SRPCS 치료를 위한 소뇌 tDCS
2025년 3월 18일 업데이트: Justin Deters, University of Iowa
스포츠 관련 뇌진탕 후 증후군(SRPCS) 치료를 위한 양측 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS)
이 연구는 스포츠 관련 뇌진탕 후 증후군 환자의 인지, 균형 및 증상 심각도에 대한 양측 소뇌 경두개 직류 자극의 즉각적이고 장기적인 효과를 조사하고 있습니다.
중심 가설은 tDCS가 급성 및 2주 및 4주 후속 조치 모두에서 SRPCS를 가진 사람들의 인지 결핍, 균형 및 전반적인 증상 감쇠의 개선을 제공할 것이라는 것입니다.
연구진은 소뇌 tDCS가 SRPCS 환자의 증상을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
장기 목표는 SPRCS를 개발하는 운동 선수를 위한 효과적이고 광범위하게 적용 가능한 치료 방식을 개발하는 것입니다.
이 연구의 목적은 2 밀리암페어(mA) 오른쪽 소뇌 tDCS의 다중(매일 5회 연속) 세션이 SRPCS 환자의 인지 결핍, 균형 및 전반적인 증상 감쇠에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
인지 결함은 N-back Working Memory 테스트, 목록 정렬 테스트 및 차원 변경 카드 테스트로 평가됩니다.
균형 결손은 Berg Balance Scale 및 Standing Balance Test(SBT)로 평가되며 증상은 Rivermead 뇌진탕 후 증상 질문지(RPQ)를 통해 평가됩니다.
인지 및 균형 작업은 NIH 운동 도구 상자에서 가져오고 학교와 직장에서 건강과 성공에 가장 중요한 것으로 나타났으며 RPQ는 가장 널리 사용되는 SRPCS 평가 도구 중 하나입니다.
중심 가설은 tDCS가 급성 및 2주 및 4주 후속 조치 모두에서 SRPCS를 가진 사람들의 인지 결핍, 균형 및 전반적인 증상 감쇠의 개선을 제공할 것이라는 것입니다.
연구진은 소뇌 tDCS가 SRPCS 환자의 증상을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이론적 근거는 결과가 이러한 환자의 삶의 질을 향상시키고 나중에 인지 기능 손상을 예방할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52240
- Thorsten of Rudroff
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술함 18-30세의 남성 또는 여성.
- 1개월 이전에 의사로부터 뇌진탕 진단을 받았습니다.
- 스포츠/레크리에이션 활동 중 발생하는 뇌진탕
뇌진탕 후 증후군에 대한 ICD-10 진단 기준 충족:
- 적어도 한 달 전에 외상성 뇌 손상의 역사
- 다음 증상 중 3가지 이상: 두통, 현기증, 피로, 짜증, 불면, 집중력, 기억력 저하
- 기준선에서 최소 21점의 Rivermead Post Concussion Questionnaire 점수.
- 동의서를 읽은 후 연구에 대한 질문에 응답할 수 있는 능력으로 표시되는 프로토콜의 이해.
- 임상 검사 및 과거 병력에서 얻은 정보를 기반으로 프로토콜을 완료할 수 있을 만큼 건강합니다.
- 사용가능 및 전화연락가능
- 영어로 말하고 읽고 이해할 수 있으며 영어로 설문지를 작성할 수 있습니다.
건강한 통제
- 경미한 외상성 뇌 손상 또는 지난 1년 이내에 진단된 뇌진탕의 병력이 없습니다.
- 뇌 손상과 관련된 PCS 증상을 겪지 않음
- 정신 질환의 병력 없음(경증에서 중등도의 불안 또는 우울증 제외)
- 현재 처방된 향정신성 약물 없음
- 동의서를 읽은 후 연구에 대한 질문에 응답할 수 있는 능력으로 표시되는 프로토콜의 이해.
- 임상 검사 및 과거 병력에서 얻은 정보를 기반으로 프로토콜을 완료할 수 있을 만큼 건강합니다.
- 사용가능 및 전화연락가능
- 영어로 말하고 읽고 이해할 수 있으며 영어로 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1. 발작 장애(또는 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물 사용), 수두증, 당뇨병 또는 밀실 공포증과 같은 이차적 상태의 병력/존재 2. 현재 진단된 약물 및/또는 알코올 중독 3. 활동성 정신병 4. 과거력 정신과적 상태(경증에서 중등도의 불안 또는 우울증 제외) 5. 현재 처방된 향정신성 약물이 없음 6. 연구 참여 기간 동안 어떤 종류의 기억력 향상 프로그램이나 치료도 하지 않습니다.
7. 임신 8. 두개골에 알려진 균열이나 구멍이 없음 9. 두개골에 금속 물체 또는 이식된 장치 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 그룹
이 그룹은 활성 형태의 tDCS를 받게 됩니다.
tDCS는 소뇌의 오른쪽 소엽에 양극을, 소뇌의 왼쪽 소엽에 음극을 투여합니다.
자극은 자극의 시작과 끝에서 30초 상승을 포함하지 않는 20분 동안 시행됩니다.
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경두개 직류 자극은 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
작은 전극을 사용하여 뇌의 특정 영역에 소량의 전류를 전달하여 흥분성을 높이거나 낮춥니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 그룹
이 그룹은 가짜 형태의 tDCS를 받게 됩니다.
전극은 활성 그룹과 동일한 몽타주에 배치되지만 자극 매개변수는 다릅니다.
이 그룹의 경우 자극은 처음에 30초에 걸쳐 목표 강도까지 증가한 다음 즉시 30초에 걸쳐 감소합니다.
그러면 자극이 다음 20분 동안 꺼진 상태로 유지됩니다.
20분 후 자극은 목표 강도까지 증가한 다음 30초 동안 다시 감소합니다.
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경두개 직류 자극은 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
작은 전극을 사용하여 뇌의 특정 영역에 소량의 전류를 전달하여 흥분성을 높이거나 낮춥니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 통제
이들은 질병에 걸린 인구의 적절한 손상을 확인하기 위한 비교 값을 제공하기 위해 기준선 방문에만 들어오는 연령 및 성별 일치 건강한 대조군이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 이주
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균형 평가.
이것은 0에서 4까지의 점수가 있는 14개 항목 테스트이며 4는 전혀 억제되지 않습니다.
이 테스트의 최대 점수는 56이며 점수가 높을수록 균형이 더 잘 맞는 것입니다.
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이주
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기립 균형 테스트
기간: 이주
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균형 평가.
이 테스트의 결과는 정규화된 t-점수로 변환된 전반적인 자세 흔들림입니다.
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이주
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플랭커 억제 제어 테스트
기간: 이주
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인지 평가/
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이주
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차원 변화 카드 분류 테스트
기간: 이주
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인지 평가
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이주
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목록 정렬 작업 기억 테스트
기간: 이주
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인지 평가
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차원 변화 카드 분류 테스트
기간: 2주 및 4주 후속 조치
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인지 평가
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2주 및 4주 후속 조치
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버그 밸런스 척도
기간: 2주 및 4주 후속 조치
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균형 평가.
이것은 0에서 4까지의 점수가 있는 14개 항목 테스트이며 4는 전혀 억제되지 않습니다.
이 테스트의 최대 점수는 56이며 점수가 높을수록 균형이 더 잘 맞는 것입니다.
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2주 및 4주 후속 조치
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스탠딩 밸런스 척도
기간: 2주 및 4주 후속 조치
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균형 평가.
이 테스트의 결과는 정규화된 t-점수로 변환된 전반적인 자세 흔들림입니다.
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2주 및 4주 후속 조치
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플랭커 억제 제어 테스트
기간: 2주 및 4주 후속 조치
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인지 평가
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2주 및 4주 후속 조치
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목록 정렬 작업 기억 테스트
기간: 2주 및 4주 후속 조치
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인지 평가
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2주 및 4주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Maas AIR, Menon DK, Adelson PD, Andelic N, Bell MJ, Belli A, Bragge P, Brazinova A, Buki A, Chesnut RM, Citerio G, Coburn M, Cooper DJ, Crowder AT, Czeiter E, Czosnyka M, Diaz-Arrastia R, Dreier JP, Duhaime AC, Ercole A, van Essen TA, Feigin VL, Gao G, Giacino J, Gonzalez-Lara LE, Gruen RL, Gupta D, Hartings JA, Hill S, Jiang JY, Ketharanathan N, Kompanje EJO, Lanyon L, Laureys S, Lecky F, Levin H, Lingsma HF, Maegele M, Majdan M, Manley G, Marsteller J, Mascia L, McFadyen C, Mondello S, Newcombe V, Palotie A, Parizel PM, Peul W, Piercy J, Polinder S, Puybasset L, Rasmussen TE, Rossaint R, Smielewski P, Soderberg J, Stanworth SJ, Stein MB, von Steinbuchel N, Stewart W, Steyerberg EW, Stocchetti N, Synnot A, Te Ao B, Tenovuo O, Theadom A, Tibboel D, Videtta W, Wang KKW, Williams WH, Wilson L, Yaffe K; InTBIR Participants and Investigators. Traumatic brain injury: integrated approaches to improve prevention, clinical care, and research. Lancet Neurol. 2017 Dec;16(12):987-1048. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30371-X. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌진탕 후 증후군에 대한 임상 시험
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Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
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Beijing Friendship Hospital모병
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EarlySense Ltd.빼는
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로