Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen tDCS SRPCS-hoitoon

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Justin Deters, University of Iowa

Kahdenvälinen pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän (SRPCS) hoitoon

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahdenvälisen pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation välittömiä ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia kognitioon, tasapainoon ja oireiden vakavuuteen ihmisillä, joilla on urheiluun liittyvä aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä. Keskeinen hypoteesi on, että tDCS parantaa kognitiivisia puutteita, tasapainoa ja yleistä oireiden heikkenemistä ihmisillä, joilla on SRPCS sekä akuutisti että 2 ja 4 viikon seurannassa. Tutkijat olettavat lisäksi, että pikkuaivojen tDCS parantaa SRPCS-potilaiden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas ja laajasti sovellettavissa oleva hoitomuoto SPRCS:ää kehittäville urheilijoille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia useiden (5 peräkkäistä päivittäistä) 2 milliampeerin (mA) oikeanpuoleisen pikkuaivojen tDCS-istunnon vaikutuksia kognitiivisiin puutteisiin, tasapainoon ja oireiden yleiseen heikkenemiseen ihmisillä, joilla on SRPCS. Kognitiiviset puutteet arvioidaan N-back Working Memory -testillä, luettelon lajittelutestillä ja mittamuutoskorttitestillä. Tasapainovajetta arvioidaan Bergin tasapainoasteikolla ja Standing Balance Testillä (SBT), ja oireet arvioidaan Rivermead Post-Concussion Symptom Questionnairen (RPQ) avulla. Kognitiiviset ja tasapainotehtävät on otettu NIH:n moottorityökalupakkauksesta, ja niiden on osoitettu olevan tärkeimpiä terveyden ja menestymisen kannalta koulussa ja työssä, ja RPQ on yksi yleisimmin käytetyistä SRPCS-arvioinnin työkaluista. Keskeinen hypoteesi on, että tDCS parantaa kognitiivisia puutteita, tasapainoa ja yleistä oireiden heikkenemistä ihmisillä, joilla on SRPCS sekä akuutisti että 2 ja 4 viikon seurannassa. Tutkijat olettavat lisäksi, että pikkuaivojen tDCS parantaa SRPCS-potilaiden oireita. Syynä on, että tulokset parantavat näiden potilaiden elämänlaatua ja voivat estää kognitiivisten toimintojen heikkenemistä myöhemmässä elämässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
        • Thorsten of Rudroff

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan Mies tai nainen, 18-30 vuotta.
  3. Lääkäri diagnosoi aivotärähdyksen vähintään 1 kuukausi sitten.
  4. Aivotärähdys urheilun/virkistystoiminnan aikana

  5. Täytä aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän ICD-10 diagnostiset kriteerit:

    1. traumaattinen aivovamma vähintään kuukauden ajalta
    2. 3 tai useampi seuraavista oireista: päänsärky, huimaus, väsymys, ärtyneisyys, unettomuus, keskittymiskyky, muistivaikeudet
  6. Rivermead Post Concussion Questionnaire -kyselyn pisteet vähintään 21 lähtötilanteessa.
  7. Protokollan ymmärtäminen, mikä osoittaa kyky vastata tutkimukseen liittyviin kysymyksiin suostumuslomakkeen lukemisen jälkeen.
  8. Riittävän terve suorittaakseen protokollan kliinisestä tutkimuksesta saatujen tietojen ja aiemman sairaushistorian perusteella.
  9. Mahdollisuus käyttää ja olla yhteydessä puhelimitse
  10. Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia ja vastaamaan kyselyihin englanniksi.

Terveelliset kontrollit

  1. Ei aiempia lieviä traumaattisia aivovaurioita tai diagnosoituja aivotärähdyksiä viimeisen vuoden aikana.
  2. Hän ei kärsi PCS-oireista, jotka liittyvät aivovammaan
  3. Ei aiempia psykiatrisia sairauksia (muita kuin lievää tai kohtalaista ahdistusta tai masennusta)
  4. Tällä hetkellä ei ole määrättyjä psykoaktiivisia lääkkeitä
  5. Protokollan ymmärtäminen, mikä osoittaa kyky vastata tutkimukseen liittyviin kysymyksiin suostumuslomakkeen lukemisen jälkeen.
  6. Riittävän terve suorittaakseen protokollan kliinisestä tutkimuksesta saatujen tietojen ja aiemman sairaushistorian perusteella.
  7. Mahdollisuus käyttää ja olla yhteydessä puhelimitse
  8. Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia ja vastaamaan kyselyihin englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Toissijaiset sairaudet, kuten kohtaushäiriöt (tai kouristuskynnystä alentavat lääkkeet), vesipää, diabetes tai klaustrofobia. 2. Tällä hetkellä diagnosoitu huume- ja/tai alkoholiriippuvuus 3. Aktiivinen psykoosi 4. psykiatrinen tila (muu kuin lievä tai keskivaikea ahdistuneisuus tai masennus) 5. Tällä hetkellä ilman määrättyjä psykoaktiivisia lääkkeitä 6. Ei missään muistin parantamisohjelmassa tai terapiassa tutkimukseen osallistumisen aikana.

7. Raskaus 8. Kallossa ei tunnettuja halkeamia tai reikiä 9. Ei metalliesineitä tai istutettuja laitteita kallossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen ryhmä
Tämä ryhmä saa tDCS:n aktiivisen muodon. tDCS annetaan anodi pikkuaivojen oikean lohkon päällä ja katodi pikkuaivojen vasemman lohkon päällä. Stimulaatiota annetaan 20 minuutin ajan, joka ei sisällä 30 sekunnin nousua stimulaation alussa ja lopussa.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto. Se käyttää pieniä elektrodeja toimittamaan pieniä määriä virtaa tietyille aivojen alueille joko lisäämään tai vähentämään kiihottumista.
Muut nimet:
  • tDCS
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Tämä ryhmä saa tDCS:n valemuodon. Elektrodit sijoitetaan samaan asennukseen kuin Active-ryhmässä, mutta stimulaatioparametrit ovat erilaiset. Tässä ryhmässä stimulaatio nostetaan tavoiteintensiteettiin 30 sekunnin aikana alussa, ja sen jälkeen hidastetaan välittömästi 30 sekunnin aikana. Stimulaatio pysyy sitten pois päältä seuraavat 20 minuuttia. Kahdenkymmenen minuutin kuluttua stimulaatio kiihtyy tavoiteintensiteettiin ja laskee sitten takaisin 30 sekunnin kuluessa.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto. Se käyttää pieniä elektrodeja toimittamaan pieniä määriä virtaa tietyille aivojen alueille joko lisäämään tai vähentämään kiihottumista.
Muut nimet:
  • tDCS
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Nämä ovat ikään ja sukupuoleen sopivia terveitä kontrolleja, jotka saapuvat vain peruskäynnille tarjotakseen vertailuarvoja, joiden avulla voidaan vahvistaa sairastuneen väestömme riittävä heikentyminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tasapainon arviointi. Tämä on 14 kohteen testi, jonka pisteet ovat 0–4, ja 4 ei ole lainkaan estoa. Tämän testin maksimipistemäärä on 56, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
2 viikkoa
Seisova tasapainotesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tasapainon arviointi. Tämän testin tulokset ovat yleinen asennon heilahtelu, joka muunnetaan normalisoiduksi t-pisteeksi.
2 viikkoa
Flanker Inhibitory Control Test
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kognition arviointi/
2 viikkoa
Dimensional Change Card Lajittelutesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kognition arviointi
2 viikkoa
Listan lajittelun työmuistitesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kognition arviointi
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dimensional Change Card Lajittelutesti
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikon seuranta
Kognition arviointi
2 ja 4 viikon seuranta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikon seuranta
Tasapainon arviointi. Tämä on 14 kohteen testi, jonka pisteet ovat 0–4, ja 4 ei ole lainkaan estoa. Tämän testin maksimipistemäärä on 56, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
2 ja 4 viikon seuranta
Pysyvän tasapainon asteikko
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikon seuranta
Tasapainon arviointi. Tämän testin tulokset ovat yleinen asennon heilahtelu, joka muunnetaan normalisoiduksi t-pisteeksi.
2 ja 4 viikon seuranta
Flanker Inhibitory Control Test
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikon seuranta
Kognition arviointi
2 ja 4 viikon seuranta
Listan lajittelun työmuistitesti
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikon seuranta
Kognition arviointi
2 ja 4 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202011163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa