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있는 것으로 추정됩니다. Johnell과 Kanis는 매년 740,000명이 골다공증으로 인한 고관절 골절과 연관되어 있다고 추정했습니다{{2052 Johnell, Olof 2004;}}}. 치료 절차의 발전에도 불구하고 고관절 골절에서 살아남은 사람의 30-45%만이 골절 전 기능을 회복하고 32-80%는 어떤 형태의 기능 장애를 겪습니다 {{2142 Rey-Rodriguez,M.M. 2020;}}} {{2144 Takahashi, Ai 2020;}}, 따라서 이로 인해 고통받는 국가의 높은 경제적 및 생활 비용을 나타냅니다. 2050년에 미국은 골다공증으로 인한 골절 치료에 1,315억 달러를 지출할 것으로 추정됩니다 {{2053 Burge, Russel 2007;}}}.

골다공증과 관련하여 수많은 조사에서 뼈의 질 변화(골감소증 또는 골다공증)와 근력 및/또는 근육량 감소(근육감소증) 사이의 상관관계를 관찰하여 골다공증으로 고통받는 환자의 허약함과 악화를 증가시킵니다 {{2054 Hirschfeld, HP 2017;}} {{2055 Hassan, Ebrahim Bani 2017;}} {{2056 Paintin, James 2018;}} {{2056 Paintin, James 2018;}}. Tokeshiet al. 골다공증성 골절이 있는 환자가 골다공증이 없는 환자에 비해 근육량이 얼마나 낮은지 관찰했습니다{{2057 Tokeshi, Soichiro 2020;}}}. Hoo Lee와 Sik Gong은 하지 근육량과 악력 상실이 골다공증성 척추 골절의 발생과 밀접한 관련이 있다고 설명합니다{{2058 Eguchi, Yawara 2019; }} 및 수많은 조사에서 고령 노인의 악력과 골다공증 골절 사이의 관계를 보여줍니다 {{2059 Kärkkäinen, M 2008;}} {{2060 Denk, Katharina 2018;}} {{2061 Kamiya, Kuniyasu 2019;}} {{2062 Samelson, Elizabeth J 2006;}} {{2062 Samelson, Elizabeth J 2006;}}.

골다공증과 관련된 이환율, 관련 노쇠 증가 및 높은 경제적 비용으로 인해 다양한 치료 전략이 제안되었습니다. 최근 약리학으로 치료받는 환자의 수가 증가하고 있지만 {{2166 de Felipe,R. 2010;}} 및 대부분의 임상 가이드라인에서 권장하는 치료법 {{2167 Sanfélix-Genovés, José 2014;}}{{2165 Tarantino 2017;}}, 운동 및/또는 영양과 같은 보다 글로벌한 접근 방식이 점점 더 중요해지고 있습니다 {{2165 Tarantino 2017;}} {{2168 장현식. 2020;}}

가설:

- 혈류를 제한하면서 근력운동을 시행하는 복합운동 프로그램이 혈류제한 없이 근력운동을 하는 동일한 복합운동 프로그램에 비해 골다공증 환자의 골밀도와 골량에서 더 좋은 값을 얻는다.

간섭:

인구 모집은 2021년 7월에서 11월 사이에 병원 센터와 다양한 1차 진료 센터(CAP)를 통합하는 Consorci Sanitari de Terrassa(CST)의 협력으로 수행됩니다. CST의 1차 진료 의사와 류마티스 전문의는 병원 경영진으로부터 이메일을 받아 수행할 연구에 대해 알리고, 적절하다고 생각하는 경우 환자에게 알릴 수 있습니다.

개입 및 통제 그룹의 개입:

각 지원자는 통제 그룹(CG) 또는 실험 그룹(EG) 중 하나의 중재 그룹에 배정됩니다.

통제 그룹과 개입 그룹은 두 노인 모두에게 효과적이고 안전하며 실현 가능한 훈련이라는 특정 문헌을 기반으로 동일한 다중 구성 요소 운동 프로그램을 받게 됩니다{{2091 Bouaziz, Walid 2016;}} {{2092 Fragala,M. S. 2019;}}, 약함 유무 {{2093 Cadore, Eduardo L 2014;}} {{2094 Casas-Herrero, Alvaro 2019;}} {{2088 Fernández-García, Ángel Iván 2020;}} 및/또는 골다공증 {{2089 Moradell, Ana 2020;}}. 두 그룹의 주요 차이점은 실험 그룹(EG)은 흐름 제한(BFR)으로 근력 운동을 수행하는 반면 대조군(CG)은 제한이 없다는 것입니다.

두 그룹의 주기는 주당 2회이며 세션당 65분, 개입 기간은 6개월, 개입 시작 후 12개월 후에 후속 조치를 취합니다(계획 참조).

훈련은 다성분 운동 분야에서 10년 이상의 경험을 가진 물리 치료사가 항상 감독합니다. 세션에는 사지 및 몸통 작업이 모두 포함되며 일상 생활 활동(ADL)에 초점을 맞춘 명확한 기능적 목표가 있습니다. 각 세션은 모든 기본 신체 능력(근력, 균형, 지구력, 유연성 및 협응력)을 훈련하며 다음과 같이 나뉩니다.

  • 초기 워밍업 10분. 이것은 여유 심박수의 30%에 해당하는 강도로 러닝머신 또는 체외순환계에서 8분간 걷는 것으로 나뉩니다. 상지와 하지 모두에서 2분 동안 능동적인 동원이 이어집니다.
  • 근력운동 20분. 이것들은 나머지 운동들과 함께 배치될 것이며 다른 팔다리와 몸통을 포함할 것입니다. 첫 달에는 1RM(최대 반복 횟수)의 20%에 해당하는 부하로 훈련하고 두 번째 달부터는 1RM의 30~35%로 증가합니다.
  • 저항운동 10분. 이러한 연습은 세션을 훨씬 더 즐겁게 만들기 위해 나머지 연습과 함께 배치됩니다.
  • 10분간 조정 및 균형 운동. 이 연습은 나머지 활동에 중간에 배치됩니다.
  • 5분의 유연성. 이 운동은 근력 및 지구력 운동과 함께 수행됩니다.
  • 5분 동안 고요함과 휴식으로 돌아갑니다. 중재를 적용할 연구원의 모니터링을 용이하게 하기 위해 각 그룹은 더 작은 그룹으로 세분화됩니다(연구원당 5명의 피험자 비율).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 60~75세 사이의 여성으로 대퇴골 또는 요추 골밀도 측정을 통해 최고 골량의 2.5 표준 편차(SD) 미만의 골다공증 진단을 받았습니다.
  • 지난 10년 동안 이전 골절의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 이차성 골다공증.
  • 작년에 뼈 골절을 겪었습니다.
  • 원발성 골다공증이 있으나 청소년기나 청소년기에 소아성 골다공증이 나타난 자.
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압.
  • 심각한 급성 호흡 부전.
  • 조절되지 않는 기립성 저혈압.
  • 급성 대상부전 또는 조절되지 않는 저혈당증이 있는 당뇨병.
  • 내분비, 혈액 및 기타 관련 류마티스 질환.
  • 정신 건강 문제(정신분열증, 치매, 우울증 등) 또는 완전한 정신 능력이 없는 경우.
  • 글루코코르티코이드, 항응고제 및/또는 이뇨제의 약물 치료를 받는 환자.
  • 응고 문제 또는 이전 심장 병리를 가진 환자.
  • 체질량 지수(BMI)가 30 이상인 사람.
  • 치료적 운동이 금기일 수 있는 전신 질환 또는 기타 병리를 나타내는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
혈류 제한이 있는 다성분 운동
  • 초기 워밍업 10분.
  • 근력운동 20분.
  • 저항운동 10분.
  • 10분간 조정 및 균형 운동.
  • 5분의 유연성.
  • 5분 동안 고요함과 휴식으로 돌아갑니다.

이 모든 복합 훈련은 혈류 제한과 함께 수행됩니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
혈류 제한이 없는 복합 운동
  • 초기 워밍업 10분.
  • 근력운동 20분.
  • 저항운동 10분.
  • 10분간 조정 및 균형 운동.
  • 5분의 유연성.
  • 5분 동안 고요함과 휴식으로 돌아갑니다.

이 모든 다성분 훈련은 혈류 제한 없이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
골밀도를 측정하는 검사입니다. DEXA 스캔은 소량의 방사선을 사용하여 다른 뼈의 사진을 찍는 x-레이 스캔입니다. 이 사진은 이 경우 척추와 엉덩이의 뼈 밀도를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
정량 초음파(QUS)
기간: 기준선(개입 직전)과 기준선 후 2, 4, 6(개입 후), 8, 10 및 12(연구 최종) 개월 사이의 변화
주변 골격에서 뼈 미네랄 상태를 추정하는 비교적 최근의 비 침습적 방법입니다. 골밀도 외에도 QUS 방법은 골절 위험을 결정하는 데 중요할 수 있는 몇 가지 구조적 정보를 제공합니다.
기준선(개입 직전)과 기준선 후 2, 4, 6(개입 후), 8, 10 및 12(연구 최종) 개월 사이의 변화
골다공증 자가 효능 척도(OSES)
기간: 기준선(개입 직전)과 기준선 후 2, 4, 6(개입 후), 8, 10 및 12(연구 최종) 개월 사이의 변화

o 칼슘 섭취(6개 항목) 및 운동(6개 항목)에 대한 행동 변화 채택에 대한 자신감을 측정합니다.

참가자들에게 "만약 당신이 이번 주에 다음 중 하나를 하도록 권장된다면, 당신이 할 수 있다고 얼마나 확신하거나 확신할 수 있습니까?"라는 질문을 한 다음 "어렵더라도 운동을 하십시오. " 및 "쉽게 구할 수 없는 경우에도 적절한 양의 칼슘을 제공하는 식품을 섭취하십시오." 그런 다음 참가자는 0에서 10까지의 10점 리커트 유형 척도로 응답합니다(0=전혀 자신 없음, 10=매우 자신 있음). 각 참여자에 대해 6개의 운동 관련 항목에 대한 응답을 평균하고 10을 곱하여 운동 점수를 계산하고, 칼슘 관련 6개의 항목에 대한 응답을 평균하고 10을 곱하여 칼슘 점수를 도출합니다(범위: 0 -100). Cronbach의 알파 계수 범위는 0.90에서 0.94입니다.

기준선(개입 직전)과 기준선 후 2, 4, 6(개입 후), 8, 10 및 12(연구 최종) 개월 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시니어 피트니스 테스트
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
배터리에는 하체 및 상체 근력, 민첩성/동적 균형, 하체 및 상체 유연성, 유산소 지구력에 대한 테스트가 포함됩니다. ... 목적 무증상 심근허혈(SMI)이 기능적 체력 수준과 신체적 독립성에 미치는 영향을 조사했습니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
EUROFIT 피트니스 테스트 배터리
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
유연성, 속도, 지구력 및 근력을 다루는 9가지 체력 테스트 세트입니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
65세 이상 개인의 신체 활동 수준을 측정하는 쉽게 관리되고 점수가 매겨지는 도구입니다. 이 도구의 개발은 National Institute on Aging의 Small Business Innovation Research 보조금으로 지원되었습니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
노인 EXERNET 신체 활동 설문지(EEPAQ)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
하루에 앉고, 걷고, 집안일을 하는 시간에 대한 세 가지 질문을 포함합니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
6분 도보 테스트
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다. 6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
의자 스탠드 테스트
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
n 참여자가 30초 동안 의자에서 반복적으로 일어서는 것. 이 테스트는 시니어 피트니스 테스트 프로토콜의 일부이며 시니어의 기능적 피트니스를 테스트하도록 설계되었습니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
아이소메트릭 파워(MicroFet 2 사용)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
사지의 최대 아이소메트릭 강도 평가(kg).
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
플라밍고 테스트
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
Flamingo 균형 테스트는 전신 균형 테스트이며 Eurofit 테스트 배터리의 일부를 구성합니다. 이 단일 다리 균형 테스트는 다리, 골반 및 몸통 근육의 강도와 동적 균형을 평가합니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
허약한 비늘
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
FRAIL 척도에는 피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소의 5가지 구성 요소가 포함됩니다(10). 허약 척도 점수 범위는 0-5(즉, 각 구성 요소에 대해 1점, 0=최고 ~ 5=최악)이며 허약(3-5), 사전 허약(1-2) 및 강력한(0) 건강 상태를 나타냅니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
SF-36 설문지
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
SF-36 건강 설문지는 긍정적인 건강 상태와 부정적인 건강 상태를 모두 평가하는 36개의 질문(항목)으로 구성되어 있습니다. 도구의 36개 항목은 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강 척도를 다룹니다. 또한 SF-36에는 전년도의 일반적인 건강 상태 변화에 대해 묻는 전환 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 0(해당 차원에 대한 최악의 상태)에서 100(최고의 상태) 범위의 척도로 코딩, 집계 및 변환됩니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
최소한의 테스트
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)
간이 정신 상태 검사(MMSE)는 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 검사입니다. 그것은 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(기준선 후 6개월) 사이의 변화; 연구의 기준선과 최종 사이의 변화(기준선 후 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Carlos López-de-Celis, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CBAS-2021-11Z

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뼈 질환에 대한 임상 시험

3
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