Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ОГРАНИЧЕНИЯ ПОТОКА НА КАЧЕСТВО КОСТЕЙ В РАМКАХ МНОГОКОМПОНЕНТНОЙ ПРОГРАММЫ ТРЕНИРОВОК ДЛЯ ПОЖИЛЫХ ЖЕНЩИН С ОСТЕОПОРОЗОМ.

15 февраля 2021 г. обновлено: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

ВЛИЯНИЕ ОГРАНИЧЕНИЯ ПОТОКА НА КАЧЕСТВО КОСТЕЙ В РАМКАХ МНОГОКОМПОНЕНТНОЙ ПРОГРАММЫ ТРЕНИРОВОК ДЛЯ ПОЖИЛЫХ ЖЕНЩИН С ОСТЕОПОРОЗОМ. ОДНОСЛЕПОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.

ГИПОТЕЗА:

- Многокомпонентная программа упражнений, в которой силовые упражнения выполняются с ограничением кровотока, дает лучшие значения денситометрии и костной массы у пациентов с остеопорозом по сравнению с той же многокомпонентной программой упражнений, в которой сила работает без ограничения кровотока.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

Набор населения будет осуществляться в период с июля по ноябрь 2021 года в сотрудничестве с Consorci Sanitari de Terrassa (CST), который объединяет больничный центр и различные центры первичной медико-санитарной помощи (CAP). Врачи первичной медико-санитарной помощи и ревматологи CST получат электронное письмо от руководства больницы с информацией о предстоящем исследовании, чтобы, если они сочтут это целесообразным, сообщить об этом своим пациентам.

Вмешательство группы вмешательства и контроля:

Каждый доброволец будет назначен в группу вмешательства либо в контрольную группу (КГ), либо в экспериментальную группу (ЭГ).

Контрольная группа и группа вмешательства получат одну и ту же многокомпонентную программу упражнений, основанную на специальной литературе, которая является эффективной, безопасной и выполнимой тренировкой как для пожилых людей {{2091 Bouaziz, Walid 2016;}} {{2092 Fragala,M. S. 2019;}}, со слабостью или без нее {{2093 Cadore, Eduardo L 2014;}} {{2094 Casas-Herrero, Alvaro 2019;}} {{2088 Fernández-García, Ángel Ivan 2020;}} и/или с остеопорозом {{2089 Moradell, Ana 2020;}}. Основное различие между обеими группами заключается в том, что экспериментальная группа (ЭГ) будет выполнять силовые упражнения с ограничением потока (ОПФ), в то время как контрольная группа (КГ) не будет иметь никаких ограничений.

Периодичность обеих групп будет составлять 2 сеанса в неделю, продолжительностью сеанса 65 минут, длительностью вмешательства 6 месяцев и последующим наблюдением через 12 месяцев после начала вмешательства (см. схему).

За тренировкой будет постоянно следить физиотерапевт с более чем 10-летним опытом многокомпонентных упражнений. Занятия будут включать в себя работу как с конечностями, так и с туловищем и будут иметь четкую функциональную цель с упором на повседневную деятельность (ADL). Каждое занятие будет работать над всеми основными физическими способностями (сила, равновесие, выносливость, гибкость и координация) и будет разделено на:

  • 10 минут начальной разминки. Это делится на 8 минут ходьбы на беговой дорожке или циклогергометре с интенсивностью, соответствующей 30% резерва сердечного ритма. Затем последовали 2-минутные активные мобилизации верхних и нижних конечностей.
  • 20 минут силовых упражнений. Они будут чередоваться с остальными упражнениями и будут включать различные конечности и туловище. В течение первого месяца тренировки будут проводиться с нагрузками, соответствующими 20% от 1 повторного максимума (ПМ), а со второго месяца будут увеличены до 30-35% от 1ПМ.
  • 10 минут упражнений на сопротивление. Эти упражнения будут чередоваться с остальными, чтобы сделать занятие более приятным.
  • 10 минут упражнений на координацию и равновесие. Эти упражнения будут перемежаться с остальными видами деятельности.
  • 5 минут гибкости. Эти упражнения чередуются с упражнениями на силу и выносливость.
  • 5 минут возвращения к спокойствию и расслаблению. Чтобы облегчить мониторинг исследователя, который будет применять вмешательство, каждая группа будет разделена на более мелкие группы (соотношение 5 субъектов на одного исследователя).

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН

По данным ВОЗ, остеопороз — это заболевание скелета, характеризующееся нарушением прочности костей, в первую очередь отражающее плохую интеграцию плотности и качества костей {{2042 Согласованная группа NIH по профилактике, диагностике и терапии остеопороза, 2001;}}}. Различают два типа остеопороза, наиболее распространенным считается первичный или идиопатический и включает ювенильный, постменопаузальный и сенильный остеопороз. Вторичным считается остеопороз, при котором ухудшение качества костей обусловлено различными типами системных заболеваний или вызвано приемом определенных лекарственных средств (в основном глюкокортикоидов, антикоагулянтов и диуретиков) {{2164 Maggi, S 2006;}}. Первичный остеопороз может поражать оба пола, но женщины в постменопаузе и пожилые женщины более уязвимы к этому заболеванию, поскольку они обладают важными факторами риска, такими как тот же возраст и истощение эстрогена {{2043 Tella, Sri Harsha 2014;}}.

Подсчитано, что примерно 200 миллионов женщин во всем мире страдают остеопорозом, примерно 10% женщин в возрасте 60 лет, 20% женщин в возрасте 70 лет, 40% женщин в возрасте 80 лет и 67% женщин в возрасте 90 лет {{2044 Kanis, Джон Энтони 2007;}}}. Двухлучевая рентгеновская денситометрия (DEXA) — это тест для точного определения костной массы {{2046 Curiel, M Diaz 1997;}}{{2045 Peris,P. 2000;}} и остеопороз считается присутствующим, когда значения денситометрии ниже 2,5 стандартных отклонений (SD) пиковой костной массы {{2081 Kanis, John A 1994;}}, максимальное значение достигается у молодых женщин.

Уменьшенная масса и измененная микроструктура остеопоротической кости приводит к повышенной хрупкости костей и повышенному риску переломов костей {{2047 Anonymous 1993;}} {{2048 Norohna, Judith A 2020;}}. Подсчитано, что остеопоротические переломы происходят каждые 3 секунды, и считается, что во всем мире происходит 8,9 миллиона таких переломов {{2049 Ribagin, Simeon 2016;}}, что составляет 1,75% неинфекционных заболеваний на европейском континенте {{2051 Johnell, Olof 2006 ;}}. Считается, что хрупкие переломы связаны со значительной заболеваемостью и смертностью. Джонелл и Канис подсчитали, что 740 000 смертей в год связаны с переломом бедра из-за остеопороза {{2052 Johnell, Olof 2004;}}}. Несмотря на достижения в терапевтических процедурах, только 30-45% выживших после перелома шейки бедра восстанавливают функции до перелома, а 32-80% страдают той или иной формой дисфункции {{2142 Rey-Rodriguez, M.M. 2020;}}} {{2144 Takahashi, Ai 2020;}}, что представляет собой высокую экономическую и жизненную цену для стран, которые от них страдают. По оценкам, в 2050 году Соединенные Штаты потратят 131,5 миллиарда долларов на лечение переломов, вызванных остеопорозом {{2053 Burge, Russel 2007;}}}.

В многочисленных исследованиях, связанных с остеопорозом, наблюдалась корреляция между измененным качеством костей (остеопения или остеопороз) и снижением силы и/или мышечной массы (саркопения), что увеличивало слабость и ухудшение состояния пациента, страдающего этим заболеванием {{2054 Hirschfeld, HP, 2017 г.;}} {{2055 Хассан, Эбрахим Бани, 2017 г.;}} {{2056 Пейнтин, Джеймс, 2018 г.;}} {{2056 Пейнтин, Джеймс, 2018 г.;}}. Токеши и др. наблюдали, как пациенты с остеопоротическим переломом имели более низкую мышечную массу по сравнению с пациентами без остеопороза {{2057 Tokeshi, Soichiro 2020;}}}. Ху Ли и Сик Гонг описывают, что мышечная масса нижних конечностей и потеря сцепления тесно связаны с возникновением остеопоротических переломов позвонков {{2058 Eguchi, Yawara 2019; }} и многочисленные исследования показывают взаимосвязь между силой хвата и остеопорозными переломами у пожилых людей {{2059 Kärkkäinen, M 2008;}} {{2060 Denk, Katharina 2018;}} {{2061 Kamiya, Kuniyasu 2019;}} {{2062 Самельсон, Элизабет Дж. 2006;}} {{2062 Самельсон, Элизабет Дж. 2006;}}.

Из-за заболеваемости, повышенной сопутствующей слабости и высоких экономических затрат, связанных с остеопорозом, были предложены различные терапевтические стратегии. Хотя число пациентов, получающих фармакологическую помощь, в последние годы увеличилось {{2166 de Felipe, R. 2010;}} и лечение, рекомендованное в большинстве клинических руководств {{2167 Sanfélix-Genovés, José 2014;}}{{2165 Tarantino 2017;}}, все большее значение приобретают более глобальные подходы, такие как физические упражнения и/или питание {{2165 Tarantino 2017;}} {{2168 Чан,Х.Д. 2020;}}

ГИПОТЕЗА:

- Многокомпонентная программа упражнений, в которой силовые упражнения выполняются с ограничением кровотока, дает лучшие значения денситометрии и костной массы у пациентов с остеопорозом по сравнению с той же многокомпонентной программой упражнений, в которой сила работает без ограничения кровотока.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

Набор населения будет осуществляться в период с июля по ноябрь 2021 года в сотрудничестве с Consorci Sanitari de Terrassa (CST), который объединяет больничный центр и различные центры первичной медико-санитарной помощи (CAP). Врачи первичной медико-санитарной помощи и ревматологи CST получат электронное письмо от руководства больницы с информацией о предстоящем исследовании, чтобы, если они сочтут это целесообразным, сообщить об этом своим пациентам.

Вмешательство группы вмешательства и контроля:

Каждый доброволец будет назначен в группу вмешательства либо в контрольную группу (КГ), либо в экспериментальную группу (ЭГ).

Контрольная группа и группа вмешательства получат одну и ту же многокомпонентную программу упражнений, основанную на специальной литературе, которая является эффективной, безопасной и выполнимой тренировкой как для пожилых людей {{2091 Bouaziz, Walid 2016;}} {{2092 Fragala,M. S. 2019;}}, со слабостью или без нее {{2093 Cadore, Eduardo L 2014;}} {{2094 Casas-Herrero, Alvaro 2019;}} {{2088 Fernández-García, Ángel Ivan 2020;}} и/или с остеопорозом {{2089 Moradell, Ana 2020;}}. Основное различие между обеими группами заключается в том, что экспериментальная группа (ЭГ) будет выполнять силовые упражнения с ограничением потока (ОПФ), в то время как контрольная группа (КГ) не будет иметь никаких ограничений.

Периодичность обеих групп будет составлять 2 сеанса в неделю, продолжительностью сеанса 65 минут, длительностью вмешательства 6 месяцев и последующим наблюдением через 12 месяцев после начала вмешательства (см. схему).

За тренировкой будет постоянно следить физиотерапевт с более чем 10-летним опытом многокомпонентных упражнений. Занятия будут включать в себя работу как с конечностями, так и с туловищем и будут иметь четкую функциональную цель с упором на повседневную деятельность (ADL). Каждое занятие будет работать над всеми основными физическими способностями (сила, равновесие, выносливость, гибкость и координация) и будет разделено на:

  • 10 минут начальной разминки. Это делится на 8 минут ходьбы на беговой дорожке или циклогергометре с интенсивностью, соответствующей 30% резерва сердечного ритма. Затем последовали 2-минутные активные мобилизации верхних и нижних конечностей.
  • 20 минут силовых упражнений. Они будут чередоваться с остальными упражнениями и будут включать различные конечности и туловище. В течение первого месяца тренировки будут проводиться с нагрузками, соответствующими 20% от 1 повторного максимума (ПМ), а со второго месяца будут увеличены до 30-35% от 1ПМ.
  • 10 минут упражнений на сопротивление. Эти упражнения будут чередоваться с остальными, чтобы сделать занятие более приятным.
  • 10 минут упражнений на координацию и равновесие. Эти упражнения будут перемежаться с остальными видами деятельности.
  • 5 минут гибкости. Эти упражнения чередуются с упражнениями на силу и выносливость.
  • 5 минут возвращения к спокойствию и расслаблению. Чтобы облегчить мониторинг исследователя, который будет применять вмешательство, каждая группа будет разделена на более мелкие группы (соотношение 5 субъектов на одного исследователя).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в возрасте от 60 до 75 лет с медицинским диагнозом остеопороза с помощью бедренной или поясничной денситометрии менее 2,5 стандартных отклонений (SD) пиковой костной массы.
  • Отсутствие в анамнезе предыдущих переломов за последние 10 лет.

Критерий исключения:

  • Вторичный остеопороз.
  • Перенес перелом кости в прошлом году.
  • Наличие первичного остеопороза, но наличие ювенильного остеопороза в подростковом или юношеском возрасте.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Тяжелая острая дыхательная недостаточность.
  • Неконтролируемая ортостатическая гипотензия.
  • Сахарный диабет с острой декомпенсацией или неконтролируемой гипогликемией.
  • Эндокринные, гематологические и другие сопутствующие ревматические заболевания.
  • Проблемы с психическим здоровьем (шизофрения, деменция, депрессия и т. д.) или неполная умственная дееспособность.
  • Пациенты с фармакологическим лечением глюкокортикоидами, антикоагулянтами и/или диуретиками.
  • Пациенты с проблемами свертывания крови или предшествующей сердечной патологией.
  • Люди с индексом массы тела (ИМТ) равным или выше 30.
  • Субъекты с системным заболеванием или любой другой патологией, при которой терапевтические упражнения могут быть противопоказаны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Многокомпонентное упражнение с ограничением кровотока
  • 10 минут начальной разминки.
  • 20 минут силовых упражнений.
  • 10 минут упражнений на сопротивление.
  • 10 минут упражнений на координацию и равновесие.
  • 5 минут гибкости.
  • 5 минут возвращения к спокойствию и расслаблению.

Вся эта многокомпонентная тренировка будет выполняться с ограничением кровотока.

ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Многокомпонентные упражнения без ограничения кровотока
  • 10 минут начальной разминки.
  • 20 минут силовых упражнений.
  • 10 минут упражнений на сопротивление.
  • 10 минут упражнений на координацию и равновесие.
  • 5 минут гибкости.
  • 5 минут возвращения к спокойствию и расслаблению.

Вся эта многокомпонентная тренировка будет выполняться без ограничения кровотока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
s тест, который измеряет плотность ваших костей. Сканирование DEXA — это рентгеновское сканирование, при котором используется небольшое количество радиации для получения изображений различных костей. Эти изображения используются для измерения плотности костей позвоночника и бедра в данном случае.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Количественное УЗИ (QUS)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 2, 4, 6 (после вмешательства), 8, 10 и 12 (окончание исследования) месяцев после исходного уровня
является относительно новым и неинвазивным методом оценки минерального статуса костей периферического скелета. В дополнение к плотности кости, методы КУЗИ предоставляют некоторую структурную информацию, которая может быть важна для определения риска перелома.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 2, 4, 6 (после вмешательства), 8, 10 и 12 (окончание исследования) месяцев после исходного уровня
Шкала самоэффективности при остеопорозе (OSES)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 2, 4, 6 (после вмешательства), 8, 10 и 12 (окончание исследования) месяцев после исходного уровня

o измерить уверенность в изменении поведения в отношении потребления кальция (6 пунктов) и физических упражнений (6 пунктов).

Участников спрашивают: «Если бы вам рекомендовали выполнять какие-либо из следующих действий НА ЭТОЙ НЕДЕЛЕ, насколько вы были бы уверены в том, что сможете:», а затем предлагали список примеров, таких как: «Выполняйте упражнения, даже если они трудные». " и "Получите продукты, которые дают достаточное количество кальция, даже если они недоступны". Затем участники отвечают по 10-балльной шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не уверен, 10 = очень уверен). Для каждого участника балл за упражнения рассчитывается путем усреднения ответов на 6 вопросов, связанных с упражнениями, и умножения на 10, а показатель кальция получается путем усреднения ответов на 6 вопросов, связанных с кальцием, и умножения на 10 (диапазон: 0). -100). Альфа-коэффициенты Кронбаха варьировались от 0,90 до 0,94.

Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 2, 4, 6 (после вмешательства), 8, 10 и 12 (окончание исследования) месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Старший фитнес-тест
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Батарея включает в себя тесты на силу нижней и верхней части тела, ловкость/динамический баланс, гибкость нижней и верхней части тела и аэробную выносливость. ... Цель Мы изучили влияние немой ишемии миокарда (SMI) на уровень функциональной подготовленности и физическую независимость
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Батарея фитнес-тестов EUROFIT
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
представляет собой набор из девяти тестов физической подготовки, охватывающих гибкость, скорость, выносливость и силу.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
s легко управляемый и оцениваемый инструмент, который измеряет уровень физической активности у людей в возрасте 65 лет и старше. Разработка этого инструмента была поддержана грантом на исследования инноваций в малом бизнесе от Национального института старения.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Опросник физической активности EXERNET для пожилых людей (EEPAQ)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
включает в себя три вопроса о времени, проведенном сидя, гуляя и занимаясь домашними делами в день
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Испытание стойки стула
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
n участники многократно встают со стула в течение 30 секунд. Этот тест является частью протокола тестирования физической подготовки пожилых людей и предназначен для проверки функциональной пригодности пожилых людей.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Изометрическая мощность (с MicroFet 2)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Оценка максимальной изометрической силы конечностей в кгс.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Тест фламинго
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Тест на равновесие Flamingo — это тест на общий баланс тела, который является частью батареи тестов Eurofit. Этот тест на баланс одной ноги оценивает силу мышц ног, таза и туловища, а также динамическое равновесие.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Хрупкая чешуя
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Шкала FRAIL включает 5 компонентов: утомляемость, сопротивление, ходьба, болезнь и потеря веса (10). Оценки по шкале слабости варьируются от 0 до 5 (т. е. по 1 баллу за каждый компонент; от 0 = лучший до 5 = худший) и представляют слабое (3–5), пред-хрупкое (1–2) и крепкое (0) состояние здоровья.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Анкета SF-36
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Анкета здоровья SF-36 состоит из 36 вопросов (элементов), которые оценивают как положительное, так и отрицательное состояние здоровья. 36 пунктов инструмента охватывают следующие шкалы: Физическая функция, Физическая роль, Телесная боль, Общее состояние здоровья, Жизнеспособность, Социальная функция, Эмоциональная роль и Психическое здоровье. Кроме того, SF-36 включает переходный пункт, который спрашивает об изменении общего состояния здоровья по сравнению с предыдущим годом. Элементы кодируются, агрегируются и преобразуются в шкалу от 0 (наихудшее состояние здоровья для этого измерения) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Миниментальный тест
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) является широко используемым тестом когнитивных функций среди пожилых людей; он включает в себя тесты на ориентацию, внимание, память, язык и зрительно-пространственные навыки.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (через 6 месяцев после исходного уровня); Разница между исходным уровнем и финалом исследования (через 12 месяцев после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Carlos López-de-Celis, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться