EFFETTO DELLA RESTRIZIONE DEL FLUSSO SULLA QUALITÀ DELL'OSSO ALL'INTERNO DI UN PROGRAMMA DI ESERCIZIO MULTICOMPONENTE PER DONNE ANZIANE CON OSTEOPOROSI.

SFONDO

Secondo l'OMS, l'osteoporosi è una malattia dello scheletro caratterizzata da ridotta resistenza ossea, che riflette principalmente la scarsa integrazione della densità e della qualità ossea {{2042 NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy 2001;}}}. Esistono due tipi di osteoporosi, la più comune è considerata primaria o idiopatica e comprende l'osteoporosi giovanile, postmenopausale e senile. Si considera osteoporosi secondaria quella in cui il deterioramento della qualità ossea è dovuto a diversi tipi di malattie sistemiche o prodotto dall'assunzione di alcuni farmaci (principalmente glucocorticoidi, anticoagulanti e diuretici) {{2164 Maggi, S 2006;}}. L'osteoporosi primaria può colpire entrambi i sessi, ma le donne in postmenopausa e quelle anziane sono più vulnerabili a questa malattia perché possiedono importanti fattori di rischio come la stessa età e la deplezione di estrogeni {{2043 Tella, Sri Harsha 2014;}}.

Si stima che circa 200 milioni di donne in tutto il mondo soffrano di osteoporosi, circa il 10% delle donne di 60 anni, il 20% delle donne di 70 anni, il 40% delle donne di 80 anni e il 67% delle donne di 90 anni {{2044 Kanis, Giovanni Antonio 2007;}}}. La densitometria a raggi X a doppio raggio (DEXA) è il test per determinare con precisione la massa ossea {{2046 Curiel, M Diaz 1997;}}{{2045 Peris,P. 2000;}} e l'osteoporosi è considerata presente quando i valori densitometrici sono inferiori a 2,5 deviazioni standard (SD) del picco di massa ossea {{2081 Kanis, John A 1994;}}, il valore massimo raggiunto nelle giovani donne.

La massa ridotta e la microstruttura alterata dell'osso osteoporotico comportano un aumento della fragilità ossea e un aumento del rischio di fratture ossee {{2047 Anonymous 1993;}} {{2048 Norohna, Judith A 2020;}}. Si stima che una frattura osteoporotica si verifichi ogni 3 secondi e si ritiene che si verifichino 8,9 milioni di tali fratture in tutto il mondo {{2049 Ribagin, Simeon 2016;}}, che rappresentano nel continente europeo l'1,75% delle malattie non trasmissibili {{2051 Johnell, Olof 2006 ;}}. Si stima che le fratture da fragilità siano associate a morbilità e mortalità significative. Johnell e Kanis hanno stimato che 740.000 decessi all'anno sono associati a fratture dell'anca dovute a osteoporosi {{2052 Johnell, Olof 2004;}}}. Nonostante i progressi nelle procedure terapeutiche, solo il 30-45% di coloro che sopravvivono a una frattura dell'anca recuperano la funzione pre-frattura e il 32-80% soffre di qualche forma di disfunzione {{2142 Rey-Rodriguez,M.M. 2020;}}} {{2144 Takahashi, Ai 2020;}}, rappresentando così un alto costo economico e di vita per i paesi che ne soffrono. Si stima che nel 2050 gli Stati Uniti spenderanno 131,5 miliardi di dollari per curare le fratture causate dall'osteoporosi {{2053 Burge, Russel 2007;}}}.

Associato all'osteoporosi, numerose indagini, hanno osservato una correlazione tra alterata qualità ossea (osteopenia o osteoporosi) e diminuzione della forza e/o della massa muscolare (sarcopenia) aumentando così la fragilità e il deterioramento del paziente che ne soffre {{2054 Hirschfeld, HP 2017;}} {{2055 Hassan, Ebrahim Bani 2017;}} {{2056 Paintin, James 2018;}} {{2056 Paintin, James 2018;}}. Tokeshi et al. ha osservato come i pazienti con fratture osteoporotiche avessero una massa muscolare inferiore rispetto a quelli senza osteoporosi {{2057 Tokeshi, Soichiro 2020;}}}. Hoo Lee e Sik Gong descrivono che la massa muscolare degli arti inferiori e la perdita di presa sono strettamente correlate al verificarsi di fratture vertebrali osteoporotiche {{2058 Eguchi, Yawara 2019; }} e numerose indagini mostrano la relazione tra forza di presa e fratture osteoporotiche negli anziani {{2059 Kärkkäinen, M 2008;}} {{2060 Denk, Katharina 2018;}} {{2061 Kamiya, Kuniyasu 2019;}} {{2062 Samelson, Elizabeth J 2006;}} {{2062 Samelson, Elizabeth J 2006;}}.

A causa della morbilità, dell'aumentata fragilità associata e dell'alto costo economico associato all'osteoporosi, sono state proposte diverse strategie terapeutiche. Sebbene il numero di pazienti trattati con la farmacologia sia aumentato negli ultimi anni {{2166 de Felipe,R. 2010;}} e il trattamento raccomandato nella maggior parte delle linee guida cliniche {{2167 Sanfélix-Genovés, José 2014;}}{{2165 Tarantino 2017;}}, approcci più globali come l'esercizio fisico e/o la nutrizione stanno acquisendo sempre più importanza {{2165 Tarantino 2017;}} {{2168 Jang,H.D. 2020;}}

IPOTESI:

- Un programma di esercizi multicomponente in cui gli esercizi di forza vengono eseguiti con restrizione del flusso sanguigno ottiene valori migliori nella densitometria e nella massa ossea dei pazienti osteoporotici rispetto allo stesso programma di esercizi multicomponente in cui la forza viene lavorata senza restrizione del flusso.

INTERVENTO:

Il reclutamento della popolazione sarà effettuato tra luglio e novembre 2021, con la collaborazione del Consorci Sanitari de Terrassa (CST), che riunisce un centro ospedaliero e diversi centri di cure primarie (CAP). I medici di base e i reumatologi del CST riceveranno una e-mail dalla direzione dell'ospedale, informandola dello studio da effettuare in modo che, se lo riterranno opportuno, possano informare i propri pazienti.

Intervento del gruppo di intervento e di controllo:

Ogni volontario sarà assegnato a un gruppo di intervento al gruppo di controllo (CG) o al gruppo sperimentale (EG).

Il gruppo di controllo e il gruppo di intervento riceveranno lo stesso programma di esercizi multicomponente, basato sulla letteratura specifica per essere un allenamento efficace, sicuro e fattibile sia per gli anziani {{2091 Bouaziz, Walid 2016;}} {{2092 Fragala,M. S. 2019;}}, con o senza fragilità {{2093 Cadore, Eduardo L 2014;}} {{2094 Casas-Herrero, Alvaro 2019;}} {{2088 Fernández-García, Ángel Iván 2020;}} e/o con osteoporosi {{2089 Moradell, Ana 2020;}}. La differenza principale tra i due gruppi è che il gruppo sperimentale (EG) eseguirà gli esercizi di forza con restrizione del flusso (BFR) mentre il gruppo di controllo (CG) non avrà alcuna restrizione.

La periodicità di entrambi i gruppi sarà di 2 sessioni a settimana, con una durata di 65 minuti per sessione e la durata dell'intervento di 6 mesi e un follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento (vedi schema).

L'allenamento sarà supervisionato in ogni momento da un fisioterapista con più di 10 anni di esperienza nell'esercizio multicomponente. Le sessioni includeranno sia il lavoro sugli arti che sul tronco e avranno un chiaro obiettivo funzionale, concentrandosi sulle attività della vita quotidiana (ADL). Ogni sessione lavorerà su tutte le abilità fisiche di base (forza, equilibrio, resistenza, flessibilità e coordinazione) e sarà suddivisa in:

• 10 minuti di riscaldamento iniziale. Questa è suddivisa in 8 minuti di camminata su tapis roulant o cicloergometro con un'intensità corrispondente al 30% della riserva di frequenza cardiaca. Seguito da 2 minuti di mobilizzazione attiva degli arti superiori e inferiori.
• 20 minuti di esercizi di forza. Questi saranno intervallati dal resto degli esercizi e includeranno le diverse estremità e il tronco. Durante il primo mese l'allenamento sarà svolto con carichi corrispondenti al 20% di 1 ripetizione massima (RM) e dal secondo mese in poi sarà incrementato al 30-35% di 1 RM.
• 10 minuti di esercizi di resistenza. Questi esercizi saranno intervallati dal resto per rendere la sessione molto più piacevole.
• 10 minuti di esercizi di coordinazione ed equilibrio. Questi esercizi saranno intervallati dal resto delle attività.
• 5 minuti di flessibilità. Questi esercizi saranno eseguiti intervallati dagli esercizi di forza e resistenza.
• 5 minuti di ritorno alla calma e al relax. Per facilitare il monitoraggio del ricercatore che applicherà l'intervento, ciascun gruppo sarà suddiviso in gruppi più piccoli (rapporto di 5 soggetti per ricercatore).