- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04760145
EFFEKT AF FLOWBEGRÆNSNING PÅ KNOGLEKVALITETEN INDEN FOR ET MULTIKOMPONENT TRÆNINGSPROGRAM TIL ÆLDRE KVINDER MED knogleskørhed.
EFFEKT AF FLOWBEGRÆNSNING PÅ KNOGLEKVALITETEN INDEN FOR ET MULTIKOMPONENT TRÆNINGSPROGRAM TIL ÆLDRE KVINDER MED knogleskørhed. ENKELBLINDE KLINISK FORSØG.
HYPOTESE:
- Et multikomponent træningsprogram, hvor styrkeøvelser udføres med blodgennemstrømningsbegrænsning, opnår bedre værdier i densitometri og knoglemasse hos osteoporotiske patienter i forhold til det samme multikomponenttræningsprogram, hvor der styrkes uden flowbegrænsning.
INTERVENTION:
Rekrutteringen af befolkningen vil blive udført mellem juli og november 2021 i samarbejde med Consorci Sanitari de Terrassa (CST), som samler et hospitalscenter og forskellige primære plejecentre (CAP). Primærlægerne og reumatologerne på CST vil modtage en e-mail fra hospitalsledelsen, som informerer dem om den undersøgelse, der skal gennemføres, så de, hvis de finder det hensigtsmæssigt, kan informere deres patienter.
Intervention af interventions- og kontrolgruppen:
Hver frivillig vil blive tildelt en interventionsgruppe enten til kontrolgruppen (CG) eller eksperimentel gruppe (EG).
Kontrolgruppen og interventionsgruppen vil modtage det samme multikomponent træningsprogram, baseret på specifik litteratur for at være en effektiv, sikker og gennemførlig træning for både ældre mennesker {{2091 Bouaziz, Walid 2016;}} {{2092 Fragala,M. S. 2019;}}, med eller uden skrøbelighed {{2093 Cadore, Eduardo L 2014;}} {{2094 Casas-Herrero, Alvaro 2019;}} {{2088 Fernández-García, Ángel Iván 2020;}} og med osteoporose {{2089 Moradell, Ana 2020;}}. Den største forskel mellem begge grupper er, at forsøgsgruppen (EG) vil udføre styrkeøvelserne med flowrestriktion (BFR), mens kontrolgruppen (CG) ikke vil have nogen restriktion.
Periodiciteten for begge grupper vil være 2 sessioner om ugen, med en varighed på 65 minutter per session og varigheden af interventionen på 6 måneder og en opfølgning 12 måneder efter påbegyndelsen af interventionen (se skema).
Træningen vil til enhver tid blive superviseret af en fysioterapeut med mere end 10 års erfaring med multikomponent træning. Sessionerne vil omfatte både lemmer- og kropsarbejde og vil have et klart funktionelt mål med fokus på dagligdags aktiviteter (ADL). Hver session vil arbejde med alle de grundlæggende fysiske evner (styrke, balance, udholdenhed, fleksibilitet og koordination) og vil blive opdelt i:
- 10 minutters indledende opvarmning. Dette er opdelt i 8 minutters gang på løbebånd eller cyklohergometer med en intensitet svarende til 30 % af pulsreserven. Efterfulgt af 2 minutters aktive mobiliseringer i både øvre og nedre ekstremiteter.
- 20 minutters styrkeøvelser. Disse vil blive blandet med resten af øvelserne og vil omfatte de forskellige ekstremiteter og krop. I løbet af den første måned vil der blive trænet med belastninger svarende til 20 % af 1 gentagelsesmaksimum (RM) og fra 2. måned og frem øges den til 30-35 % af 1 RM.
- 10 minutters modstandsøvelser. Disse øvelser vil blive blandet med resten for at gøre sessionen meget mere behagelig.
- 10 minutters koordinations- og balanceøvelser. Disse øvelser vil blive afvekslet med resten af aktiviteterne.
- 5 minutters fleksibilitet. Disse øvelser vil blive udført blandet med styrke- og udholdenhedsøvelserne.
- 5 minutters tilbagevenden til ro og afslapning. For at lette overvågningen af den forsker, der skal anvende interventionen, vil hver gruppe blive opdelt i mindre grupper (forhold på 5 forsøgspersoner pr. forsker).
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND
Ifølge WHO er osteoporose en forstyrrelse af skelettet karakteriseret ved nedsat knoglestyrke, hvilket primært afspejler dårlig integration af knogletæthed og kvalitet {{2042 NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy 2001;}}}. Der er to typer osteoporose, den mest almindelige betragtes som primær eller idiopatisk og omfatter juvenil, postmenopausal og senil osteoporose. Sekundær osteoporose anses for at være den, hvor forringelsen af knoglekvaliteten skyldes forskellige typer systemiske sygdomme eller forårsaget af indtagelse af visse lægemidler (primært glukokortikoider, antikoagulantia og diuretika) {{2164 Maggi, S 2006;}}. Primær osteoporose kan påvirke begge køn, men postmenopausale og ældre kvinder er mere sårbare over for denne sygdom, fordi de har vigtige risikofaktorer såsom samme alder og østrogenudtømning {{2043 Tella, Sri Harsha 2014;}}.
Det anslås, at cirka 200 millioner kvinder verden over har osteoporose, cirka 10 % af kvinderne i 60'erne, 20 % af kvinderne i 70'erne, 40 % af kvinderne i 80'erne og 67 % af kvinderne i 90'erne {{2044 Kanis, John Anthony 2007;}}}. Double beam X-ray densitometri (DEXA) er testen til nøjagtigt at bestemme knoglemasse {{2046 Curiel, M Diaz 1997;}}{{2045 Peris,P. 2000;}} og osteoporose anses for at være til stede, når densitometriværdier er under 2,5 standardafvigelser (SD) af maksimal knoglemasse {{2081 Kanis, John A 1994;}}, den maksimale værdi, der nås hos unge kvinder.
Den reducerede masse og ændrede mikrostruktur af osteoporotiske knogler fører til øget knogleskørhed og en øget risiko for knoglebrud {{2047 Anonymous 1993;}} {{2048 Norohna, Judith A 2020;}}. Det anslås, at der opstår en osteoporotisk fraktur hvert 3. sekund, og 8,9 millioner sådanne frakturer anses for at forekomme på verdensplan {{2049 Ribagin, Simeon 2016;}}, hvilket på det europæiske kontinent tegner sig for 1,75 % af ikke-smitsomme sygdomme {{2051 Johnell, Olof 2006 ;}}. Fragilitetsfrakturer vurderes at være forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Johnell og Kanis anslår, at 740.000 dødsfald om året er forbundet med hoftebrud på grund af osteoporose {{2052 Johnell, Olof 2004;}}}. På trods af fremskridt inden for terapeutiske procedurer er det kun 30-45 % af dem, der overlever et hoftebrud, der genvinder funktionen før fraktur, og 32-80 % lider af en form for dysfunktion {{2142 Rey-Rodriguez, M.M. 2020;}}} {{2144 Takahashi, Ai 2020;}}, hvilket repræsenterer høje økonomiske omkostninger og livsomkostninger for de lande, der lider under dem. Det anslås, at USA i 2050 vil bruge 131,5 milliarder dollars til at behandle frakturer forårsaget af osteoporose {{2053 Burge, Russel 2007;}}}.
I forbindelse med osteoporose har talrige undersøgelser observeret en sammenhæng mellem ændret knoglekvalitet (osteopeni eller osteoporose) og et fald i styrke og/eller muskelmasse (sarkopeni), hvilket øger skrøbeligheden og forringelsen af den patient, der lider af det {{2054 Hirschfeld, HP 2017;}} {{2055 Hassan, Ebrahim Bani 2017;}} {{2056 Paintin, James 2018;}} {{2056 Paintin, James 2018;}}. Tokeshi et al. observerede, hvordan patienter med osteoporotisk fraktur havde lavere muskelmasse sammenlignet med patienter uden osteoporisis {{2057 Tokeshi, Soichiro 2020;}}}. Hoo Lee og Sik Gong beskriver, at muskelmasse i underekstremiteterne og tab af greb er tæt forbundet med forekomsten af osteoporotisk vertebral fraktur {{2058 Eguchi, Yawara 2019; }} og talrige undersøgelser viser sammenhængen mellem grebsstyrke og osteoporotiske frakturer hos ældre ældre {{2059 Kärkkäinen, M 2008;}} {{2060 Denk, Katharina 2018;}} {{2061 Kamiya, Kuniyasu 2019;}} {{20622 Samelson, Elizabeth J 2006;}} {{2062 Samelson, Elizabeth J 2006;}}.
På grund af sygeligheden, øget associeret skrøbelighed og høje økonomiske omkostninger forbundet med osteoporose, er forskellige terapeutiske strategier blevet foreslået. Selvom antallet af patienter behandlet med farmakologi har været stigende i de seneste år {{2166 de Felipe,R. 2010;}} og behandling, der anbefales i de fleste kliniske retningslinjer {{2167 Sanfélix-Genovés, José 2014;}}{{2165 Tarantino 2017;}}, får mere globale tilgange såsom træning og/eller ernæring i stigende grad betydning {{2165 Tarantino 2017;}} {{2168 Jang,H.D. 2020;}}
HYPOTESE:
- Et multikomponent træningsprogram, hvor styrkeøvelser udføres med blodgennemstrømningsbegrænsning, opnår bedre værdier i densitometri og knoglemasse hos osteoporotiske patienter i forhold til det samme multikomponenttræningsprogram, hvor der styrkes uden flowbegrænsning.
INTERVENTION:
Rekrutteringen af befolkningen vil blive udført mellem juli og november 2021 i samarbejde med Consorci Sanitari de Terrassa (CST), som samler et hospitalscenter og forskellige primære plejecentre (CAP). Primærlægerne og reumatologerne på CST vil modtage en e-mail fra hospitalsledelsen, som informerer dem om den undersøgelse, der skal gennemføres, så de, hvis de finder det hensigtsmæssigt, kan informere deres patienter.
Intervention af interventions- og kontrolgruppen:
Hver frivillig vil blive tildelt en interventionsgruppe enten til kontrolgruppen (CG) eller eksperimentel gruppe (EG).
Kontrolgruppen og interventionsgruppen vil modtage det samme multikomponent træningsprogram, baseret på specifik litteratur for at være en effektiv, sikker og gennemførlig træning for både ældre mennesker {{2091 Bouaziz, Walid 2016;}} {{2092 Fragala,M. S. 2019;}}, med eller uden skrøbelighed {{2093 Cadore, Eduardo L 2014;}} {{2094 Casas-Herrero, Alvaro 2019;}} {{2088 Fernández-García, Ángel Iván 2020;}} og med osteoporose {{2089 Moradell, Ana 2020;}}. Den største forskel mellem begge grupper er, at forsøgsgruppen (EG) vil udføre styrkeøvelserne med flowrestriktion (BFR), mens kontrolgruppen (CG) ikke vil have nogen restriktion.
Periodiciteten for begge grupper vil være 2 sessioner om ugen, med en varighed på 65 minutter per session og varigheden af interventionen på 6 måneder og en opfølgning 12 måneder efter påbegyndelsen af interventionen (se skema).
Træningen vil til enhver tid blive superviseret af en fysioterapeut med mere end 10 års erfaring med multikomponent træning. Sessionerne vil omfatte både lemmer- og kropsarbejde og vil have et klart funktionelt mål med fokus på dagligdags aktiviteter (ADL). Hver session vil arbejde med alle de grundlæggende fysiske evner (styrke, balance, udholdenhed, fleksibilitet og koordination) og vil blive opdelt i:
- 10 minutters indledende opvarmning. Dette er opdelt i 8 minutters gang på løbebånd eller cyklohergometer med en intensitet svarende til 30 % af pulsreserven. Efterfulgt af 2 minutters aktive mobiliseringer i både øvre og nedre ekstremiteter.
- 20 minutters styrkeøvelser. Disse vil blive blandet med resten af øvelserne og vil omfatte de forskellige ekstremiteter og krop. I løbet af den første måned vil der blive trænet med belastninger svarende til 20 % af 1 gentagelsesmaksimum (RM) og fra 2. måned og frem øges den til 30-35 % af 1 RM.
- 10 minutters modstandsøvelser. Disse øvelser vil blive blandet med resten for at gøre sessionen meget mere behagelig.
- 10 minutters koordinations- og balanceøvelser. Disse øvelser vil blive afvekslet med resten af aktiviteterne.
- 5 minutters fleksibilitet. Disse øvelser vil blive udført blandet med styrke- og udholdenhedsøvelserne.
- 5 minutters tilbagevenden til ro og afslapning. For at lette overvågningen af den forsker, der skal anvende interventionen, vil hver gruppe blive opdelt i mindre grupper (forhold på 5 forsøgspersoner pr. forsker).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kvinde mellem 60 og 75 år med en medicinsk diagnose osteoporose ved hjælp af en femur- eller lumbal densitometri på mindre end 2,5 standardafvigelser (SD) af maksimal knoglemasse.
- Ingen historie med tidligere fraktur i de sidste 10 år.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær osteoporose.
- Har haft et knoglebrud i det sidste år.
- Til stede primær osteoporose, men som præsenterede juvenil osteoporose i ungdomsårene eller ungdommen.
- Ukontrolleret arteriel hypertension.
- Alvorlig akut respirationssvigt.
- Ukontrolleret ortostatisk hypotension.
- Diabetes mellitus med akut dekompensation eller ukontrolleret hypoglykæmi.
- Endokrine, hæmatologiske og andre associerede gigtsygdomme.
- Psykiske problemer (skizofreni, demens, depression osv.) eller ikke at være i fuld mental kapacitet.
- Patienter med farmakologiske behandlinger af glukokortikoider, antikoagulantia og/eller diuretika.
- Patienter med koagulationsproblemer eller tidligere hjertepatologi.
- Personer med et kropsmasseindeks (BMI) lig med eller højere end 30.
- Forsøgspersoner, der har en systemisk sygdom eller anden patologi, hvor terapeutisk træning kan være kontraindiceret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Multikomponent træning med blodgennemstrømningsbegrænsning
|
Al denne multikomponent træning vil blive udført med blodgennemstrømningsbegrænsning. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Multikomponent træning uden blodgennemstrømningsbegrænsning
|
Al denne multikomponent træning vil blive udført uden blodgennemstrømningsbegrænsning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
s en test, der måler tætheden af dine knogler.
DEXA-scanningen er en røntgenscanning, der bruger en lille mængde stråling til at tage billeder af forskellige knogler.
Disse billeder bruges til at måle tætheden af knoglerne ved rygsøjlen og hoften i dette tilfælde.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
Kvantitativ ultralyd (QUS)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 2, 4, 6 (post intervention), 8, 10 og 12 (slut af undersøgelsen) måneder efter baseline
|
er en relativt ny og ikke-invasiv metode til at estimere knoglemineralstatus ved perifert skelet.
Ud over knogletæthed giver QUS-metoder nogle strukturelle oplysninger, som kan være vigtige for at bestemme frakturrisikoen
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 2, 4, 6 (post intervention), 8, 10 og 12 (slut af undersøgelsen) måneder efter baseline
|
|
Osteoporose self efficacy scale (OSES)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 2, 4, 6 (post intervention), 8, 10 og 12 (slut af undersøgelsen) måneder efter baseline
|
o måle tillid til at vedtage adfærdsændringer vedrørende calciumindtag (6 punkter) og motion (6 punkter). Deltagerne bliver spurgt, "Hvis det blev anbefalet, at du laver noget af følgende I DENNE UGE, hvor sikker eller sikker ville du være på, at du kunne:" og derefter præsenteret for en liste med eksempler såsom: "Lav øvelser, selvom de er svære " og "Få fødevarer, der giver en tilstrækkelig mængde calcium, selv når de ikke er let tilgængelige." Deltagerne svarer derefter på en 10-punkts Likert-skala fra 0 til 10 (0 = slet ikke selvsikker, 10 = meget selvsikker). For hver deltager beregnes en træningsscore ved at beregne et gennemsnit af svarene på de 6 træningsrelaterede emner og gange med 10, og en Calciumscore udledes ved at beregne et gennemsnit af svarene på de 6 calciumrelaterede emner og gange med 10 (interval: 0) -100). Cronbachs alfa-koefficienter varierede fra 0,90 til 0,94 |
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og 2, 4, 6 (post intervention), 8, 10 og 12 (slut af undersøgelsen) måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior fitness test
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
Batteriet inkluderer test for under- og overkropsstyrke, smidighed/dynamisk balance, under- og overkropsfleksibilitet og aerob udholdenhed.
... Mål Vi undersøgte effekten af stille myokardieiskæmi (SMI) på funktionelle konditionsniveauer og fysisk uafhængighed
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
EUROFIT Fitness test batteri
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
er et sæt af ni fysiske konditionstests, der dækker fleksibilitet, hurtighed, udholdenhed og styrke
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
s et let administreret og scoret instrument, der måler niveauet af fysisk aktivitet hos personer i alderen 65 år og ældre.
Udviklingen af dette instrument blev støttet af et tilskud til små virksomheders innovationsforskning fra National Institute on Aging.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
Ældre EXERNET Physical Activity Questionnaire (EEPAQ)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
omfatter tre spørgsmål om den tid, der bruges på at sidde, gå og lave husholdningsaktiviteter om dagen
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
Test af stolestander
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
n hvor deltagerne rejser sig gentagne gange fra en stol i 30 sekunder.
Denne test er en del af Senior Fitness Test Protocol og er designet til at teste seniorers funktionelle kondition.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
Isometrisk kraft (med MicroFet 2)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
Vurdering af maksimal isometrisk styrke af lemmerne i kg.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
Flamingo test
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
Flamingo Balance Test er total kropsbalancetest og er en del af Eurofit Testing Battery.
Denne enkeltbensbalancetest vurderer styrken af ben-, bækken- og kropsmusklen samt dynamisk balance.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
Skrøbelig Skala
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
FRAIL-skalaen omfatter 5 komponenter: Træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab (10).
Skrøbelige skalaer spænder fra 0-5 (dvs. 1 point for hver komponent; 0=bedst til 5=værst) og repræsenterer svag (3-5), præ-svag (1-2) og robust (0) sundhedsstatus
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
SF-36 Health Questionnaire er sammensat af 36 spørgsmål (emner), der vurderer både positive og negative sundhedstilstande.
Instrumentets 36 elementer dækker følgende skalaer: Fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Derudover indeholder SF-36 et overgangselement, der spørger om ændring i generel sundhedsstatus fra det foregående år.
Elementerne kodes, aggregeres og omdannes til en skala fra 0 (dårligste sundhedsstatus for den pågældende dimension) til 100 (bedste sundhedsstatus).
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
|
minimental test
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion blandt ældre; det omfatter test af orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuel-rumlige færdigheder.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (6 måneder efter baseline); Skift mellem baseline og sidste af undersøgelsen (12 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Carlos López-de-Celis, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBAS-2021-11Z
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multikomponent træning med blodgennemstrømningsbegrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu