Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV FLÖDESBEGRÄNSNING PÅ BENKVALITETEN INOM ETT MULTIKOMPONENT TRÄNINGSPROGRAM FÖR ÄLDRE KVINNOR MED BOSSLAG.

15 februari 2021 uppdaterad av: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

EFFEKTEN AV FLÖDESBEGRÄNSNING PÅ BENKVALITETEN INOM ETT MULTIKOMPONENT TRÄNINGSPROGRAM FÖR ÄLDRE KVINNOR MED BOSSLAG. KLINISK PRÖVNING FÖR ENBLINDA.

HYPOTES:

– Ett multikomponentträningsprogram där styrkeövningar utförs med blodflödesbegränsning får bättre värden i densitometri och benmassa hos osteoporospatienter med avseende på samma multikomponentträningsprogram där styrka tränas utan flödesbegränsning.

INTERVENTION:

Rekryteringen av befolkningen kommer att genomföras mellan juli och november 2021, i samarbete med Consorci Sanitari de Terrassa (CST), som samlar ett sjukhuscentrum och olika primärvårdscentra (CAP). Primärvårdens läkare och reumatologer vid CST kommer att få ett e-postmeddelande från sjukhusledningen, som informerar dem om studien som ska genomföras så att de, om de anser det lämpligt, kan informera sina patienter.

Intervention av interventions- och kontrollgruppen:

Varje frivillig kommer att tilldelas en interventionsgrupp antingen till kontrollgruppen (CG) eller experimentgruppen (EG).

Kontrollgruppen och interventionsgruppen kommer att få samma multikomponentträningsprogram, baserat på specifik litteratur för att vara en effektiv, säker och genomförbar träning för både äldre personer {{2091 Bouaziz, Walid 2016;}} {{2092 Fragala,M. S. 2019;}}, med eller utan svaghet {{2093 Cadore, Eduardo L 2014;}} {{2094 Casas-Herrero, Alvaro 2019;}} {{2088 Fernández-García, Ángel Iván 2020;}} och med osteoporos {{2089 Moradell, Ana 2020;}}. Den största skillnaden mellan båda grupperna är att experimentgruppen (EG) kommer att utföra styrkeövningarna med flödesrestriktion (BFR) medan kontrollgruppen (CG) inte kommer att ha någon restriktion.

Periodiciteten för båda grupperna kommer att vara 2 sessioner per vecka, med en längd på 65 minuter per session och varaktigheten av interventionen på 6 månader och en uppföljning 12 månader efter interventionens början (se schema).

Träningen kommer hela tiden att övervakas av en sjukgymnast med mer än 10 års erfarenhet av multikomponentträning. Sessionerna kommer att innehålla både lem- och bålarbete och kommer att ha ett tydligt funktionellt mål, med fokus på aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Varje pass kommer att arbeta med alla grundläggande fysiska förmågor (styrka, balans, uthållighet, flexibilitet och koordination) och kommer att delas in i:

  • 10 minuters första uppvärmning. Detta är uppdelat på 8 minuters promenad på löpband eller cyklohergometer med en intensitet motsvarande 30 % av pulsreserv. Följt av 2 minuters aktiva mobiliseringar i både övre och nedre extremiteter.
  • 20 minuters styrkeövningar. Dessa kommer att varvas med resten av övningarna och kommer att inkludera de olika extremiteterna och bålen. Under första månaden kommer träning att genomföras med belastningar motsvarande 20 % av 1 repetitionsmax (RM) och från och med andra månaden höjs den till 30-35 % av 1 RM.
  • 10 minuters motståndsövningar. Dessa övningar kommer att varvas med resten för att göra passet mycket roligare.
  • 10 minuters koordinations- och balansövningar. Dessa övningar kommer att varvas med resten av aktiviteterna.
  • 5 minuters flexibilitet. Dessa övningar kommer att utföras varvat med styrke- och uthållighetsövningarna.
  • 5 minuters återgång till lugn och avkoppling. För att underlätta övervakningen av forskaren som ska tillämpa interventionen kommer varje grupp att delas in i mindre grupper (förhållande på 5 försökspersoner per forskare).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND

Enligt WHO är osteoporos en störning i skelettet som kännetecknas av försämrad benstyrka, vilket främst återspeglar dålig integrering av bentäthet och kvalitet {{2042 NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis and Therapy 2001;}}}. Det finns två typer av osteoporos, den vanligaste anses vara primär eller idiopatisk och inkluderar juvenil, postmenopausal och senil osteoporos. Sekundär osteoporos anses vara den där försämringen av benkvaliteten beror på olika typer av systemiska sjukdomar eller orsakas av intag av vissa läkemedel (främst glukokortikoider, antikoagulantia och diuretika) {{2164 Maggi, S 2006;}}. Primär osteoporos kan drabba båda könen, men postmenopausala och äldre kvinnor är mer sårbara för denna sjukdom eftersom de har viktiga riskfaktorer som samma ålder och östrogenbrist {{2043 Tella, Sri Harsha 2014;}}.

Det uppskattas att cirka 200 miljoner kvinnor världen över har osteoporos, cirka 10 % av kvinnorna i 60-årsåldern, 20 % av kvinnorna i 70-årsåldern, 40 % av kvinnorna i 80-årsåldern och 67 % av kvinnorna i 90-årsåldern {{2044 Kanis, John Anthony 2007;}}}. Double beam X-ray densitometri (DEXA) är testet för att exakt bestämma benmassa {{2046 Curiel, M Diaz 1997;}}{{2045 Peris,P. 2000;}} och osteoporos anses föreligga när densitometrivärdena är under 2,5 standardavvikelser (SD) av maximal benmassa {{2081 Kanis, John A 1994;}}, det maximala värdet som uppnås hos unga kvinnor.

Den minskade massan och förändrade mikrostrukturen hos osteoporotiskt ben leder till ökad benskörhet och en ökad risk för benfraktur {{2047 Anonymous 1993;}} {{2048 Norohna, Judith A 2020;}}. Det uppskattas att en osteoporotisk fraktur inträffar var tredje sekund och 8,9 miljoner sådana frakturer anses inträffa över hela världen {{2049 Ribagin, Simeon 2016;}}, vilket på den europeiska kontinenten står för 1,75 % av de icke-smittsamma sjukdomarna {{2051 Johnell, Olof 2006 ;}}. Fragilitetsfrakturer uppskattas vara associerade med betydande sjuklighet och dödlighet. Johnell och Kanis uppskattade att 740 000 dödsfall per år är förknippade med höftfraktur på grund av osteoporos {{2052 Johnell, Olof 2004;}}}. Trots framsteg inom terapeutiska procedurer återhämtar sig bara 30–45 % av dem som överlever en höftfraktur funktion före fraktur och 32–80 % lider av någon form av dysfunktion {{2142 Rey-Rodriguez, M.M. 2020;}}} {{2144 Takahashi, Ai 2020;}}, vilket innebär en hög ekonomisk kostnad och livskostnad för de länder som lider av dem. Det uppskattas att USA år 2050 kommer att spendera 131,5 miljarder dollar för att behandla frakturer orsakade av osteoporos {{2053 Burge, Russel 2007;}}}.

I samband med osteoporos har många undersökningar observerat en korrelation mellan förändrad benkvalitet (benskörhet eller osteoporos) och en minskning av styrka och/eller muskelmassa (sarkopeni), vilket ökar skörheten och försämringen hos den patient som lider av den {{2054 Hirschfeld, HP 2017;}} {{2055 Hassan, Ebrahim Bani 2017;}} {{2056 Paintin, James 2018;}} {{2056 Paintin, James 2018;}}. Tokeshi et al. observerade hur patienter med osteoporosfraktur hade lägre muskelmassa jämfört med patienter utan osteoporis {{2057 Tokeshi, Soichiro 2020;}}}. Hoo Lee och Sik Gong beskriver att muskelmassa i nedre extremiteter och förlust av grepp är nära relaterade till förekomsten av osteoporotisk kotfraktur {{2058 Eguchi, Yawara 2019; }} och många undersökningar visar sambandet mellan greppstyrka och osteoporotiska frakturer hos äldre äldre {{2059 Kärkkäinen, M 2008;}} {{2060 Denk, Katharina 2018;}} {{2061 Kamiya, Kuniyasu 2019;}} {{2062 Samelson, Elizabeth J 2006;}} {{2062 Samelson, Elizabeth J 2006;}}.

På grund av sjukligheten, den ökade associerade svagheten och de höga ekonomiska kostnaderna förknippade med osteoporos, har olika terapeutiska strategier föreslagits. Även om antalet patienter som behandlas med farmakologi har ökat de senaste åren {{2166 de Felipe,R. 2010;}} och behandling som rekommenderas i de flesta kliniska riktlinjerna {{2167 Sanfélix-Genovés, José 2014;}}{{2165 Tarantino 2017;}}, mer globala tillvägagångssätt som träning och/eller kost blir allt viktigare {{2165 Tarantino 2017;}} {{2168 Jang,H.D. 2020;}}

HYPOTES:

– Ett multikomponentträningsprogram där styrkeövningar utförs med blodflödesbegränsning får bättre värden i densitometri och benmassa hos osteoporospatienter med avseende på samma multikomponentträningsprogram där styrka tränas utan flödesbegränsning.

INTERVENTION:

Rekryteringen av befolkningen kommer att genomföras mellan juli och november 2021, i samarbete med Consorci Sanitari de Terrassa (CST), som samlar ett sjukhuscentrum och olika primärvårdscentra (CAP). Primärvårdens läkare och reumatologer vid CST kommer att få ett e-postmeddelande från sjukhusledningen, som informerar dem om studien som ska genomföras så att de, om de anser det lämpligt, kan informera sina patienter.

Intervention av interventions- och kontrollgruppen:

Varje frivillig kommer att tilldelas en interventionsgrupp antingen till kontrollgruppen (CG) eller experimentgruppen (EG).

Kontrollgruppen och interventionsgruppen kommer att få samma multikomponentträningsprogram, baserat på specifik litteratur för att vara en effektiv, säker och genomförbar träning för både äldre personer {{2091 Bouaziz, Walid 2016;}} {{2092 Fragala,M. S. 2019;}}, med eller utan svaghet {{2093 Cadore, Eduardo L 2014;}} {{2094 Casas-Herrero, Alvaro 2019;}} {{2088 Fernández-García, Ángel Iván 2020;}} och med osteoporos {{2089 Moradell, Ana 2020;}}. Den största skillnaden mellan båda grupperna är att experimentgruppen (EG) kommer att utföra styrkeövningarna med flödesrestriktion (BFR) medan kontrollgruppen (CG) inte kommer att ha någon restriktion.

Periodiciteten för båda grupperna kommer att vara 2 sessioner per vecka, med en längd på 65 minuter per session och varaktigheten av interventionen på 6 månader och en uppföljning 12 månader efter interventionens början (se schema).

Träningen kommer hela tiden att övervakas av en sjukgymnast med mer än 10 års erfarenhet av multikomponentträning. Sessionerna kommer att innehålla både lem- och bålarbete och kommer att ha ett tydligt funktionellt mål, med fokus på aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Varje pass kommer att arbeta med alla grundläggande fysiska förmågor (styrka, balans, uthållighet, flexibilitet och koordination) och kommer att delas in i:

  • 10 minuters första uppvärmning. Detta är uppdelat på 8 minuters promenad på löpband eller cyklohergometer med en intensitet motsvarande 30 % av pulsreserv. Följt av 2 minuters aktiva mobiliseringar i både övre och nedre extremiteter.
  • 20 minuters styrkeövningar. Dessa kommer att varvas med resten av övningarna och kommer att inkludera de olika extremiteterna och bålen. Under första månaden kommer träning att genomföras med belastningar motsvarande 20 % av 1 repetitionsmax (RM) och från och med andra månaden höjs den till 30-35 % av 1 RM.
  • 10 minuters motståndsövningar. Dessa övningar kommer att varvas med resten för att göra passet mycket roligare.
  • 10 minuters koordinations- och balansövningar. Dessa övningar kommer att varvas med resten av aktiviteterna.
  • 5 minuters flexibilitet. Dessa övningar kommer att utföras varvat med styrke- och uthållighetsövningarna.
  • 5 minuters återgång till lugn och avkoppling. För att underlätta övervakningen av forskaren som ska tillämpa interventionen kommer varje grupp att delas in i mindre grupper (förhållande på 5 försökspersoner per forskare).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En kvinna mellan 60 och 75 år med en medicinsk diagnos av osteoporos med hjälp av en lårbens- eller ländryggsdensitometri på mindre än 2,5 standardavvikelser (SD) av maximal benmassa.
  • Ingen historia av tidigare frakturer under de senaste 10 åren.

Exklusions kriterier:

  • Sekundär osteoporos.
  • Har drabbats av en benfraktur det senaste året.
  • Present primär osteoporos men som presenterade juvenil osteoporos i tonåren eller ungdom.
  • Okontrollerad arteriell hypertoni.
  • Allvarlig akut andningssvikt.
  • Okontrollerad ortostatisk hypotoni.
  • Diabetes mellitus med akut dekompensation eller okontrollerad hypoglykemi.
  • Endokrina, hematologiska och andra associerade reumatiska sjukdomar.
  • Psykiska problem (schizofreni, demens, depression etc.) eller att inte vara i full mental kapacitet.
  • Patienter med farmakologisk behandling av glukokortikoider, antikoagulantia och/eller diuretika.
  • Patienter med koagulationsproblem eller tidigare hjärtpatologi.
  • Personer med ett kroppsmassaindex (BMI) lika med eller högre än 30.
  • Försökspersoner som uppvisar en systemisk sjukdom eller någon annan patologi där terapeutisk träning kan vara kontraindicerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Flerkomponentträning med blodflödesbegränsning
  • 10 minuters första uppvärmning.
  • 20 minuters styrkeövningar.
  • 10 minuters motståndsövningar.
  • 10 minuters koordinations- och balansövningar.
  • 5 minuters flexibilitet.
  • 5 minuters återgång till lugn och avkoppling.

All denna multikomponentträning kommer att utföras med blodflödesbegränsning.

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Flerkomponentträning utan blodflödesbegränsning
  • 10 minuters första uppvärmning.
  • 20 minuters styrkeövningar.
  • 10 minuters motståndsövningar.
  • 10 minuters koordinations- och balansövningar.
  • 5 minuters flexibilitet.
  • 5 minuters återgång till lugn och avkoppling.

All denna multikomponentträning kommer att utföras utan blodflödesbegränsning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
s ett test som mäter tätheten av dina ben. DEXA-skanningen är en röntgenskanning som använder en liten mängd strålning för att ta bilder av olika ben. Dessa bilder används för att mäta bendensiteten vid ryggraden och höften i detta fall.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Kvantitativt ultraljud (QUS)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och 2, 4, 6 (efter intervention), 8, 10 och 12 (slutlig av studien) månader efter baslinjen
är en relativt ny och icke-invasiv metod för att uppskatta benmineralstatus vid perifert skelett. Förutom bentäthet ger QUS-metoder viss strukturell information, vilket kan vara viktigt för att bestämma frakturrisken
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och 2, 4, 6 (efter intervention), 8, 10 och 12 (slutlig av studien) månader efter baslinjen
Osteoporos själveffektivitetsskala (OSES)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och 2, 4, 6 (efter intervention), 8, 10 och 12 (slutlig av studien) månader efter baslinjen

o mäta självförtroende för att anta beteendeförändringar avseende kalciumintag (6 poster) och träning (6 poster).

Deltagarna tillfrågas, "Om det rekommenderades att du gör något av följande DENNA VECKA, hur säker eller säker skulle du vara på att du skulle kunna:" och presenteras sedan med en lista med exempel som: "Gör övningar även om de är svåra " och "Få mat som ger en tillräcklig mängd kalcium även när de inte är lätt tillgängliga." Deltagarna svarar sedan på en 10-gradig Likert-skala från 0 till 10 (0=inte alls säker, 10=mycket säker). För varje deltagare beräknas ett träningspoäng genom att medelvärdet av svaren på de 6 träningsrelaterade punkterna beräknas och multipliceras med 10, och ett kalciumpoäng härleds genom att genomsnittet beräknas av svaren på de 6 kalciumrelaterade punkterna och multipliceras med 10 (intervall: 0 -100). Cronbachs alfakoefficienter varierade från 0,90 till 0,94

Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och 2, 4, 6 (efter intervention), 8, 10 och 12 (slutlig av studien) månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senior konditionstest
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Batteriet innehåller tester för styrka i under- och överkroppen, smidighet/dynamisk balans, flexibilitet i under- och överkroppen samt aerob uthållighet. ... Mål Vi undersökte effekten av tyst myokardischemi (SMI) på funktionella konditionsnivåer och fysiskt oberoende
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
EUROFIT Fitness testbatteri
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
är en uppsättning av nio fysiska konditionstester som täcker flexibilitet, snabbhet, uthållighet och styrka
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Skala för fysisk aktivitet för äldre (PASE)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
s ett enkelt administrerat och poängsatt instrument som mäter nivån av fysisk aktivitet hos individer i åldern 65 år och äldre. Utvecklingen av detta instrument stöddes av ett bidrag för småföretagsinnovationsforskning från National Institute on Aging.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Äldre EXERNET Physical Activity Questionnaire (EEPAQ)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
innehåller tre frågor om den tid man sitter, går och gör hushållsaktiviteter per dag
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
6 minuters promenadtest
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Stolsställningstest
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
n där deltagarna reser sig upprepade gånger från en stol i 30 sekunder. Detta test är en del av Senior Fitness Test Protocol och är utformat för att testa seniorers funktionella kondition.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Isometrisk kraft (med MicroFet 2)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Bedömning av maximal isometrisk styrka hos extremiteterna i kg.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Flamingo test
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Flamingo Balance Test är en total kroppsbalanstest och är en del av Eurofits testbatteri. Detta enkelbensbalanstest bedömer styrkan i ben-, bäcken- och bålmuskeln samt dynamisk balans.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Frail Scale
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
FRAIL-skalan innehåller 5 komponenter: trötthet, motstånd, ambulation, sjukdom och viktminskning (10). Poäng på sköra skalor sträcker sig från 0-5 (dvs. 1 poäng för varje komponent; 0=bäst till 5=sämst) och representerar bräcklig (3-5), pre-brillig (1-2) och robust (0) hälsostatus
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
SF-36 frågeformulär
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
SF-36 Health Questionnaire är sammansatt av 36 frågor (punkter) som bedömer både positiva och negativa hälsotillstånd. De 36 objekten i instrumentet täcker följande skalor: Fysisk funktion, Fysisk roll, Kroppslig smärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Emotionell roll och Mental hälsa. Dessutom innehåller SF-36 en övergångspost som frågar om förändring i allmän hälsostatus från föregående år. Posterna kodas, aggregeras och omvandlas till en skala som sträcker sig från 0 (sämsta hälsostatus för den dimensionen) till 100 (bästa hälsostatus).
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
minimentellt test
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett allmänt använt test av kognitiv funktion bland äldre; det inkluderar tester av orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuell-spatiala färdigheter.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (6 månader efter baslinje); Byte mellan studiens baslinje och slutlig (12 månader efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Carlos López-de-Celis, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multikomponentträning med blodflödesbegränsning

3
Prenumerera